來(lái)源：浩海投研

作者/星空下的鹵煮

編輯/菠菜的星空

排版/星空下的綠豆湯

今年7月，國(guó)家醫(yī)保局召開了醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會(huì)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和投資基金等多方參與，為醫(yī)保政策賦能#藥械創(chuàng)新這一重大命題建言獻(xiàn)策。系列會(huì)議傳達(dá)了諸如推動(dòng)創(chuàng)新成果進(jìn)入臨床應(yīng)用，走向世界等精神，也體現(xiàn)出支付改革要從單純的控費(fèi)壓價(jià)向價(jià)值購(gòu)買轉(zhuǎn)型的趨勢(shì)，這是呵護(hù)國(guó)產(chǎn)藥械的長(zhǎng)期舉措。

創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展對(duì)于提升醫(yī)療服務(wù)水平、不斷滿足患者需求具有不可替代的作用。而其中的#電生理賽道作為#心血管治療領(lǐng)域的前沿陣地，更是憑借其精準(zhǔn)診療的核心優(yōu)勢(shì)，在政策紅利和市場(chǎng)需求的雙輪驅(qū)動(dòng)下穩(wěn)步向前。

一、心血管疾病新手段

先來(lái)了解一下概念。

電生理技術(shù)是通過(guò)記錄和分析生物體的電活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)診斷治療的一類技術(shù)，在現(xiàn)階段而言，主要應(yīng)用在心臟疾病，尤其是心律失常上，所以我們說(shuō)電生理一般是指心臟電生理賽道。

心律失?？蓪?dǎo)致心悸乏力和頭暈等癥狀，嚴(yán)重者甚至?xí)＜吧?，作為一種常見的心臟疾病，對(duì)人類的威脅很大。而其主要特征就是心臟電的異常，所以電生理技術(shù)可以通過(guò)記錄心臟電活動(dòng)來(lái)構(gòu)建心腔模型，這樣就能精準(zhǔn)找出病灶所在，再通過(guò)能量消融的方式來(lái)阻斷異常信號(hào)，這已經(jīng)成為房顫等疾病的主流解決方案。

從這個(gè)技術(shù)路徑上我們可以看出，電生理手術(shù)涉及標(biāo)測(cè)診斷和消融治療這兩個(gè)主要部分。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，三維標(biāo)測(cè)正在逐步取代二維標(biāo)測(cè)，而射頻、冷凍和脈沖消融等技術(shù)也在不斷迭代。

三類心臟電生理消融技術(shù)比較 來(lái)源：筆者整理

二、跨國(guó)巨頭把持市場(chǎng)

根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測(cè)，2025年全球電生理器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)有123億美元，今年增長(zhǎng)率為8.9%。其中中國(guó)作為第二大市場(chǎng)，占了全球總份額的四分之一，而且國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正在迎來(lái)結(jié)構(gòu)性擴(kuò)張。

2017-2032年國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)規(guī)模(億元) 來(lái)源：弗若斯特沙利文，錦江電子招股書，華源證券研究所

這一方面來(lái)自人口老齡化心血管疾病發(fā)病率逐年提高，患者基數(shù)增長(zhǎng)。2023年國(guó)內(nèi)心律失常患者已多達(dá)3000萬(wàn)例，年新增心律失常手術(shù)量同步超過(guò)30萬(wàn)例。另一方面是滲透率的提升潛力大，每年國(guó)內(nèi)接受導(dǎo)管消融手術(shù)的患者只有不足15萬(wàn)例，滲透率僅為0.5%，只有發(fā)達(dá)國(guó)家的幾分之一水平?；鶖?shù)乘以滲透率，國(guó)內(nèi)電生理類產(chǎn)品的想象空間絕對(duì)不小。

當(dāng)然，其實(shí)心臟消融導(dǎo)管產(chǎn)品這樣的電生理類耗材已經(jīng)納入了福建省牽頭27省聯(lián)盟以及京津冀“3+N”聯(lián)盟的集采中，外資和本土廠商均有參與。從結(jié)果來(lái)看，兩個(gè)聯(lián)盟的集采最終平均降幅都不到50%，和此前的骨科、牙科耗材集采相比已屬相對(duì)溫和。四川省近期也發(fā)布了電生理類醫(yī)用耗材的集采公告，看來(lái)這類產(chǎn)品雖然不可避免地會(huì)被納入集采，但作為技術(shù)含量較高的一類器械，集采必然會(huì)考慮到創(chuàng)新性和臨床價(jià)值，降價(jià)不會(huì)太過(guò)劇烈。

但也因?yàn)殡娚眍惍a(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較高，從三維建模算法到導(dǎo)管的材料科學(xué)，均非一日之功。所以雖然國(guó)內(nèi)市場(chǎng)盤子不小，但目前還是主要被起步早的跨國(guó)巨頭所把持，強(qiáng)生、雅培和美敦力這三家合計(jì)市場(chǎng)份額能占近九成。

當(dāng)然，本土廠商也在迎頭趕上。像微電生理（688351）自主研發(fā)的三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)三維建模精度達(dá)0.1mm，從數(shù)據(jù)來(lái)看已經(jīng)和進(jìn)口產(chǎn)品差距不是太大，而惠泰醫(yī)療（688617）、錦江電子等廠商也在磁電傳感器等環(huán)節(jié)取得了一系列技術(shù)積累。

