截至2024年12月31日，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心共發(fā)布46次保健食品批件待領(lǐng)取信息，總計(jì)1390個(gè)保健食品批件。根據(jù)特殊食品信息查詢平臺中公開的產(chǎn)品信息，上述1390個(gè)批件涉及的保健食品中，包括346款保健食品新產(chǎn)品。

瑞旭集團(tuán)對這346款保健食品新產(chǎn)品進(jìn)行了詳細(xì)的統(tǒng)計(jì)匯總，并從多角度進(jìn)行分析，供企業(yè)了解和參考。

1. 2024年保健食品批件發(fā)布總體情況

2024年發(fā)布的1390個(gè)保健食品批件中，注冊號為2024年的新產(chǎn)品批件數(shù)量為346個(gè)，占批件總數(shù)的24.89%；轉(zhuǎn)讓技術(shù)的批件數(shù)量為39個(gè)，占批件總數(shù)的2.81%。此外，還包括1005個(gè)其他批件（延續(xù)注冊、變更注冊等）。

2. 保健食品新產(chǎn)品注冊數(shù)量（按獲批時(shí)間）

2024年保健食品新產(chǎn)品批件發(fā)布時(shí)間如下圖2所示。從圖中可以看出，上半年發(fā)布的批件總數(shù)大于下半年，且發(fā)布頻率也高于下半年。

注：有2款新產(chǎn)品未匹配到精確的批件發(fā)布信息，不計(jì)入統(tǒng)計(jì)。

3. 保健食品新產(chǎn)品注冊數(shù)量（按地域）

2024年注冊獲批的346款保健食品新產(chǎn)品共來自30個(gè)省份（直轄市、自治區(qū)），其中北京、廣東和山東分別以75款、44款和28款的數(shù)量位列前三，占新產(chǎn)品總數(shù)的21.68%、12.72%和8.09%。具體省份（直轄市、自治區(qū)）及數(shù)據(jù)見下圖3。

注：若新產(chǎn)品有兩家申報(bào)單位且來自不同地區(qū)，每個(gè)地區(qū)均單獨(dú)計(jì)入統(tǒng)計(jì)。

4. 保健食品新產(chǎn)品注冊數(shù)量（按申報(bào)單位）

如下圖4所示，湯臣倍健股份有限公司在2024年共獲得6款新產(chǎn)品批件（具體產(chǎn)品信息見表1），位居第一。此外，共有5家企業(yè)獲得5款新產(chǎn)品批件，同屬第二梯隊(duì)。

表1.湯臣倍健股份有限公司2024年注冊獲批新產(chǎn)品信息

產(chǎn)品名稱

批準(zhǔn)文號

產(chǎn)品劑型

保健功能

湯臣倍健?共軛亞油酸大豆肽粉

國食健注G20240021

粉劑

有助于控制體內(nèi)脂肪

湯臣倍健?丹參珍珠粉膠囊

國食健注G20240051

硬膠囊

有助于改善痤瘡

湯臣倍健?金銀花羅漢果含片

國食健注G20240188

片劑

清咽潤喉

湯臣倍健?陳皮山楂麥芽咀嚼片

國食健注G20240262

片劑

有助于消化

湯臣倍健?荷葉決明子袋泡茶

國食健注G20240350

茶劑

有助于控制體內(nèi)脂肪

湯臣倍健?魚膠原蛋白針葉櫻桃維生素E口服液

國食健注G20240351

口服液

有助于改善皮膚水份狀況

5. 保健食品新產(chǎn)品注冊數(shù)量（按劑型）

如下圖5所示，2024年注冊獲批的保健食品新產(chǎn)品中，硬膠囊劑型的數(shù)量最多，共122款，占新產(chǎn)品總數(shù)的35.26%；其次為片劑，共71款，占新產(chǎn)品總數(shù)的20.52%。

除了常見的保健食品劑型外，還有部分食品形態(tài)的產(chǎn)品獲得注冊批件，例如飲料、餅干、糖果等。

6. 保健食品新產(chǎn)品注冊數(shù)量（按保健功能）

6.1 申報(bào)一種保健功能

如下圖6-1，2024年注冊獲批的新產(chǎn)品中，申報(bào)一種保健功能的批件共有317個(gè)，占新產(chǎn)品總數(shù)的91.62%。其中，保健功能為“有助于維持血糖健康水平”的產(chǎn)品數(shù)量最多，共50款，占單一功能新產(chǎn)品總量的15.77%。

6.2 申報(bào)兩種保健功能

如下圖6-2，2024年注冊獲批的新產(chǎn)品中，申報(bào)兩種保健功能的批件共有29個(gè)，占新產(chǎn)品總數(shù)的8.38%。其中申報(bào)“緩解體力疲勞、耐缺氧”的產(chǎn)品數(shù)量最多，共4款。

7. 瑞旭觀點(diǎn)

從以上的統(tǒng)計(jì)分析中不難看出，保健食品在產(chǎn)品劑型和保健功能等方面都趨向年輕化、生活化，其消費(fèi)群體也正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，由中老年逐漸滲透至年輕一代。瑞旭集團(tuán)建議，在產(chǎn)品前期研發(fā)階段，企業(yè)應(yīng)做好市場調(diào)查工作，充分掌握市場需求。

2024年11月1日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》，“雙無”換證工作正式啟動，預(yù)計(jì)將是2025年總局的工作重點(diǎn)。瑞旭集團(tuán)已推出“雙無”換證服務(wù)，同時(shí)上線食規(guī)查“雙無”換證專題板塊，歡迎有需要的企業(yè)隨時(shí)聯(lián)系！

注：

1. 數(shù)據(jù)來源：特殊食品信息查詢平臺及最新發(fā)布的批件領(lǐng)取公告。

2. 特殊食品信息查詢平臺數(shù)據(jù)發(fā)布可能存在滯后，本文數(shù)據(jù)僅供參考，實(shí)際情況以官方公布為準(zhǔn)。

作者：章淑寅

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