2013年5月29日，美國FDA批準由葛蘭素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司開發(fā)的邁吉寧（曲美替尼）在美國上市，商品名為Mekinist。

邁吉寧（曲美替尼）為口服片劑，可用于治療伴有BRAF（鼠類肉瘤濾過性毒菌致癌同源體B1基因）V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，但該藥不建議用于己接受過BRAF抑制劑治療的患者國家藥品監(jiān)督管理局宣布，適用于治療BRAF V600突變陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，諾華腫瘤的達拉非尼（商品名泰菲樂?）和曲美替尼（商品名邁吉寧?）雙靶向聯(lián)合治療藥物在中國獲得上市許可。

諾華腫瘤也于年初遞交了泰菲樂和邁吉寧（曲美替尼）聯(lián)合療法用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤完全切除術(shù)后輔助治療的申請，泰菲樂聯(lián)合邁吉寧（曲美替尼）將有望成為國內(nèi)第一個具有BRAFV600突變黑色素瘤晚期及輔助治療雙適應(yīng)癥的靶向治療藥物。

此次獲批的泰菲樂和邁吉寧（曲美替尼）中，泰菲樂是一種強效和選擇性BRAF激酶活性抑制劑。邁吉寧（曲美替尼）是一種可逆的、高選擇性MEK1和MEK2激酶活性的變構(gòu)抑制劑。兩者聯(lián)合治療，針對BRAFV600突變陽性黑色素瘤的驅(qū)動突變靶點，可以使病灶得到快速且顯著的緩解，并改善患者的無進展生存。多項全球關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果顯示，對比靶向單藥治療，泰菲樂聯(lián)合邁吉寧（曲美替尼）聯(lián)合使用可幫助BRAFV600突變黑色素瘤患者，得到更高的疾病緩解，實現(xiàn)更長的無進展生存。

臨床試驗表明，邁吉寧（曲美替尼）的聯(lián)合用藥治療方案是所有靶向治療中治療后黑色素瘤復(fù)發(fā)率最低的一種方案。

在一項三期臨床試驗COMBI-AD研究，評估達拉非尼聯(lián)合邁吉寧（曲美替尼）與安慰劑治療切除BRAF V600突變黑色素瘤患者的效果。

試驗納入870例BRAF V600E或V600K突變陽性的III期黑色素瘤患者，患者隨機分為兩組（1：1），每天兩次達拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg聯(lián)合一天一次2 mg邁吉寧（曲美替尼）或兩次安慰劑。主要療效結(jié)果是無復(fù)發(fā)生存期（RFS）。

結(jié)果顯示，與接受安慰劑的患者相比，接受聯(lián)合治療患者RFS的改善有統(tǒng)計學(xué)意義。數(shù)據(jù)截止時聯(lián)合治療組患者的復(fù)發(fā)/死亡率較低，為38％（n=166），而安慰劑組為57％（n=248）。接受聯(lián)合治療的患者未達到估計中位RFS，而安慰劑組為16.6個月。 以上就是邁吉寧（曲美替尼）的生產(chǎn)商家及相關(guān)內(nèi)容，希望可以幫到您。

相關(guān)知識

十大適合孕婦去旅行的景點都是哪里(孕婦能旅游的地方)
吉姆奈瑪茶哪里買 吉姆奈瑪茶的副作用
吉姆奈瑪茶又叫什么名(吉姆奈瑪茶哪里買)
吉姆茶里的前世今生：從大師到名，吉姆茶是什么茶？
南寧王老吉：苦中帶甘，變美秘訣
哪里能買到吉姆奈瑪茶？吉姆奈瑪茶，原產(chǎn)地印度，對減少糖的吸入有效 愛問知識人
南寧哪里治療白癜風(fēng)
吉林省十大特產(chǎn) 吉林有哪些土特產(chǎn) 吉林著名特產(chǎn)排行榜
吉姆奈瑪茶 黑茶 杜仲茶等茶葉的功能(吉姆茶是什么茶)
吉林特產(chǎn)大摸底！

網(wǎng)址: 邁吉寧是哪里生產(chǎn)的？ http://www.gysdgmq.cn/newsview692243.html