首頁資訊 [公司]舒泰神：預計未來每年將繼續(xù)保持一定數(shù)量IND申報將積極探索“大健康和創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動

[公司]舒泰神：預計未來每年將繼續(xù)保持一定數(shù)量IND申報將積極探索“大健康和創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2026年03月18日 18:06

　　近日，舒泰神(25.330, 0.18, 0.72%)（300204.SZ）2022年度業(yè)績說明會在全景路演成功舉辦。

　　本次業(yè)績說明會采用網(wǎng)絡(luò)遠程方式舉行，舒泰神董事長周志文，舒泰神獨立董事孫英，舒泰神總經(jīng)理王超，舒泰神董事會秘書、副總經(jīng)理于茂榮出席本次說明會，并就市場關(guān)心的BDB-001與STSG-0002項目進展，定增近況等在內(nèi)的諸多事宜與投資者進行了詳細的交流與溝通。

　　天眼查信息顯示，舒泰神以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物，特別是生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷為主要業(yè)務(wù)。致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售臨床需求未被滿足疾病的治療性藥物，主要包括蛋白類藥物（含治療性單克隆抗體藥物）、基因治療/細胞治療藥物、化學藥物三大藥物類別，治療領(lǐng)域聚焦在感染性疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療藥物的領(lǐng)域。

　　目前，公司上市銷售產(chǎn)品主要為創(chuàng)新生物藥物蘇肽生（注射用鼠神經(jīng)生長因子）和特色品種舒泰清（復方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV））及其系列產(chǎn)品。除上述產(chǎn)品外，公司還生產(chǎn)銷售阿司匹林腸溶片等化學藥品。

　　全景網(wǎng)了解到，2022年舒泰神生產(chǎn)經(jīng)營活動正常有序開展，全年實現(xiàn)銷售收入5.49億元。其中，舒泰清實現(xiàn)銷售收入3.65億元；蘇肽生實現(xiàn)銷售收入1.74億元；阿司匹林腸溶片貢獻銷售收入414萬元。

　　研發(fā)方面，報告期內(nèi)，舒泰神多個在研項目所對應(yīng)的多項適應(yīng)癥在持續(xù)推進臨床試驗中，研發(fā)管線中尚有多個臨床前在研項目穩(wěn)步推進，公司全年共計投入研發(fā)3.63億元，較去年同期增加0.08%。對此，公司表示，未來一定時間內(nèi)，因在研項目持續(xù)推進的需求，預計將保持一定的研發(fā)投入水平。舒泰神亦強調(diào)，公司也將持續(xù)強化營銷能力，有效推進在研項目進展。

　　交流會中，問及公司研發(fā)管線的相關(guān)進展，舒泰神表示，2022年內(nèi)公司共完成4項IND申報，其中3項于2022年內(nèi)獲得默示許可，1項于2023年初獲得默示許可；2022年內(nèi)公司獲得2項新產(chǎn)品上市批準；其他臨床階段各項目也有對應(yīng)進展。舒泰神預計，未來公司每年將繼續(xù)保持一定數(shù)量的IND申報。

　　論及STSG-0002項目詳情，舒泰神透露，已有研究結(jié)果表明其安全耐受性良好，經(jīng)與監(jiān)管機構(gòu)溝通交流，對研究人群進行了擴展。

　　大健康方面，舒泰神強調(diào)，大健康產(chǎn)品線是公司綜合各方面考慮之后面向未來的長遠布局，公司預期大健康產(chǎn)品線能夠與創(chuàng)新藥物產(chǎn)品線在未來共同服務(wù)于廣闊人群，為人類健康做貢獻。在具體操作上，公司將采取積極審慎的策略，以期探索出一條適合行業(yè)規(guī)律和自我發(fā)展的道路，實現(xiàn)大健康產(chǎn)品和創(chuàng)新藥產(chǎn)品的雙輪驅(qū)動，為公司長遠發(fā)展提供新的增長極。（全景網(wǎng) 吳銳）

　附：本次業(yè)績說明會主要問題及公司回復概要

　　1.問：周總您好，F(xiàn)DA已經(jīng)批準IFRX的EUA申請，那么舒泰神何時向NMPA進行BDB-001的注冊申報?

　　答：您好！就BDB-001項目，公司正在分析總結(jié)數(shù)據(jù)，并一直與監(jiān)管機構(gòu)保持良好溝通。4月4日美國FDA批準了InflaRx公司Gohibic(Vilobelimab)的EUA，公司已關(guān)注到這一令人振奮的消息并向廣大投資者進行了信息傳遞，我們也期待未來可以與廣大投資者分享BDB-001的后續(xù)進展。

　　2.問：王總，您好！在公司2021年半年報中，曾經(jīng)披露過一張臨床前的“預期管線”表格，按照當時的列表，2022、2023年各有多個項目（新藥及適應(yīng)癥）要推到臨床階段。現(xiàn)在已經(jīng)2023年了，請問是不是發(fā)生一些變化？我們非常關(guān)注，今年預期有哪一些新藥，有希望可以推進到臨床階段？

