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萬孚生物:以創(chuàng)新驅動技術縱深,加速全球化與數智化布局

來源:泰然健康網 時間:2025年08月20日 16:23

8月19日晚,萬孚生物(300482.SZ)披露半年報。今年上半年,受體外診斷行業(yè)競爭加劇與需求承壓影響,公司實現營業(yè)收入12.46億元,歸母凈利潤1.89億元。面對挑戰(zhàn),公司堅定推進IPD變革以鍛造核心競爭力,始終以產品為根本,持續(xù)釋放創(chuàng)新活力,夯實免疫領域優(yōu)勢,圍繞病種布局構建中長期技術能力。放眼全球,推動國內國際雙循環(huán),通過數智化轉型對內深挖潛力要效益,全力推動業(yè)務發(fā)展。

傳染病檢測領域,公司強化流感檢測產品在頭部醫(yī)療終端的覆蓋率,推動肺支、肺衣等呼吸道檢測新品入院,呼吸道三聯檢產品預計2025年下半年獲證,同時在血液、消化道、蟲媒傳染病領域持續(xù)發(fā)力。美國市場,快速推進呼吸道檢測新品銷售渠道的多元化與全覆蓋。發(fā)展中國家市場,金標術前血篩等產品銷售有所突破,登革熱等老品實現工藝升級。

慢病管理檢測領域,公司實施策略調整進一步鞏固院內基本盤,化學發(fā)光業(yè)務通過血栓、細胞因子、高血壓等特色項目突破進院,帶動心標、炎癥等重點項目的增項上量;電化學平臺的全自動血氣生化分析儀Ucare-6000在國內上市,為等級醫(yī)院ICU、呼吸科提供性價比更高的國產解決方案。在國際市場,公司的免疫熒光穩(wěn)中有升,化學發(fā)光、血氣品類實現突破,海外收入穩(wěn)定增長。

毒檢領域,上半年公司實現收入1.45億元,較去年同期增長4.26%。公司持續(xù)深化北美毒檢市場研產銷一體化布局,推動注冊準入,依托新品優(yōu)勢牽引市場,上半年毒檢產品在美國亞馬遜平臺銷售排名第一。

優(yōu)生優(yōu)育檢測領域,公司著力強化早孕市場核心競爭力,旗下“秀兒”“金秀兒”品牌屢獲母嬰平臺推薦及口碑大獎。

面對行業(yè)周期性調整,萬孚生物持續(xù)以高強度研發(fā)投入為支撐,推動技術平臺的縱深拓展與跨平臺的技術融合。上半年,公司研發(fā)投入2.06億元,完成95項新品上市。截至上半年末,公司累計獲得681個產品注冊證,位居IVD行業(yè)前列。

在化學發(fā)光平臺,公司成功推出基于化學發(fā)光高速機FC-9000研發(fā)的LA-6000實驗室智能化流水線;單人份化學發(fā)光平臺在發(fā)展中國家中小型實驗室快速鋪開,截至目前,公司單人份化學發(fā)光產品線在全球范圍內獲得醫(yī)療器械產品注冊證150余項。

在免疫熒光層面,推出FS-1000與FS-2000兩款干式熒光免疫分析儀,新上市智能干式免疫系統(tǒng)流水線LA-1000滿足快速高效檢測需求;免疫膠體金平臺,針對《基孔肯雅熱防控技術指南(2025版)》發(fā)布,迅速推出膠體金基孔肯雅病毒快篩試劑,助力高效開展精準防控。

病理業(yè)務方面,公司自主研發(fā)的人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)獲國家藥監(jiān)局三類注冊證,成為國內首個且唯一獲批該方法學檢測試劑,實現公司在腫瘤精準檢測領域的里程碑突破。另外公司投資的賽維森科技“宮頸細胞數字病理圖像輔助診斷軟件” 正式獲批,這是全國宮頸細胞學領域首張“AI輔助診斷”三類產品注冊證,標志著“數字病理+AI輔診”模式邁向全新里程碑,通過AI輔助閱片,顯著提升診斷效率與準確性,為患者后續(xù)的診療提供更精準的方案,推動病理行業(yè)的數字化轉型。

萬孚生物創(chuàng)新性打造智能檢驗AI平臺“萬孚智檢”,搭載多款檢測場景AI應用,已在出凝血疾病、腫瘤、婦幼疾病、急危重癥等多個場景落地應用。為更好實現AI生態(tài)共建,上半年公司與騰訊健康簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將圍繞“AI+檢驗”“AI+營銷”“AI+健康管理”等核心方向,攜手打造更具智能化、精準化的體外診斷和健康服務體系。

作為中國IVD行業(yè)“出?!钡南刃姓?,萬孚生物已建立覆蓋150余個國家與地區(qū)的全球服務網絡,并在多個國家布局本地化生產基地。今年以來,公司持續(xù)深化全球戰(zhàn)略布局,強化重點國家的本地化運營能力,俄羅斯子公司、菲律賓子公司先后落地,萬孚健康在馬來西亞落子分公司,推動家庭健康檢測產品與服務加速拓展海外市場。

展望未來,萬孚生物將以免疫、分子、電化學三大核心技術平臺為引擎,聚焦心腦血管代謝、腫瘤、呼吸道、傳染病、婦幼、毒檢、糖尿病七大病種,以產品領先為軸心,穩(wěn)步推進“組合化、國際化、數智化”三大戰(zhàn)略主軸,致力于成為全球值得信賴的IVD企業(yè)。(文穗)

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