乙肝發(fā)作后可引起肝硬化、肝癌，至今不能治愈。在探索攻克乙肝的實(shí)踐中，科學(xué)家們先后研制出干擾素、核苷類藥物兩大手段，口服核苷類藥物的患者占大部分，乙肝口服藥物經(jīng)過篩選，目前一線藥物有TAF、替諾福韋、恩替卡韋三種，都是外國跨國醫(yī)藥公司發(fā)明的。

歷經(jīng)8年研發(fā)，今年6月，首個(gè)國產(chǎn)乙肝新藥：艾米替諾福韋獲批上市，商品名為恒沐，簡稱TMF，口服形式用藥，很快引起業(yè)內(nèi)和乙肝患者關(guān)注，它的藥效怎么樣？會不會耐藥？價(jià)格貴不貴？長期用藥是否安全？大量問題冒出來。

乙肝病毒通過血液、體液等形式進(jìn)入人體后，與肝細(xì)胞核結(jié)合成牢固的乙肝病毒母體“cccDNA”，通過自帶模板，利用肝臟里豐富的多聚酶作為“催化劑”，大量繁殖病毒。人們在感染后，不知不覺成為乙肝病毒攜帶者，但乙肝病毒只是在人體寄生而已，只需很少的營養(yǎng)就能存活。

乙肝發(fā)作并不是乙肝病毒引起的，而是人體內(nèi)免疫系統(tǒng)，識別并清除乙肝病毒，損傷了肝細(xì)胞引起，出現(xiàn)肝功異常、肝病體征。根據(jù)病情，適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行抗病毒治療，可阻止病情惡化，延緩肝炎發(fā)展進(jìn)程，這個(gè)過程中，口服核苷藥物登場了。

核苷藥物抗病毒原理，是藥物成分經(jīng)吸收后進(jìn)入肝臟，搶先與多聚酶結(jié)合在一起，使其變質(zhì)，不能再發(fā)揮繁殖乙肝病毒“催化劑”作用。這樣，乙肝病毒一邊受到免疫清除，一邊缺乏新生病毒補(bǔ)充，數(shù)量減少，那么相應(yīng)地肝炎癥狀也減輕了，堅(jiān)持正確服藥，若干年后可實(shí)現(xiàn)臨床治愈。

但核苷藥物也有致命弱點(diǎn)：只抑制乙肝病毒復(fù)制，不能清除乙肝病毒母體，這個(gè)才是根本問題。只要停藥，乙肝病毒母體又會大量復(fù)制病毒，病情又會出現(xiàn)反復(fù)，非常頭疼，而且會更嚴(yán)重。目前，所有一線乙肝藥物都存在這個(gè)問題。

艾米替諾福韋，是對標(biāo)替諾福韋生產(chǎn)的，替諾福韋后來進(jìn)化到二代，即TAF。替諾福韋經(jīng)過全球大量乙肝患者驗(yàn)證，優(yōu)點(diǎn)是藥效強(qiáng)，對應(yīng)8個(gè)病毒數(shù)量級，至今無耐藥報(bào)道，防止出現(xiàn)肝癌效果好，適用人群廣泛。缺點(diǎn)是長期用藥易導(dǎo)致骨質(zhì)疏松、腎功損害等，且替諾福韋每片劑量300毫克，比TAF每片25毫克多了很多。

當(dāng)然，關(guān)鍵還有價(jià)格因素，替諾福韋價(jià)格約450元/月，TAF約540元/月，雖然國產(chǎn)仿制藥替諾福韋價(jià)格約20—40元/月，藥效差不多，但更多患者選擇進(jìn)口藥物。

艾米替諾福韋的分子結(jié)構(gòu)和TAF很像，比TAF多了一個(gè)小“尾巴”，使自身溶解度和對細(xì)胞膜的穿透力提升一些，更有利于抑制病毒，藥物半衰期更長。

研究人員曾用3組艾米替諾福韋，與進(jìn)口替諾福韋比較藥效。28日后，使用10毫克劑量艾米替諾福韋的治療組，乙肝病毒DNA降幅約2.7 log10IU/ml，使用25毫克的組，降幅約2.89 log10IU/ml，使用40毫克的組，降幅約2.72 log10IU/ml，而使用替諾福韋，降幅為3.04 log10IU/ml，水平相當(dāng)，但替諾福韋的藥效比艾米替諾福韋高了很多倍。

艾米替諾福韋和一線乙肝藥物一樣，只能抑制乙肝病毒，仍不能治愈，但國產(chǎn)新藥有3個(gè)優(yōu)勢，值得關(guān)注。

一是作為原研藥問世，雖然參照了TAF的分子式，但說明國產(chǎn)藥的水平進(jìn)步巨大，為日后乙肝藥物研制積累經(jīng)驗(yàn)，我們不單靠仿制恩替卡韋、替諾福韋來滿足乙肝患者需求。

二是青出于藍(lán)勝于藍(lán)，參照替諾福韋，但指標(biāo)優(yōu)于或持平參照對象，幾乎不會影響肝功、腎功，證明艾米替諾福韋長期服用是有一定安全保障的，當(dāng)然，要靠患者的用藥反饋，特別是副作用要長期監(jiān)測。

三是價(jià)格約270—300元/月，服用后起效快，半衰期長，且服用方便，每天1粒，隨食物一起服用即可。

當(dāng)然，有新藥以后，仍要關(guān)注受損的肝臟的恢復(fù)，保持正確用藥，定期體檢，良好的生活習(xí)慣，能有效防止病情反復(fù)、惡化。

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