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每周一次皮下注射，平均減重可達14%，腰圍減少11厘米，肝臟脂肪含量降低超80%——這款名為瑪仕度肽（商品名：信爾美?）的國產創(chuàng)新藥，正為全球體重管理領域帶來突破性變革。

2025年6月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了信達生物制藥（蘇州）有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液上市，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制。

作為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙靶點激動劑，瑪仕度肽的問世不僅代表了中國在內分泌代謝領域的創(chuàng)新研究成果得到了國際認可，也證實中國創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力與生物科技創(chuàng)新水平已走在全球前列。

01 雙靶點機制，科學減重的“東方功夫拳”

瑪仕度肽是一種創(chuàng)新的胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）和胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑。作為一種胃泌酸調節(jié)素（OXM）類似物，它通過同時激活GLP-1和GCG兩個受體，實現“抑制食欲”與“促進燃脂”的雙重效果。

雙重作用機制

作用靶點生理功能對減重的貢獻GLP-1受體抑制食欲、延緩胃排空減少能量攝入（“管住嘴”）GCG受體促進能量消耗、改善脂肪代謝增加能量消耗（“多消耗”）

這種雙重機制使瑪仕度肽在減重和改善代謝綜合指標方面展現出顯著優(yōu)勢。它不僅能夠有效降低體重，還能全方位改善肥胖引發(fā)的全身性健康風險。

02 顯著療效，中國大規(guī)模臨床試驗證實

瑪仕度肽的III期臨床研究（GLORY-1）招募了610名中國超重或肥胖參與者，更貼近中國人群肥胖特征。研究結果于2025年5月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上，獲得了國際醫(yī)學界的高度認可。

核心臨床數據（治療48周后）

減重效果：6mg劑量組體重較基線平均下降14.0%（顯著優(yōu)于安慰劑組），最高減重可達21%。這意味著一個90公斤的成年人，平均可以減少約12.6公斤體重。

腰圍減少：平均腰圍減少10.7厘米，頸圍減少接近3厘米，體形改善顯著。

肝臟脂肪含量：對于基線肝臟脂肪含量≥10%的受試者，肝臟脂肪含量大幅降低80.2%，對脂肪肝患者是一大福音。

綜合代謝改善：血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉氨酶水平等多重代謝指標均有明顯改善。

03 適用人群，明確用藥指征

瑪仕度肽適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重管理，其初始體重指數（BMI）需符合以下條件之一：

BMI ≥ 28 kg/m2（肥胖）

BMI ≥ 24 kg/m2（超重），并伴有至少一種體重相關合并癥（如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）

04 用法用量，規(guī)范使用很重要

瑪仕度肽為皮下注射給藥，應每周注射一次，可在一天中任意時間注射，無需根據進餐時間給藥。

推薦劑量方案為：

起始劑量：2mg，每周一次，持續(xù)4周

遞增劑量：增至4mg，每周一次，持續(xù)至少4周

維持劑量：可增至6mg，每周一次（如不耐受，可回調至4mg維持）

重要提示：瑪仕度肽是處方藥，必須由醫(yī)生評估后開具處方，并嚴格按照醫(yī)囑使用。

05 安全性與不良反應，了解潛在風險

瑪仕度肽在臨床試驗中展現出了良好的安全性，與既往臨床研究一致，未發(fā)現新的安全性信號。但使用者仍需了解其潛在風險。

常見不良反應

消化系統(tǒng)：惡心、腹瀉、嘔吐、腹脹、腹痛、便秘等（多為輕至中度，見于劑量遞增期）

其他：注射部位反應、頭暈、乏力

這些反應多見于劑量遞增期，隨治療時間延長會逐漸減輕。

重要風險警示

甲狀腺C細胞腫瘤風險：基于動物實驗，瑪仕度肽在臨床相關暴露水平下可引起大鼠甲狀腺C細胞腫瘤。目前尚不清楚瑪仕度肽是否會引起人類甲狀腺C細胞腫瘤。

其他嚴重風險：急性胰腺炎、急性膽囊疾病、心率增加、過敏反應、急性腎損傷等。

絕對禁忌人群

已知對瑪仕度肽或任何輔料過敏者

有甲狀腺髓樣癌（MTC）個人既往病史或家族病史者，或2型多發(fā)性內分泌腫瘤綜合征患者（MEN 2）

孕婦及哺乳期婦女

06 特別提醒，用藥須知

使用瑪仕度肽前及使用期間，請注意以下事項：

必須篩查甲狀腺病史，有甲狀腺髓樣癌個人或家族史的患者絕對禁用

肝腎疾病、胰腺炎病史患者需特別謹慎使用

糖尿病患者需警惕低血糖風險，應定期監(jiān)測血糖

孕婦、哺乳期女性及未成年人不可使用

使用期間應注意充足飲水，避免因胃腸道反應導致脫水

如需進行全身麻醉或深度鎮(zhèn)靜，應提前告知醫(yī)生正在使用此藥

07 市場前景，中國減重藥物新選擇

隨著肥胖問題的日益嚴重，中國對安全有效減肥藥物的需求日益迫切。據中信證券測算，中國GLP-1受體激動劑類減重藥的市場規(guī)模預計在2030年達到383億元左右。

瑪仕度肽的上市為中國肥胖治療領域注入了新的活力。2025年7月初，瑪仕度肽已在北京大學人民醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院以及廣州、深圳愛康減重門診等機構開出處方并完成首針注射。

作為全球臨床研發(fā)進度最快的GLP-1R/GCGR雙激動劑之一，瑪仕度肽不僅為中國超重和肥胖人群提供了新的治療選擇，也為全球肥胖疾病的臨床治療和指南提供了來自中國的證據和經驗。

瑪仕度肽的誕生標志著中國在代謝性疾病治療領域邁出了重要一步。這款雙靶點藥物猶如中國送給世界減肥界的一記“東方功夫拳”，其雙靶點機制精準狠，代謝增益多，副作用相對溫和。

但值得牢記的是：藥物只是輔助手段，健康的生活方式才是根本?，斒硕入囊裁鞔_其適應癥是“在控制飲食和增加體力活動基礎上”的體重控制。

任何減重治療都需配合飲食控制和適量運動，建議到正規(guī)醫(yī)院接受系統(tǒng)評估后，再由專業(yè)醫(yī)生制定個性化治療方案。

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網址: 全球首款雙靶點減重藥瑪仕度肽：開啟科學體重管理新篇章 http://www.gysdgmq.cn/newsview1773817.html