據(jù)港交所近日披露，蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司遞表港交所主板，中信證券為獨家保薦人。此前，旺山旺水已完成港股上市備案。

綜合 | 招股書  編輯 | Echo

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招股書顯示，旺山旺水是一家生物醫(yī)藥公司，從事發(fā)現(xiàn)、獲取、開發(fā)和商業(yè)化小分子藥物。公司戰(zhàn)略性地篩選并專注于病毒感染、神經(jīng)精神及生殖健康于三個治療領(lǐng)域，還開發(fā)了由九款創(chuàng)新資產(chǎn)(包括兩款核心產(chǎn)品LV232、TPN171以及一款關(guān)鍵產(chǎn)品VV116)組成的卓越管線。

根據(jù)灼識咨詢的資料，中國抗病毒藥物市場、神經(jīng)精神藥物市場和生殖健康藥物市場預計將分別由2024年的203億元(人民幣，下同)、1,039億元及362億元增至2035年的403億元、1,235億元及422億元。盡管增長顯著，但在該等治療領(lǐng)域開發(fā)成功療法仍存在相當大的挑戰(zhàn)，而這為創(chuàng)新治療帶來了龐大的未被滿足臨床需求和巨大的市場機遇。

旺山旺水搭建的九個創(chuàng)新資產(chǎn)管線中，兩項處于商業(yè)化或接近商業(yè)化階段，四項處于臨床階段，三項處于臨床前階段。VV116、LV232及TPN171分別專門靶向抗病毒藥物市場、神經(jīng)精神藥物市場和生殖健康藥物市場，并已準備好滿足重大的臨床需求。

VV116為依賴于RNA的RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，其已在中國和烏茲別克斯坦獲批準用于治療COVID-19，商品名分別為民得維?及MINDVY?，且目前在中國處于治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的II/III期臨床開發(fā)。

LV232是一款潛在的同類首創(chuàng)雙靶點5-羥色胺轉(zhuǎn)運體（5-HTT）/5-羥色胺3（5-HT3）受體調(diào)節(jié)劑，2025年4月在中國啟動LV232用于治療抑郁癥的II期臨床試驗，并預計將于2026年下半年完成試驗。

TPN171是一款潛在同類最佳、高效及高選擇性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，已于中國及烏茲別克斯坦獲批用于治療ED。

據(jù)悉，PDE5抑制劑“昂偉達”，臨床不良反應發(fā)生率低于同靶點已上市藥物。同靶點已上市藥物包括西地那非和他達拉非。旺山旺水稱，昂偉達數(shù)據(jù)來源于說明書和III期臨床試驗數(shù)據(jù)；西地那非、他達拉非數(shù)據(jù)來源于說明書。

西地那非，俗稱“偉哥”。根據(jù)醫(yī)藥健康信息服務平臺米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年中國零售藥店終端銷售額超10億元的化學藥共有29款，西地那非居于首位，銷售額超50億元。

世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球有超過1.8億男性患者存在不同程度ED。另外，現(xiàn)有藥物存在諸多不足，比如部分患者服藥后容易頭痛、肌肉疼痛、視覺異常等。昂偉達作為一款新型產(chǎn)品，有望憑同類最佳（Best-in-Class）潛力沖出重圍。

一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的Ⅲ期臨床試驗（NCT05188989）結(jié)果顯示，在總共765例ED患者中，TPN171片所有劑量組在勃起功能改善程度、勃起維持成功率等關(guān)鍵療效指標上，均顯示出顯著優(yōu)于安慰劑組的表現(xiàn)。安全性方面，TPN171未報告肌肉疼痛及視覺異常等PDE5抑制劑類藥物常見的不良反應。

公司的客戶主要包括對外授權(quán)客戶、直接向公司購買藥品的直銷客戶及分銷商以及公司向其提供CRO服務的制藥公司。于2023年、2024年及截至2025年4月30日止四個月，于往績記錄期間各年度/期間自五大客戶產(chǎn)生的收入合共分別占公司于各年度/期間總收入的99.3%、86.6%及91.2%。

商業(yè)化上，旺山旺水直接或通過分銷商間接向連鎖藥店銷售達泊西汀及通過中國分銷商間接銷售瑞巴派特，以及向烏茲別克斯坦的公司和個人客戶銷售VV116及TPN171。公司的內(nèi)部銷售及營銷團隊主要負責在中國及烏茲別克斯坦通過各種營銷活動推廣公司的產(chǎn)品并通過不同渠道進行銷售。

產(chǎn)能方面，公司在江蘇省連云港擁有一間生產(chǎn)設(shè)施(連云港工廠)，總建筑面積約51,955平方米，設(shè)有一個口服固體劑型小分子藥物車間及一個原料藥車間。連云港工廠已獲得GMP認證。連云港工廠于2024年6月投產(chǎn)，年設(shè)計產(chǎn)能為1億粒膠囊及6億粒片劑。

財務方面，于2023年度、2024年度、2025年截至4月30日止四個月，旺山旺水實現(xiàn)收入分別約為2億元、1183.2萬元、1295.8萬元人民幣；同期，年內(nèi)/期內(nèi)利潤分別約為642.7萬元、-2.18億元、-1.12億元人民幣。

本次旺山旺水香港IPO募資金額擬按以下用途使用：用于公司核心產(chǎn)品的研發(fā)；用于公司其他候選產(chǎn)品的研發(fā)；建設(shè)公司的青島工廠；強化公司的銷售及營銷能力；及用于營運資金及其他一般公司用途。

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