核心觀點(diǎn)

    　　2025 年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入157.61 億元，同比增長(zhǎng)15.88%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)44.50 億元，同比增長(zhǎng)29.67%，扣非歸母凈利潤(rùn)42.73 億元，同比增長(zhǎng)22.43%。業(yè)績(jī)略超預(yù)期，主要是因?yàn)閯?chuàng)新藥收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，出海成效顯著。創(chuàng)新藥銷售及許可收入達(dá)95.61 億元，占公司營(yíng)業(yè)收入比重的60.66%，其中創(chuàng)新藥銷售收入75.70 億元。公司在過去的一年中，研發(fā)管線取得了優(yōu)異成果，未來可以關(guān)注：（1）16 個(gè)左右NDA/BLA 管線有望在2025至2026 獲批上市；（2）WCLC 及ESMO 等學(xué)術(shù)大會(huì)數(shù)據(jù)披露；（3）潛在的出海和BD 情況。

    　　事件

    　　近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025 年半年度報(bào)告。

    　　2025 年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入157.61 億元，同比增長(zhǎng)15.88%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)44.50 億元，同比增長(zhǎng)29.67%，扣非歸母凈利潤(rùn)42.73 億元，同比增長(zhǎng)22.43%。業(yè)績(jī)略超預(yù)期，主要是因?yàn)閯?chuàng)新藥收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，出海成效顯著。創(chuàng)新藥銷售及許可收入達(dá)95.61 億元，占公司營(yíng)業(yè)收入比重的60.66%，其中創(chuàng)新藥銷售收入75.70 億元，同比增長(zhǎng)顯著。公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)公司累計(jì)研發(fā)投入38.71 億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入32.28 億元。研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到28.27%

    　　簡(jiǎn)評(píng)

    　　一、業(yè)績(jī)略超預(yù)期，出海成效顯著

    　　創(chuàng)新藥持續(xù)放量，高質(zhì)量出海合作驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)：2025 年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入157.61 億元，同比增長(zhǎng)15.88%。公司業(yè)績(jī)影響因素：（1）2025 年上半年公司創(chuàng)新藥銷售及許可收入95.61 億元，占公司營(yíng)業(yè)收入比重60.66%，其中創(chuàng)新藥銷售收入75.70 億元。瑞維魯胺、達(dá)爾西利、恒格列凈等醫(yī)保內(nèi)創(chuàng)新藥精準(zhǔn)定位未被滿足的臨床需求，優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)在實(shí)踐中得到廣泛驗(yàn)證，臨床價(jià)值獲得醫(yī)生及患者的持續(xù)認(rèn)可，收入繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。艾瑞昔布、瑞馬唑侖、吡咯替尼及氟唑帕利等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著上市后研究循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的逐步積累及新適應(yīng)癥的持續(xù)獲批，應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，持續(xù)為公司銷售收入貢獻(xiàn)增量。阿帕替尼、硫培非格司亭、海曲泊帕等創(chuàng)新產(chǎn)品在報(bào)告期內(nèi)亦取得一定增長(zhǎng)。（2）創(chuàng)新藥對(duì)外許可作為公司常態(tài)化業(yè)務(wù)，其收入已成為公司營(yíng)業(yè)收入的重要組成部分。報(bào)告期內(nèi)，公司收到MerckSharp & Dohme2 億美元以及IDEAYA 7500 萬美元的對(duì)外許可首付款，并確認(rèn)為收入，進(jìn)一步推動(dòng)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)指標(biāo)增長(zhǎng)。（3）盡管納入集采的仿制藥銷售收入仍略有下滑，但公司優(yōu)質(zhì)仿制產(chǎn)品布比卡因脂質(zhì)體、美國(guó)獲批首仿產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）等報(bào)告期內(nèi)銷售收入取得較快增長(zhǎng)，帶動(dòng)整體仿制藥業(yè)務(wù)收入實(shí)現(xiàn)小幅提升。

    　　歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)：2025 年上半年，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)44.50 億元，同比增長(zhǎng)29.67%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)42.73 億元，同比增長(zhǎng)22.43%。

