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海南首款特醫(yī)全營養(yǎng)食品天壯小爾膳?成功獲批。人民網(wǎng)記者 牛良玉攝

人民網(wǎng)?？?月19日電 （記者牛良玉）日前，?？趪腋咝聟^(qū)園區(qū)企業(yè)海南天壯營養(yǎng)工程有限公司（以下簡稱“天壯營養(yǎng)”）研發(fā)的特醫(yī)食品天壯小爾膳?成功獲得國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書。這是海南首款獲批的特醫(yī)全營養(yǎng)食品，標(biāo)志著?？趪腋咝聟^(qū)乃至海南自貿(mào)港填補特醫(yī)食品細(xì)分領(lǐng)域空白，開啟發(fā)展“新賽道”。

據(jù)介紹，天壯小爾膳?是專門為1-10歲進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂的兒童研發(fā)的特醫(yī)全營養(yǎng)配方食品。

“特醫(yī)產(chǎn)品主要面向的市場是全國醫(yī)療機構(gòu)及特醫(yī)食品渠道，國內(nèi)特醫(yī)食品屬于起步發(fā)展階段，兒童特醫(yī)全營養(yǎng)食品十分緊缺，我們對這款產(chǎn)品十分有信心，可以提供有力的兒童臨床營養(yǎng)支持?！焙Ｄ咸靿褷I養(yǎng)工程有限公司副總經(jīng)理李紅艷表示，作為公司首款成功獲批的特醫(yī)食品，在企業(yè)發(fā)展歷程中具有里程碑意義。標(biāo)志著天壯營養(yǎng)正式全速進入特醫(yī)賽道，證明其在配方研發(fā)、臨床試驗、注冊申報等全鏈條能力上達(dá)到了國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，更驗證了“以臨床需求為導(dǎo)向” 研發(fā)模式的可行性，成為公司后續(xù)特醫(yī)產(chǎn)品的標(biāo)桿模板，推動其他在研特醫(yī)產(chǎn)品的注冊獲批進程。

科研人員正在進行實驗。人民網(wǎng)記者 牛良玉攝

天壯營養(yǎng)創(chuàng)立時就目標(biāo)明確，著手布局特醫(yī)研發(fā)，經(jīng)過專業(yè)團隊的幾年研發(fā)，最終在2023年遞交了首款特醫(yī)食品注冊申請。為何對在海南自貿(mào)港做特醫(yī)食品“十分看好”，李紅艷告訴記者，市場廣、政策優(yōu)是主要原因。

自貿(mào)港政策有多優(yōu)？海南推出了政策“大禮包”，明確支持特醫(yī)食品發(fā)展，如《海南省醫(yī)療機構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》積極推動臨床營養(yǎng)科建設(shè)和特醫(yī)食品應(yīng)用于臨床治療，還有近期正式發(fā)布的《海南省關(guān)于進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》明確支持培育發(fā)展生物制造、醫(yī)美、特醫(yī)食品、數(shù)字療法等新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，給予多項政策與獎勵支持，鼓勵企業(yè)打造專業(yè)人才隊伍，提升自主研發(fā)，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

眾多科研人員在實驗室里忙碌。人民網(wǎng)記者 牛良玉攝

與此同時，?？趪腋咝聟^(qū)“企業(yè)秘書”全生命周期服務(wù)，更是讓天壯營養(yǎng)在這條路上始終有人陪伴?！昂？趪腋咝聟^(qū)在我們申請?zhí)蒯t(yī)的過程中，通過精準(zhǔn)政策賦能和高效的極簡審批，給予了我們專業(yè)指導(dǎo)，推動注冊申報各環(huán)節(jié)的審批流程，為產(chǎn)品落地節(jié)省了許多寶貴時間?！崩罴t艷說。

下一步，天壯營養(yǎng)還將聚焦研發(fā)與產(chǎn)品的持續(xù)突破，計劃增加6000多萬元研發(fā)投入，爭取未來3～5年新增5~8款特醫(yī)產(chǎn)品上市。在此同時，積極落地行業(yè)首個“燈塔工廠”，打造全域數(shù)字化的生產(chǎn)體系。與產(chǎn)業(yè)鏈上下游伙伴、臨床機構(gòu)、科研單位深化合作，通過共享國家級科研轉(zhuǎn)化資源、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系及臨床驗證數(shù)據(jù)，共同推動醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用與市場普及，最終實現(xiàn)“數(shù)字營養(yǎng)服務(wù)臨床”到“數(shù)字營養(yǎng)服務(wù)家庭”的延伸發(fā)展，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)力量。

(責(zé)編：劉瀚濤、席秀琴)

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