三、本土廠商尚處發(fā)育期

具體來(lái)看，微電生理是國(guó)產(chǎn)電生理領(lǐng)域的排頭兵，在福建省牽頭27省聯(lián)盟集采中中選18個(gè)標(biāo)，位居國(guó)內(nèi)第一。其核心產(chǎn)品Columbus三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)已獲批十載，在不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到廣泛應(yīng)用，2024H1全球三維手術(shù)量累計(jì)突破了7萬(wàn)例。2024年，微電生理取得了4.13億元總營(yíng)收（同比+25.51%）和0.52億元的歸母凈利潤(rùn)（同比+815.36%），首次實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤(rùn)轉(zhuǎn)正。作為一條高精尖的賽道，微電生理研發(fā)投入不小，占營(yíng)業(yè)收入比重有20.56%之多。

2015-2024Q3年公司收入(百萬(wàn)元)及增速(%) 來(lái)源：ifind，華源證券研究所

惠泰醫(yī)療也是國(guó)內(nèi)心臟電生理領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，已經(jīng)形成了以心臟電生理醫(yī)療器械為主，外周血管介入器械為方向的業(yè)務(wù)布局，2024年電生理業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)4.4億元的營(yíng)收（同比+19.73%）。去年底，惠泰醫(yī)療陸續(xù)獲批了一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管和一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管用于陣發(fā)性房顫。波士頓科學(xué)的同類產(chǎn)品去年1月在美上市，全年銷售額已超過(guò)10億美元，惠泰醫(yī)療的這幾款產(chǎn)品在今年也有望迎來(lái)放量。

綜合性器械廠商樂(lè)普醫(yī)療（300003）和暫未上市的錦江電子也布局了電生理業(yè)務(wù)，筆者就不多贅述了。

四、深耕低線，掘金海外

除了患者基數(shù)與滲透率共振這個(gè)驅(qū)動(dòng)因素，其實(shí)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還有一個(gè)顯著趨勢(shì)，那就是低線區(qū)域的擴(kuò)容?？h域醫(yī)院的電生理設(shè)備覆蓋率有了明顯提升，這會(huì)推動(dòng)中低端設(shè)備及相關(guān)耗材的需求。

此外就是海外市場(chǎng)了，像東南亞、拉美等新興市場(chǎng)都可以成為中國(guó)電生理產(chǎn)品的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)來(lái)源。比如微電生理已經(jīng)覆蓋了全球36個(gè)國(guó)家和地區(qū)，2024年海外市場(chǎng)收入實(shí)現(xiàn)62.94%增速至1.12億元，2025H1業(yè)績(jī)預(yù)增快報(bào)里也明確指出說(shuō)得益于海外市場(chǎng)銷售的優(yōu)異表現(xiàn)。錦江電子的PFA產(chǎn)品已啟動(dòng)FDA臨床，而惠泰醫(yī)療在2024年被邁瑞醫(yī)療“收編”后，也有望借助后者更成熟的歐美渠道資源拓寬出海市場(chǎng)。

微電生理2024年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入來(lái)源情況 來(lái)源：公司年報(bào)

醫(yī)保局座談會(huì)送來(lái)政策春風(fēng)，隨著三維建模系統(tǒng)等技術(shù)難點(diǎn)的逐步突破，本土電生理企業(yè)正在進(jìn)入“進(jìn)口替代+進(jìn)軍海外”的快速成長(zhǎng)期。具備領(lǐng)先技術(shù)能力，海外渠道優(yōu)勢(shì)突出的廠商，有望引領(lǐng)這一波變革。

注：本文不構(gòu)成任何投資建議。股市有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎。沒有買賣就沒有傷害。

舉報(bào)/反饋

相關(guān)知識(shí)

AI賦能產(chǎn)品迭代 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展向好
2024大健康投資解析：市場(chǎng)回暖，創(chuàng)新藥與器械賽道機(jī)遇多
吉林長(zhǎng)春：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)主賽道
2024年大健康投融資新趨勢(shì)分析：市場(chǎng)回暖，創(chuàng)新藥與器械迎新機(jī)
創(chuàng)新藥賽道迎“DeepSeek”時(shí)刻？醫(yī)保首度增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄引熱議 萬(wàn)億健康險(xiǎn)市場(chǎng)或加速重構(gòu)
《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》發(fā)布 經(jīng)開區(qū)建設(shè)新藥智造產(chǎn)業(yè)高地迎來(lái)新機(jī)遇
醫(yī)藥健康行業(yè)研究：2025醫(yī)藥投資戰(zhàn)略布局創(chuàng)新成長(zhǎng)，“AI+創(chuàng)新藥”兩手抓
新消費(fèi)時(shí)代，醫(yī)療理療賽道的戰(zhàn)略機(jī)會(huì)
電生理：一個(gè)高成長(zhǎng)器械細(xì)分賽道
家用醫(yī)械迎來(lái)新時(shí)代，天貓健康“3新、2創(chuàng)、1洞察”打造新品聚集地

網(wǎng)址: 醫(yī)保賦能藥械創(chuàng)新，電生理賽道迎良機(jī) http://www.gysdgmq.cn/newsview1659961.html