    　　二、凈利率提升，各項(xiàng)費(fèi)用持續(xù)優(yōu)化

    　　2025 年上半年，公司銷售毛利率為86.59%，同比增長(zhǎng)0.37pp；銷售凈利率為28.26%，同比增長(zhǎng)3.06pp。

    　　從具體費(fèi)用情況來看：

    　　2025 年上半年，公司銷售費(fèi)用43.89 億元，同比增加11.45%，銷售費(fèi)用率為27.85%，同比下降1.10pp；公司管理費(fèi)用12.85 億元，同比增加9.46%，管理費(fèi)用率為8.15%，同比下降0.48pp；公司財(cái)務(wù)費(fèi)用-2.41 億元，同比減少36.94%，財(cái)務(wù)費(fèi)用率為-1.53%，同比上升1.28pp；公司研發(fā)費(fèi)用32.28 億元，同比增長(zhǎng)6.26%，研發(fā)費(fèi)用率20.48%，同比下降1.84pp。

    　　三、推進(jìn)研發(fā)體系與平臺(tái)建設(shè)，臨床轉(zhuǎn)化效率顯著提升持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入：2022 年至2024 年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為48.87 億元、49.54 億元及65.83 億元，占同期總收入的23.0%、21.7%及23.5%。2025 年上半年，公司研發(fā)投入38.71 億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入32.28 億元，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到28.27%。公司將在2025-2027 年累計(jì)投入1.2 億元設(shè)立專項(xiàng)基金，國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)按1:10 比例匹配1,200 萬元資金，總計(jì)1.32 億元，共同針對(duì)企業(yè)發(fā)展中的緊迫需求，吸引和集聚全國(guó)優(yōu)秀科研人員，重點(diǎn)圍繞腫瘤、代謝性疾病、免疫性疾病、麻醉與重癥醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等方向開展基礎(chǔ)研究或應(yīng)用基礎(chǔ)研究。

    　　加速技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，源頭創(chuàng)新成果持續(xù)轉(zhuǎn)化：報(bào)告期內(nèi)，公司不斷完善已建立成熟的PROTAC、肽類、單克隆抗體、雙特異性抗體、多特異性抗體、ADC、DAC、APC、AOC 及放射性配體療法等技術(shù)平臺(tái)，初步建成新分子模式平臺(tái)，并不斷開拓AI 藥物研發(fā)等平臺(tái)。同時(shí)，公司還建立了恒瑞－靈樞平臺(tái)及生物信息學(xué)平臺(tái)，以簡(jiǎn)化包括藥物發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計(jì)、藥性預(yù)測(cè)及優(yōu)化的各項(xiàng)研發(fā)流程。在新技術(shù)平臺(tái)的支持和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的努力下，公司不斷產(chǎn)出差異化、具有創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。報(bào)告期內(nèi)，公司有15 個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新分子首次進(jìn)入臨床階段，藥物類型包括小分子化藥、抗體、ADC，涉及腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域，公司研發(fā)體系繼續(xù)深耕腫瘤領(lǐng)域的同時(shí)不斷擴(kuò)大慢病產(chǎn)品管線多元化覆蓋，并積極對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)與迭代創(chuàng)新，為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司ADC 平臺(tái)已有10 余個(gè)新型、具有差異化的ADC 分子成功獲批臨床，其中瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）目前已有9 項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE 納入突破性治療品種名單。

    　　內(nèi)子公司）6 款1 類創(chuàng)新藥獲批上市，包括：注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、注射用瑞康曲妥珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊；6 個(gè)新適應(yīng)癥獲批上市，包括：硫酸艾瑪昔替尼片新增3 個(gè)適應(yīng)癥（類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎、斑禿）、注射用卡瑞利珠單抗新增1 個(gè)適應(yīng)癥（聯(lián)合法米替尼用于二線宮頸癌治療）、夫那奇珠單抗注射液新增1 個(gè)適應(yīng)癥（強(qiáng)直性脊柱炎）、富馬酸泰吉利定注射液新增1 個(gè)適應(yīng)癥（骨科手術(shù)后中重度疼痛）獲批上市。報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)管線進(jìn)展包括：共有5 項(xiàng)上市申請(qǐng)獲NMPA 受理，10 項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，22 項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，15 項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。

