食品伙伴網(wǎng)訊 為保障嬰幼兒健康，滿足其生長發(fā)育需求，世界各國/地區(qū)對(duì)嬰（幼）兒配方食品都制定了相關(guān)規(guī)定，實(shí)行嚴(yán)格的食品監(jiān)管制度，嚴(yán)格把控食品安全。為方便大家更多的了解嬰（幼）兒配方食品，食品伙伴網(wǎng)將從分類、定義、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管模式四個(gè)方面對(duì)中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)的嬰（幼）兒配方食品進(jìn)行比較分析。

　一、嬰（幼）兒配方食品分類

　　在中國大陸，嬰幼兒配方食品分為嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品和幼兒配方食品。

　　在臺(tái)灣地區(qū)，嬰兒配方食品稱為嬰兒與較大嬰兒配方食品，主要包含：嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品以及特殊醫(yī)療用途嬰兒配方食品。

　　根據(jù)臺(tái)灣地區(qū)“食品安全衛(wèi)生管理法施行細(xì)則”，嬰兒特指不超過12月齡者，并未單獨(dú)對(duì)幼兒配方食品的監(jiān)管做出規(guī)定。臺(tái)灣地區(qū)特殊醫(yī)療用途嬰兒配方食品屬于嬰兒配方食品的一種，按照嬰兒配方食品進(jìn)行監(jiān)管，而在中國大陸，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品按照特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)行監(jiān)管。

　　二、嬰（幼）兒配方食品定義

　　表1 中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)嬰（幼）兒配方食品的定義

分類

定義

中國大陸

臺(tái)灣地區(qū)

嬰兒配方食品

（0~6月齡）

以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。適用于正常嬰兒食用，其能量和營養(yǎng)成分能滿足0~6月齡嬰兒正常營養(yǎng)需求。

特制之母乳替代品，在采用適當(dāng)之輔助食品前，單獨(dú)食用即可滿足出生至六個(gè)月內(nèi)嬰兒之營養(yǎng)需求。以牛乳或其他經(jīng)證實(shí)適合喂養(yǎng)嬰兒之原料為基礎(chǔ)之產(chǎn)品，僅限以物理方法加工制造，在營養(yǎng)上的安全性及充足性，應(yīng)經(jīng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)證明其成分足供嬰兒生長于發(fā)育。

較大嬰兒配方食品

（6~12月齡）

以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品，適用于正常較大嬰兒食用，其能力和營養(yǎng)成分能滿足6~12月齡較大嬰兒的部分營養(yǎng)需要。

供六個(gè)月以上至十二個(gè)月之較大嬰兒，于斷奶過程中，配合嬰兒副食品所使用之配方食品，但不適用于六個(gè)月以下嬰兒單獨(dú)使用。以?；蚱渌麆?dòng)物乳汁及（或）其他動(dòng)物可食部分或適當(dāng)之植物性食物作基礎(chǔ)之食品。僅能以物理方式加工。

幼兒配方食品

（12~36月齡）

以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品，適用于幼兒食用，其能力和營養(yǎng)成分能滿足正常幼兒的部分營養(yǎng)需要。

/

特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

（0~12月齡）

指針對(duì)患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營養(yǎng)需求而設(shè)計(jì)制成的粉狀或液態(tài)配方食品。在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其它食物配合食用時(shí)，其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足0月齡～6月齡特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長發(fā)育需求。

特制之母乳或嬰兒配方食品之替代品，單獨(dú)食用即可滿足出生數(shù)月內(nèi)患有失調(diào)、疾病或其他醫(yī)療狀況之嬰兒之特殊營養(yǎng)需求，直到較大時(shí)再采用適當(dāng)之輔助食品。以適合喂養(yǎng)嬰兒之動(dòng)、植物及/或人工合成之原料為基礎(chǔ)之產(chǎn)品，成分組成應(yīng)根據(jù)醫(yī)學(xué)及營養(yǎng)學(xué)原理，其在營養(yǎng)上的安全性及充足性，應(yīng)經(jīng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)及臨床研究證明足夠所欲供應(yīng)之嬰兒生長與發(fā)育之需。

　　注：中國大陸嬰幼兒配方食品的定義來源于《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765-2021）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》（GB 10766-2021）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》（GB 10767-2021）；臺(tái)灣地區(qū)嬰兒配方食品的定義來源于《嬰兒配方食品》（CNS 6849）、《較大嬰兒配方輔助食品》（CNS 13235）和《特殊醫(yī)療用途嬰兒配方食品》（CNS 15224）。

