首頁資訊思福諾?全國首發(fā)，多重耐藥感染精準(zhǔn)治療新紀(jì)元

思福諾?全國首發(fā)，多重耐藥感染精準(zhǔn)治療新紀(jì)元

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年09月14日 07:03

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近日，輝瑞的創(chuàng)新抗菌藥物思福諾?（注射用氨曲南阿維巴坦鈉）在上海的多家醫(yī)院已成功開出全國首日處方。作為全球首款可覆蓋產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBL）細(xì)菌及碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌（CRE）全酶型的β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑，思福諾?的上市標(biāo)志著中國在對抗多重耐藥革蘭陰性菌感染的治療方面取得了嶄新進(jìn)展，推動了抗感染治療的精確化進(jìn)程。

近年來，抗菌藥物的耐藥性被視為全球健康的重大威脅。有數(shù)據(jù)顯示，2021年，細(xì)菌耐藥性導(dǎo)致的全球死亡人數(shù)達(dá)到471萬。如果不采取有效措施，預(yù)計(jì)到2050年，因耐藥性感染而死亡的人數(shù)每年可能高達(dá)1000萬。特別是碳青霉烯耐藥的革蘭陰性菌（CRGNB）中的腸桿菌目細(xì)菌，其復(fù)雜的耐藥機(jī)制和有限的治療手段對患者健康構(gòu)成了嚴(yán)重挑戰(zhàn)。

在中國，CRE的耐藥率一直居高不下，特別是產(chǎn)MBL的CRE菌株在CRE底下的大幅提升。研究顯示，2023年，MBL-CRE菌株已在CRE菌株中占比高達(dá)39.3%。這些超級細(xì)菌不僅耐藥性強(qiáng)，還可水解幾乎所有的抗菌藥物，對其臨床治療提出了巨大挑戰(zhàn)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院的毛青教授指出，碳青霉烯酶是腸桿菌目細(xì)菌對抗菌藥物耐藥的一大機(jī)制，其中的金屬酶（MBL）更是最具挑戰(zhàn)性的耐藥酶之一。思福諾?的上市為臨床治療MBL耐藥菌提供了新的解決方案，大大提升了患者的預(yù)后。

思福諾?由氨曲南和阿維巴坦組合而成，其中，氨曲南是一種不受MBL水解影響的單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素，而阿維巴坦作為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，能夠恢復(fù)氨曲南對多重耐藥細(xì)菌的活性，為耐藥菌感染提供了有效的治療手段。

與此同時(shí)，高博上海閘新中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的朱駿教授也表示，革蘭陰性菌的強(qiáng)耐藥性已成為當(dāng)代最大的公共衛(wèi)生問題之一。思福諾?的推出因?yàn)槠涓采wCRE全酶型能力，將對當(dāng)前針對超級細(xì)菌的臨床挑戰(zhàn)起到重要的緩解作用。

思福諾?于2025年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療許多由革蘭陰性菌引起的嚴(yán)重感染，其上市將快速響應(yīng)臨床治療需求，并為患者帶來更多希望。

免責(zé)聲明：新藥情報(bào)內(nèi)容編輯團(tuán)隊(duì)專注于介紹全球生物醫(yī)藥健康研究的最新進(jìn)展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立場或治療方案推薦。如需專業(yè)醫(yī)療建議，請咨詢正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

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