    　　項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作穩(wěn)步推進(jìn)：注冊(cè)申報(bào)工作方面，報(bào)告期內(nèi)，公司取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件12 個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件4 個(gè)；取得創(chuàng)新藥臨床批件62 個(gè)；2 項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入突破性治療品種名單。專利申請(qǐng)和維持工作方面，報(bào)告期內(nèi)，公司提交大中華地區(qū)新申請(qǐng)專利255 件、國(guó)際PCT 新申請(qǐng)33 件，獲得大中華地區(qū)授權(quán)41 件、國(guó)外授權(quán)44 件。截至報(bào)告期末，公司于大中華區(qū)累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利2,864 件，PCT 專利737 件，擁有大中華區(qū)授權(quán)發(fā)明專利1,125 件，歐美日等國(guó)外授權(quán)專利797 件。專利覆蓋新藥化合物、蛋白分子結(jié)構(gòu)、制備工藝、用途、制劑配方等，為公司產(chǎn)品提供了充分、長(zhǎng)生命周期的專利保護(hù)。

    　　四、內(nèi)生發(fā)展與對(duì)外合作并重，加速融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)加快創(chuàng)新出海推動(dòng)國(guó)際化進(jìn)程：

    　　1. 2025 年3 月，公司與MerckSharp & Dohme 公司達(dá)成協(xié)議，將脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子項(xiàng)目HRS-5346 在大中華地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給該公司。

    　　MerckSharp & Dohme 需向公司支付首付款2 億美元，開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款最高可達(dá)17.7 億美元，以及相應(yīng)的銷售提成。

    　　2. 2025 年4 月，公司與Merck KGaA, Darmstadt, Germany 公司達(dá)成協(xié)議，將SHR7280 口服GnRH 受體拮抗劑項(xiàng)目在中華人民共和國(guó)大陸地區(qū)（不包含香港、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣）商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利及在授權(quán)區(qū)域之外區(qū)域的優(yōu)先談判權(quán)有償許可給該公司。Merck KGaA, Darmstadt, Germany 需向公司支付1,500 萬歐元首付款，產(chǎn)品獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后一定的里程碑付款，以及達(dá)到實(shí)際年凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。

    　　3. 2025 年7 月，公司與GSK 公司達(dá)成協(xié)議，將HRS-9821 項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利（不包括中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)）和至多11 個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)（不包括中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)）有償許可給GSK。GSK 將向公司支付5 億美元的首付款，潛在總金額約120 億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款，以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。