三、嬰（幼）兒食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的介紹

　　在中國大陸，嬰（幼）兒配方食品的監(jiān)管部門主要有農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、海關(guān)總署及各地方監(jiān)管部門等。在臺(tái)灣地區(qū)，嬰兒配方食品的監(jiān)管部門主要有“臺(tái)灣衛(wèi)生福利部”下屬的“食品藥品管理署”、“臺(tái)灣行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì)”、“臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局”以及“經(jīng)濟(jì)部國際貿(mào)易局”等。從表2可以看出，中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)在嬰（幼）兒配方食品的源頭、生產(chǎn)、流通、進(jìn)出口等各個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)有相應(yīng)部門進(jìn)行監(jiān)管。

　　表2 中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)嬰（幼）兒配方食品的監(jiān)管機(jī)構(gòu)介紹

中國大陸

臺(tái)灣地區(qū)

部門

相關(guān)職責(zé)

部門

相關(guān)職責(zé)

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

下設(shè)的畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)生鮮乳生產(chǎn)收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

“臺(tái)灣行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì)”

負(fù)責(zé)乳業(yè)管理輔導(dǎo)及生鮮乳生產(chǎn)收購環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

負(fù)責(zé)擬定嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和交流，承擔(dān)新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種在嬰幼兒配方食品中應(yīng)用的安全性審查工作。

“臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局”

負(fù)責(zé)嬰兒配方食品的安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

下設(shè)的特殊食品安全監(jiān)督管理司和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方食品市場(chǎng)準(zhǔn)入、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

“臺(tái)灣衛(wèi)生福利部”

下屬的食品藥品管理署全面負(fù)責(zé)嬰兒配方食品的監(jiān)督管理工作。

海關(guān)總署及各省市海關(guān)

負(fù)責(zé)嬰幼兒配方食品進(jìn)出口環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。

“臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部國際貿(mào)易局”

負(fù)責(zé)嬰兒配方食品進(jìn)出口環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。

　四、嬰（幼）兒配方食品監(jiān)管模式的介紹

　　在嬰（幼）兒配方食品上市前后和進(jìn)出口方面，中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)監(jiān)管模式具體情況如下。

　1、中國大陸

　　在中國大陸銷售的國產(chǎn)嬰幼兒配方食品，上市前需進(jìn)行產(chǎn)品配方注冊(cè)并取得生產(chǎn)許可證，擬進(jìn)口到中國的嬰幼兒配方食品，除辦理一般進(jìn)口產(chǎn)品入境手續(xù)及產(chǎn)品配方注冊(cè)外，境外生產(chǎn)企業(yè)的工廠也應(yīng)進(jìn)行注冊(cè)。

　　產(chǎn)品上市后，對(duì)嬰幼兒配方食品統(tǒng)一實(shí)行落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和嚴(yán)格抽檢、處罰制度等。其中，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任是指嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按自己提交的配方注冊(cè)申請(qǐng)材料進(jìn)行生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié)承擔(dān)主體責(zé)任。

　2、臺(tái)灣地區(qū)

　　在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的嬰兒配方食品，產(chǎn)品上市前需提交相關(guān)資料進(jìn)行查驗(yàn)登記，方可進(jìn)行上市銷售。對(duì)擬進(jìn)口到臺(tái)灣地區(qū)的嬰兒配方食品需進(jìn)行進(jìn)口許可證等相關(guān)文件的檢查和產(chǎn)品合規(guī)檢驗(yàn)。

　　產(chǎn)品上市后，通過食品藥品管理署對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理。對(duì)嬰兒配方食品進(jìn)行嚴(yán)格抽檢、核查、處罰制度等。

　五、 小結(jié)

　　綜上，中國大陸嬰幼兒配方食品月齡涵蓋范圍更廣，而臺(tái)灣地區(qū)嬰兒配方食品月齡范圍僅包含0-12月齡。在監(jiān)管方面，中國大陸上市前采取產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，而臺(tái)灣地區(qū)較為寬松，備案即可。中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)都十分重視食品安全問題，均在結(jié)合自身的前提下制定了嬰（幼）兒配方食品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，雖有差異，但其目標(biāo)均是為了保證嬰（幼）兒配方食品的安全。食品伙伴網(wǎng)將會(huì)持續(xù)研究各國/地區(qū)的嬰（幼）兒配方食品的監(jiān)管體系，敬請(qǐng)期待。

      本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會(huì)議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。

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