來源 | 賽柏藍（未經授權禁止轉載）

撰稿 | 小春

01 十六省明確落地時間

今日（5月13日），黑龍江省醫(yī)保局發(fā)布公告《關于做好第六批國家組織藥品集采（胰島素專項）落實工作的通知》，明確將于5月20日在全省范圍正式執(zhí)行第六批國采結果。

同日，浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購辦公室發(fā)布《關于做好第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）中選品種網上采購工作的通知》明確將于5月30日正式執(zhí)行第六批國采中選結果。

根據國家組織藥品聯合采購辦公室2022年1月6日發(fā)布的工作安排，2022年5月起，第六批國家藥品集采（胰島素專項）中選結果將正式實施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準。

進入五月，各省密集發(fā)布第六批集采落地相關公告。截至目前，已有十六個省份第六批國采執(zhí)行時間明確，其中，西藏、天津、福建三省第六批國采中選結果已經落地，下一個集中落地的時間點是5月15日，屆時遼寧、甘肅第六批國采將正式執(zhí)行。

一些地區(qū)雖然還沒有明確第六批國采具體的執(zhí)行時間，但也陸續(xù)發(fā)布了關于第六批國采的最新通知。

5月11日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于做好第六批國家組織藥品集中帶量采購（胰島素專項）江蘇中選品種采購工作的通知》，要求醫(yī)療機構和中選企業(yè)在江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺進行CA測試，以確保CA正常使用。

除參與測試外，中選企業(yè)還需在5月17日17：00前完成中選品種相關資質材料的申報、與醫(yī)療機構完成合同簽訂、完成配送方案的簽訂，保障中選產品的供應等。

第六批國采正式執(zhí)行前，還需要經過資料更新、平臺測試、合同簽訂、配送關系確認等多項準備工作。賽柏藍梳理發(fā)現，目前多省均在開展相關工作，中選企業(yè)應及時留意，保障第六批國采的順利執(zhí)行。

02 百億市場將洗牌

胰島素從來源可以分為動物胰島素、重組人胰島素和胰島素類似物，分別被稱之為一代胰島素、二代胰島素和三代胰島素。

第六批國采的品種為二代胰島素和三代胰島素，最終11家企業(yè)共計42個品種中選。

從中選結果來看，跨國藥企整體降價幅度相對本土藥企較低，多為C類中標；國內企業(yè)A、B類產品占比較高。按照規(guī)定，A組可以獲得100%的基礎采購量，還可以獲得同類C組30%調出量的一部分。

2021年糖尿病市場規(guī)模達到746億，胰島素規(guī)模為200億左右，其中諾和諾德，賽諾菲等國外巨頭占據70%，國內胰島素企業(yè)分剩余的30%。業(yè)內人士認為，隨著胰島素專項集采的落地，預計將加速胰島素市場的本土替代。

第三代胰島素相較二代胰島素有多項優(yōu)勢，例如降糖作用更穩(wěn)定、維持時間更長、免疫原性更小，可以大大提高患者的順應性等。

集采過后三代胰島素相較二代胰島素價格接近，有業(yè)內人士指出，除企業(yè)市場格局可能會有所轉變外，第六批集采的落地或將進一步加速三代胰島素對二代胰島素的替代。

隨著胰島素國采的結束，可以看出集采參與者們也紛紛將目光轉移至更高代際產品的投入上。

甘李藥業(yè)的主要產品是三代胰島素，第六批集采落定后，甘李公開表示，集采后胰島素院外市場的價格將參考集采價格做出相應調整，同時針對未被納入集采報量的市場，甘李將在目前營銷千人團隊的規(guī)模上，再擴招一倍人員，充分做好三代胰島素類似物替代二代胰島素類似物，加快提高各產品下沉基層市場的滲透率。

除甘李藥業(yè)外，通化東寶作為二代胰島素巨頭也在加速發(fā)展三代胰島素。

通化東寶在投資者互動平臺表示，其有信心在集采后保持二代胰島素穩(wěn)步增長，同時將重點發(fā)力三代胰島素市場，實現三代胰島素成倍增長。隨著甘精、門冬胰島素的上市，通化東寶未來將進一步加大三代胰島素市場的投入。

日前，通化東寶公布2021年年報，年報顯示2021年通化東寶來自人胰島素產品收入24.19億元，同比增加6.83%；來自胰島素類似物（三代胰島素）產品收入4.01億元，同比大幅增加204.79%。

03 產品替代加速

甘李藥業(yè)是國內三代胰島素的龍頭，胰島素國采中，甘李所有的產品平均降幅都在60%以上，業(yè)內人士認為這將會對其利潤產生一定影響。

對甘李藥業(yè)來說，從院內到院外，加速三代胰島素對二代胰島素的替代無疑將擴大其市場空間，以量換家彌補抵消對業(yè)績的影響，除此之外，帶量采購壓縮成熟產品的價格水分，倒逼企業(yè)發(fā)展更具技術含量的產品。

從長遠的目光來看，高代際產品對低代際產品的替代是大勢所趨，國采加速胰島素市場的成熟，也將加速這一轉變的進程。

不過，4月29日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委發(fā)布《完善國家組織藥品（胰島素專項）集中帶量采購和使用配套措施的通知》，明確指出要防范用高價非中選產品替代中選產品的現象，胰島素用藥中，更高代際的產品往往價格更高，因此這一規(guī)定可能會影響相關產品的院端銷售。

面對這一情況，不少企業(yè)在推廣高代際產品時將目光轉移至院外市場。有專家指出，胰島素產品雖然也是針劑，但屬于慢病用藥，院外發(fā)展仍然有較大發(fā)展?jié)摿Α４送?，院外市場本就占據胰島素市場20%的份額，已有一定的基礎。

值得注意的是，與以往集采不同的是，胰島素集采并未直接從根本上改變市場劃分，更多的是量的變化，更加重視醫(yī)療機構的自主性。

因此，胰島素市場的更迭需要時間來慢慢轉化。此外，企業(yè)在院內推廣方面也需要多加注意，學術推廣工作的成果很有可能影響到集采續(xù)約時醫(yī)療機構的后續(xù)報量，進而影響市場情況。

在三代胰島素替代二代胰島素之外，本土胰島素市場龍頭企業(yè)也早已先行一步將目光瞄向四代胰島素市場。

四代胰島素仍屬于胰島素類似物，主要特點是超長效，目前尚未有產品在國內上市。

日前，甘李藥業(yè)對投資者表示，其自主研發(fā)的超長效胰島素周制劑GZR4的臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局的受理；通化東寶也對外稱，其超速效賴脯胰島素注射液中國III期臨床試驗完成首例受試者入組。

在帶量采購的推動下，預計未來本土胰島素企業(yè)的市場份額將進一步擴大，產品實力也會更快提升。

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