    　　穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)：截至報(bào)告期末，公司已在美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本及韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)啟動(dòng)超過20 項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品在40 多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司已與Merck Healthcare、MerckSharp &Dohme、GSK 等全球合作伙伴達(dá)成對(duì)外許可交易，另獲得若干合作伙伴的股權(quán)，極大地提升了公司的全球影響力和業(yè)界認(rèn)可度。報(bào)告期內(nèi)，公司多個(gè)產(chǎn)品正在穩(wěn)步推進(jìn)歐盟MAA 上市申報(bào)，卡瑞利珠單抗在美國(guó)的BLA重新上市申報(bào)也在與FDA 積極溝通中。此外，公司還向FDA 申請(qǐng)了瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）聯(lián)合阿得貝利（SHR-1316）用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的孤兒藥資格認(rèn)證并于近日獲得FDA 批準(zhǔn)　　積極探索創(chuàng)新治療方案，通過學(xué)術(shù)論文凸顯“中國(guó)藥”臨床價(jià)值：報(bào)告期內(nèi)已有與公司產(chǎn)品相關(guān)的173 項(xiàng)重要研究成果獲得國(guó)際認(rèn)可。相繼在JAMA（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志）、Annals of Oncology（腫瘤年鑒）、CancerCell（癌癥細(xì)胞雜志）、Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學(xué)雜志）、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學(xué)）等全球頂級(jí)期刊發(fā)表，累計(jì)影響因子達(dá)1,351 分，包括17 篇重磅研究論文（影響因子≥20 分，附表2），全球?qū)W術(shù)影響力不斷提升，公司創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)全面邁向國(guó)際權(quán)威期刊。其中，卡瑞利珠單抗輔助治療鼻咽癌的臨床Ⅲ期研究成果發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》，發(fā)表時(shí)影響因子達(dá)63.1 分，該研究為鼻咽癌放化療后輔助免疫治療提供了有力證據(jù)。瑞康曲妥珠單抗新輔助治療HER2 陽性乳腺癌的臨床Ⅱ期研究成果發(fā)表在《腫瘤年鑒》，發(fā)表時(shí)影響因子達(dá)56.7 分，這是目前首個(gè)在HER2 陽性乳腺癌患者中探索ADC 新輔助治療效果和安全性的臨床研究，預(yù)示著ADC藥物在乳腺癌新輔助治療中的潛力和應(yīng)用前景。此外，GLP-1/GIP 雙重受體激動(dòng)劑HRS9531 注射液治療中國(guó)肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（HRS9531-301）獲得積極頂線結(jié)果，與安慰劑相比，HRS9531 所有劑量組（2mg、4mg、6mg）在共同主要終點(diǎn)及全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)上均達(dá)到優(yōu)效性，Ⅲ期臨床試驗(yàn)的完整結(jié)果即將發(fā)布。

    　　立足中國(guó)面向世界，參與學(xué)術(shù)會(huì)議持續(xù)增強(qiáng)國(guó)際影響力：在2025 年ASCO 會(huì)上，公司共有72 項(xiàng)研究入選，包括4 項(xiàng)口頭報(bào)告、5 項(xiàng)快速口頭報(bào)告、27 項(xiàng)壁報(bào)展示、36 項(xiàng)線上發(fā)表，研究成果涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌、血液腫瘤和硬纖維瘤等十余個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域。其中，DAWNA-A 研究以重磅口頭報(bào)告形式揭曉，首次公布了公司創(chuàng)新藥達(dá)爾西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療用于HR+/HER2-早期乳腺癌術(shù)后輔助治療的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)。在2025 年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)上，公司共有14 項(xiàng)研究入圍，其中1 項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，8 項(xiàng)研究壁報(bào)展示，5 項(xiàng)研究線上發(fā)表。涉及產(chǎn)品包括自主研發(fā)的1 類創(chuàng)新藥血小板生成素（TPO）受體激動(dòng)劑海曲泊帕、新型選擇性口服EZH2 抑制劑SHR2554等。在2025 年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）年會(huì)上，公司攜9 項(xiàng)重磅研究亮相，包括1 項(xiàng)口頭報(bào)告、8 項(xiàng)壁報(bào)展示。此外，公司多項(xiàng)產(chǎn)品研究被國(guó)際惡性淋巴瘤大會(huì)（ICML）、歐洲腎臟協(xié)會(huì)大會(huì)（ERA）、歐洲婦科腫瘤大會(huì)（ESGO）、國(guó)際卒中大會(huì)（ISC）等國(guó)際會(huì)議錄用為口頭報(bào)告。

