近日，國內(nèi)人工智能醫(yī)學(xué)影像創(chuàng)新企業(yè)深至科技宣布，旗下子公司杭州微影醫(yī)療自主研發(fā)的wMR-510系列移動式頭部磁共振成像系統(tǒng)，已正式斬獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證與生產(chǎn)許可證。這一里程碑事件，標(biāo)志著深至科技成為中國首家、全球少數(shù)掌握無屏蔽、移動式MRI核心技術(shù)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市的企業(yè)，更意味著中國在醫(yī)療裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破——小型化MRI將打破傳統(tǒng)大型設(shè)備使用壁壘，為多場景醫(yī)療診斷注入新動能。

當(dāng)前，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備正經(jīng)歷從“大型固定”到“小型移動”的革命性變革。2020年全球首款移動式核磁共振成像設(shè)備獲FDA批準(zhǔn)，開啟行業(yè)小型化新時代。研究顯示，在全球醫(yī)療格局變革推動下，小型化醫(yī)學(xué)影像市場出貨量未來有望超越大型設(shè)備，成為行業(yè)主流趨勢。自創(chuàng)立起，深至科技便錨定這一賽道，致力于提升專業(yè)級醫(yī)學(xué)影像可及性，此次產(chǎn)品獲批正是其長期深耕的成果。

深至科技的無屏蔽、移動式磁共振項(xiàng)目，源于團(tuán)隊(duì)早期科研積累，由肖林芳博士領(lǐng)銜研發(fā)，聚焦低成本、可移動超低場腦部核磁共振掃描系統(tǒng)。2021年12月，團(tuán)隊(duì)在頂刊《Nature Communications》發(fā)表論文，初步驗(yàn)證該系統(tǒng)在腦腫瘤和腦卒中診斷中的臨床可行性；此后研發(fā)進(jìn)程加速，2023年6月通過型式檢驗(yàn)，2024年7月完成臨床試驗(yàn)，2025年7月至8月相繼拿下注冊證與生產(chǎn)許可證，實(shí)現(xiàn)頂刊成果向商業(yè)化產(chǎn)品的高效轉(zhuǎn)化。

這款創(chuàng)新設(shè)備一舉突破三大技術(shù)瓶頸，重新定義MRI使用場景。其一，無屏蔽且可移動，通過深度學(xué)習(xí)驅(qū)動的電磁干擾消除技術(shù)，擺脫傳統(tǒng)MRI對專用電磁屏蔽室的依賴，可在普通病房直接使用；其二，小型化與輕型化，主機(jī)僅重850公斤、占地不足2平方米，采用220V/10A普通市電供電，無需專用供電與冷卻系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)即插即用，同時價格大幅降低，提升設(shè)備可及性與可負(fù)擔(dān)性；其三，AI增強(qiáng)保障圖像質(zhì)量，通過人工智能優(yōu)化原始圖像，強(qiáng)化成像效果，即便在低場強(qiáng)條件下，仍能生成符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)的圖像，目前深至科技正推進(jìn)下一代AI+MRI產(chǎn)品注冊。

“這是從實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)到商業(yè)化落地的跨越。”深至科技研發(fā)副總裁肖林芳博士表示，該設(shè)備以“設(shè)備找病人”取代傳統(tǒng)“病人找設(shè)備”模式，將為急診、重癥領(lǐng)域快速影像診斷提供新方案，推動MRI從影像科走向床旁。深至科技創(chuàng)始人兼CEO朱瑞星博士則強(qiáng)調(diào)，公司始終以“專業(yè)影像，人人可及”為使命，此次產(chǎn)品獲批將解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)MRI“裝不起、用不起”的難題，助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

如今，全球小型化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場正快速增長，深至科技憑借先發(fā)優(yōu)勢與技術(shù)積累，有望在藍(lán)海市場占據(jù)領(lǐng)先地位。隨著產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加速，這款具有全球競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品將惠及更多人群，為“健康中國”建設(shè)提供有力支撐。返回搜狐，查看更多