2月26日，丹麥藥廠Zealand Pharma及其研發(fā)合作方Boehringer Ingelheim宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的survodutide藥物二期試驗(yàn)成功落地。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，高達(dá)83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的效果表現(xiàn)積極，相比之下，接受安慰劑的可比較組改善率僅有18.2%。

對此，Boehringer Ingelheim人類藥品部門負(fù)責(zé)人Carinne Brouillon表示，survodutide藥物的獨(dú)特之處在于它有潛力成為首款降低食欲、同時(shí)增加能量消耗并對肝臟產(chǎn)生直接影響的抗肥胖藥物。

換而言之，survodutide藥物在減重領(lǐng)域具備良好的治療療效，很可能成為下一個(gè)減肥藥明星產(chǎn)品。

據(jù)悉，survodutide是一種雙重激動(dòng)劑，可同時(shí)激活GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和胰高血糖素受體，在新陳代謝功能調(diào)控中作用明顯。

目前，該藥物已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）指定為的快速通道研制藥物，正在進(jìn)行五項(xiàng)針對超重或肥胖人群的三期臨床試驗(yàn)，用量或高于二期最高劑量6.0mg。

Carinne Brouillon表示，希望該藥在2027年或2028年推出，這取決于三期試驗(yàn)結(jié)果是否有利。

值得一提的是，在超重和肥胖人群中，最常見的并發(fā)癥便是脂肪肝，患病率達(dá)到70%以上。因此，肥胖人群更易患上脂肪肝病似乎已成為全行業(yè)共識(shí)。

所謂脂肪肝病全稱為非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD），是指由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變，從而影響肝臟的正常功能。

其中，NASH（非酒精性脂肪肝炎）是NAFLD最嚴(yán)重的類型。

近幾年來，隨著全球肥胖率的急劇上升，NASH患者人群呈現(xiàn)逐年升高趨勢。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2016年到2020年，全球NASH患病人數(shù)從3.1億人上升到3.5億，并預(yù)計(jì)到2030年，全球NASH患病人數(shù)將達(dá)到4.9億人。

面對廣闊的市場需求，至今卻尚未公認(rèn)有效的藥物獲批上市，是慢性病領(lǐng)域一大難題。

為打破“無藥可醫(yī)”的現(xiàn)局，已有幾家藥物制造商將治療NASH作為新型肥胖藥物的額外用途。

日前，諾和諾德已開展多項(xiàng)司美格魯肽的3期臨床，其中包括對其Wegovy減肥注射的活性成分semaglutide進(jìn)行了NASH肝炎的三期試驗(yàn)。

此外，禮來推出的減肥藥Tirzepatide（替爾泊肽）在二期臨床試驗(yàn)中顯示出了改善NASH癥狀的積極數(shù)據(jù)。

據(jù)STAT的最新統(tǒng)計(jì)顯示，在103款在研和獲批減肥療法中，約五分之一的療法正在被評估用于治療NASH。

本文源自：財(cái)華網(wǎng)

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