    　　五、 科學(xué)管理促進(jìn)降本增效，努力實(shí)現(xiàn)可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展持續(xù)強(qiáng)化商業(yè)化體系建設(shè)，加快創(chuàng)新藥銷售渠道覆蓋：截至報(bào)告期末，公司商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)覆蓋中國(guó)30 多個(gè)省級(jí)行政區(qū)的超過25,000 家醫(yī)院及超過200,000 家線下零售藥店，除線下零售藥店外，公司專業(yè)的處方藥銷售團(tuán)隊(duì)還覆蓋了所有的主流線上藥店平臺(tái)。同時(shí)，公司已成立專業(yè)的直接面向患者(“ DTP” )團(tuán)隊(duì)，致力于拓展DTP 的藥房渠道，滿足患者多元化的醫(yī)療需求。公司于2025 年初全面啟動(dòng)“筑渠工程”，系統(tǒng)推進(jìn)基層戰(zhàn)略落地，打通慢病防治“最后一公里”，構(gòu)建恒瑞全鏈條慢病生態(tài)體系。截至目前，公司社區(qū)終端覆蓋已突破1,500家，累計(jì)開展學(xué)術(shù)活動(dòng)覆蓋醫(yī)生近2 萬人次，基層品牌影響力顯著提升。從核心市場(chǎng)到零售、縣域、社區(qū)、線上銷售，公司形成了全面覆蓋的銷售網(wǎng)絡(luò)，通過加強(qiáng)市場(chǎng)準(zhǔn)入，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速上量。

    　　持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，健全內(nèi)部質(zhì)量管理制度：報(bào)告期內(nèi)公司建設(shè)推進(jìn)的LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）、EBR（電子批記錄）等信息化系統(tǒng)已在部分廠區(qū)上線運(yùn)行。公司上市產(chǎn)品的所有生產(chǎn)線均通過GMP 檢查，建立了擁有一流生產(chǎn)設(shè)備、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)車間。報(bào)告期內(nèi)，公司順利通過了國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管部門以及歐　　六、里程碑展望

    　　關(guān)注創(chuàng)新藥獲批進(jìn)展。截至報(bào)告期末，公司共計(jì)16 個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品及適應(yīng)癥已處于NDA/BLA 階段：（1）恒格列凈+瑞格列汀+二甲雙胍-HR20031 用于2 型糖尿??；（2）SHR-1701 聯(lián)合化療治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部癌；（3）SHR2554 治療復(fù)發(fā)難治外周T 細(xì)胞淋巴瘤；（4）海曲泊帕乙醇胺聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制療法初治重型再生障礙性貧血；（5）甲苯磺酸瑞馬唑侖用于鎮(zhèn)靜；（6）達(dá)泊西汀用于早泄；（7）艾瑪昔替尼片SHR0302 治療輕中度特應(yīng)性皮炎；（8）SHR8028 治療干眼病。（9）INS068（胰島素）治療二型糖尿?。籗HR4640 治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥；HR19034 滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展等。預(yù)計(jì)以上大多數(shù)產(chǎn)品及適應(yīng)癥2025 年能夠獲批上市。

    　　關(guān)注創(chuàng)新藥III 期臨床進(jìn)展。截止報(bào)告期末，公司32 項(xiàng)在研管線及適應(yīng)癥處于III 期臨床階段：（1）抗腫瘤領(lǐng)域：SHR-A1921 治療用于鉑耐藥復(fù)發(fā)的上皮性卵巢癌，聯(lián)合或不聯(lián)合卡鉑治療鉑敏感復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌，以及治療復(fù)發(fā)難治彌漫大B 細(xì)胞淋巴瘤；SHR-A2102 用于二/三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌；SHRA2009用于EGFR TKI 治療失敗的EGFR 突變晚期非小細(xì)胞肺癌；SHR-A1904 治療CLDN18.2 陽性晚期胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌，以及聯(lián)合阿得貝利單抗治療晚期實(shí)體瘤；阿得貝利單抗聯(lián)合SHR-8068 和含鉑雙藥化療用于一線治療STK11/KEAP1/KRAS 突變晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，以及聯(lián)合貝伐珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌；海曲泊帕乙醇胺治療有創(chuàng)性操作或手術(shù)的慢性肝病伴血小板減少癥；瑞康曲妥珠單抗用于治療HER2表達(dá)鉑耐藥卵巢癌；HRS-8080 用于治療經(jīng)內(nèi)分泌治療后的局晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。（2）代謝和心血管疾病領(lǐng)域：HRS-7535、HR17031 治療2 型糖尿病；HRS-7535 治療超重或肥胖；HRS9531 治療超重或肥胖及阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖；SHR-1918 治療純合子家族性高膽固醇血癥；SHR6508 治療慢性腎臟病維持性血液透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)；HRS-1893 治療梗阻性肥厚型心肌病。（3）免疫和呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域：

    　　HRS-5965 用于接受/未接受過C5 抗體治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿以及IgA 腎病；夫那奇珠單抗治療青少年中重度斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎以及放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎；SHR-1703 治療嗜酸性粒細(xì)胞型哮喘。（4）其他：HR20013 用于預(yù)防中致吐風(fēng)險(xiǎn)抗腫瘤藥物引起惡心嘔吐；HRG2010（卡比多巴+左旋多巴復(fù)方制劑）治療帕金森??；HRS-8427 治療復(fù)雜性尿路感染；SHR-2004 治療膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓栓塞癥的預(yù)防。

    　　關(guān)注學(xué)術(shù)會(huì)議上創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)讀出。公司多項(xiàng)學(xué)術(shù)成果入圍國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議，建議持續(xù)關(guān)注后續(xù)學(xué)術(shù)會(huì)議，包括：（1）2025 年9 月6 日至9 月9 日第26 屆世界肺癌大會(huì)（WCLC）：SHR-4849 治療SCLC 口頭報(bào)告以及SHR-A1921 聯(lián)合阿得貝利單抗治療2 線NSCLC 海報(bào)展示（2）2025 年10 月17 日至10 月21 日歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO）：卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療肝癌、HRS4642 治療晚期胰腺癌及KRASG12D 突變的晚期實(shí)體瘤、HRS-7058 治療KRAS G12C 突變的晚期實(shí)體瘤口頭報(bào)告以及其他11 項(xiàng)海報(bào)展示。

    　　關(guān)注BD 項(xiàng)目出海首付款確認(rèn)及里程碑觸發(fā)。

    　　1. DLL3 ADC 創(chuàng)新藥SHR-4849：恒瑞已獲得IDEAYA Biosciences 支付7500 萬美元的首付款，未來將有資格獲得研發(fā)里程碑款累計(jì)不超過2 億美元，銷售里程碑款累計(jì)不超過7.7 億美元，以及達(dá)到實(shí)際　　年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。

    　　2. Lp(a)口服小分子項(xiàng)目（包括HRS-5346 先導(dǎo)化合物）：恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346 在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東，目前已獲得2 億美元的首付款，未來將有資格獲得不超過17.7 億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346 的凈銷售額的銷售提成。

    　　3. HRS-9821 項(xiàng)目：恒瑞醫(yī)藥將HRS-9821 的全球獨(dú)家權(quán)利（不包括中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）和其他至多11 個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)（不包括中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）有償許可給GSK。GSK將向公司支付5 億美元的首付款，潛在總金額約120 億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款，以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。

    　　七、盈利預(yù)測(cè)及估值

    　　預(yù)計(jì)公司2025、2026、2027 年?duì)I業(yè)收入（包含BD）分別為359.95、400.55、449.04 億元，對(duì)應(yīng)增速為28. 62%、11.28%、12.11%；歸母凈利潤(rùn)分別為100.01、111.84、126.91 億元，對(duì)應(yīng)增速分別為57.83%、11.83%、13. 48%。

    　　公司研發(fā)管線多款產(chǎn)品即將進(jìn)入成熟期，未來幾年將集中上市，同時(shí)現(xiàn)有研發(fā)管線規(guī)模不斷增長(zhǎng)，形成了短期催化與長(zhǎng)期成長(zhǎng)并存的局面。疊加國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的長(zhǎng)期導(dǎo)向，基本面與政策將持續(xù)共振。未來創(chuàng)新藥放量+高端仿制藥出海將助力公司持續(xù)釋放業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)能?？紤]到公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品具有較好的增長(zhǎng)前景和盈利回報(bào)，維持對(duì)恒瑞醫(yī)藥“買入”評(píng)級(jí)。

    　　風(fēng)險(xiǎn)分析

    　　行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)藥行業(yè)受國(guó)家政策影響大，近年來行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格，發(fā)展變化快速且復(fù)雜。隨著持續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，藥品帶量采購(gòu)、醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、醫(yī)保支付方式改革等政策的推進(jìn)， 公司藥品的及盈利水平可能會(huì)受到影響。

    　　研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)至上市銷售常常需要耗費(fèi)10 年以上的時(shí)間，期間任何決策偏差、技術(shù)失誤都將影響創(chuàng)新成果。近年來新藥審評(píng)和監(jiān)管的政策與措施不斷出臺(tái)，國(guó)家對(duì)于新藥開發(fā)中各階段的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高。同時(shí)為應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境， 解決未滿足的臨床需求，公司采取了一系列的措施推動(dòng)創(chuàng)新靶點(diǎn)前移，也因此會(huì)承擔(dān)更高的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

    　　審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：審批過程中存在資料補(bǔ)充、審批流程變化等因素導(dǎo)致的審批周期延長(zhǎng)等風(fēng)險(xiǎn)。

    　　銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：隨著國(guó)內(nèi)藥品審評(píng)審批制度逐步與國(guó)際接軌，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)內(nèi)速度加快。

    　　同時(shí)本土醫(yī)藥企業(yè)在資本市場(chǎng)助力下數(shù)量增多，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈，公司產(chǎn)品銷售面臨一定的市場(chǎng)壓力。

    　　海外仿制藥競(jìng)爭(zhēng)逐漸激烈，也會(huì)導(dǎo)致銷售風(fēng)險(xiǎn)增多。

    　　質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)：藥品質(zhì)量關(guān)乎人們的健康和生命，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量的要求日趨嚴(yán)格。由于藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)較多，有可能因原材料、生產(chǎn)、質(zhì)檢、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等原因而使公司面臨一定的質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)。

    　　環(huán)境保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)：藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物，若處理不當(dāng)可能會(huì)對(duì)環(huán)境造成不利影響。隨著社會(huì)環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，國(guó)家及地方環(huán)保部門的監(jiān)管力度不斷提高，對(duì)于污染物排放管控力度持續(xù)加大，公司面臨的環(huán)保壓力和風(fēng)險(xiǎn)逐步增加，有可能需支付更高的環(huán)保費(fèi)用。

相關(guān)知識(shí)

恒瑞DLL3 ADC創(chuàng)新藥SHR
慢病布局管線數(shù)超腫瘤 恒瑞醫(yī)藥研發(fā)日熱議“差異化”
衛(wèi)寧健康公司點(diǎn)評(píng)：Q4業(yè)績(jī)加速增長(zhǎng)，持續(xù)深化“雙輪驅(qū)動(dòng)”發(fā)展戰(zhàn)略
醫(yī)藥健康行業(yè)研究：持續(xù)看好創(chuàng)新藥 關(guān)注頭部PHARMA轉(zhuǎn)型成果
從仿制藥到創(chuàng)新藥，十年磨劍，談?wù)労闳疳t(yī)藥的十年創(chuàng)新藥之路
醫(yī)藥健康行業(yè)研究：持續(xù)看好創(chuàng)新藥，關(guān)注頭部pharma轉(zhuǎn)型成果
“神藥”二甲雙胍新發(fā)現(xiàn)！眾多企業(yè)爭(zhēng)相布局：恒瑞、久安醫(yī)藥..
醫(yī)療健康｜業(yè)績(jī)分化加速，政策趨勢(shì)明確，擁抱醫(yī)藥創(chuàng)新：2024年年報(bào)及25Q1業(yè)績(jī)總結(jié)
重磅利好持續(xù)催化醫(yī)藥板塊投資熱情，醫(yī)療健康ETF泰康漲超 1%，泰康醫(yī)療健康股票發(fā)起單日上漲 1.55%
健新醫(yī)療：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) 實(shí)現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械“直道超車”

網(wǎng)址: 恒瑞醫(yī)藥(600276)：創(chuàng)新發(fā)展與國(guó)際化雙驅(qū)動(dòng) 業(yè)績(jī)表現(xiàn)持續(xù)向好 http://www.gysdgmq.cn/newsview1738153.html