　　答：您好！研發(fā)管線的相關(guān)進展在公司的定期報告中均有闡述，其中2022年內(nèi)公司共完成4項IND申報，其中3項于2022年內(nèi)獲得默示許可，1項于2023年初獲得默示許可；2022年內(nèi)公司獲得2項新產(chǎn)品上市批準；其他臨床階段各項目也有對應(yīng)進展。預計未來公司每年將繼續(xù)保持一定數(shù)量的IND申報。

　　3.問：周總，您好！我們都比較關(guān)注STSG-0002項目，請問，目前具體是什么進展，未來前景如何，可否披露一些臨床數(shù)據(jù)？

　　答：您好！STSG-0002項目進展順利，已有研究結(jié)果表明安全耐受性良好，經(jīng)與監(jiān)管機構(gòu)溝通交流，對研究人群進行了擴展。創(chuàng)新藥物研發(fā)是舒泰神一直堅持的目標和方向，我們將一如既往地以臨床急需為目標，致力于為廣大病患提供安全有效的創(chuàng)新性治療藥物，為人類健康做貢獻。

　　4.問：王總，您好！公司的STSP-0601藥物，照理說臨床推進應(yīng)該是很快的，為什么多年來仍然停留在二期臨床？下一步，有沒有什么措施可以加快臨床推進？

　　答：您好！STSP-0601項目于2022年中獲得突破性療法認定，表明其臨床價值獲得了監(jiān)管機構(gòu)的認可，目前項目進展順利，研究團隊正竭盡全力加快研究，希望可以盡快向投資者匯報后續(xù)進展。

　　5.問：請介紹定增進度？

　　答：投資者您好，本次定增申請?zhí)峤簧罱凰?，?月16日收到深交所的問詢函，在4月3日已回復問詢函，目前正處于深交所審核階段。

　　6.問：周董您好，公司現(xiàn)有研發(fā)管線有無長效緩釋注射液藥物的考慮？公司目前含有PEG成分的藥物主要是舒泰清，505b2改良型新藥最近也是市場的熱點之一，利用緩釋技術(shù)研發(fā)的改良型新藥成功率高，成本較低，是一個比較好的研發(fā)方向。

　　答：您好！謝謝您的關(guān)心。我們創(chuàng)新藥研發(fā)以自研大分子生物藥為主，目前都采用非PEG化的長效方案。

　　7.問：周董，公司三年來連續(xù)虧損，作為投資者非常擔心，不知道公司會不會被ST？

　　答：您好！根據(jù)相關(guān)規(guī)則，上市公司“最近一個會計年度經(jīng)審計的凈利潤為負值且營業(yè)收入低于1億元”會觸發(fā)退市風險警示。根據(jù)公司2023年03月21日披露的《2022年年度報告》內(nèi)營業(yè)收入相關(guān)情況，公司不會觸發(fā)財務(wù)類退市風險警示相關(guān)情形。

　　8.問：人源生長因子現(xiàn)在進入哪一步？

　　答：您好！人源神經(jīng)生長因子項目公司在內(nèi)部已完成兩次迭代，兩個制劑都在臨床前系統(tǒng)評價中。

　　9.問：王總您好，F(xiàn)DA已經(jīng)批準IFRX的EUA申請，那么舒泰神是否和之前計劃向NMPA進行BDB-001的注冊申報？后繼BDB-001產(chǎn)品是怎么規(guī)劃？

　　答：您好！BDB-001目前已在國內(nèi)獲準開展多項臨床研究，1）COVID-19項目正在總結(jié)分析III期數(shù)據(jù)，并與監(jiān)管機構(gòu)保持了良好溝通；2）HS和AAV項目已經(jīng)進入II期研究階段，進展順利。我們希望可以盡快向廣大投資者報告后續(xù)進展。

　　10.問：請問王總貴公司的舒亦清口服液什么時候上市銷售并能在醫(yī)院或藥店里憑處方單買到？

　　答：您好！舒亦清口服液已于2022年9月獲得上市批準，公司營銷團隊正在全力推進相關(guān)銷售工作，截至目前已經(jīng)在多個省份完成掛網(wǎng)。

　　11.問：InflaRx公司Gohibic(Vilobelimab)產(chǎn)品可能在國內(nèi)生產(chǎn)嗎？

　　答：您好！公司在中國境內(nèi)獨占性使用InflaRx的IFX-1細胞株及相關(guān)專利進行BDB-001產(chǎn)品開發(fā)、市場營銷和商業(yè)化的權(quán)益。

　　12.問：STSP-0601項目，抑制性血友病既有突破性認定，又是罕見病臨床，能否通過二期數(shù)據(jù)申報上市？

　　答：您好！感謝您的專業(yè)建議，我們認為存在采用II期數(shù)據(jù)申報上市的可能性，我們將在合適時機與監(jiān)管機構(gòu)積極溝通，推動STSP-0601盡快上市，造福廣大病患。

　　13.問：您好，請問公司定增的募集項目，為何沒有考慮投向STSG-0002，是因為它的1期臨床數(shù)據(jù)還不足以證明藥物成藥的確切性還是有其他的考慮？

　　答：您好！公司擬將STSG-0002項目全部調(diào)整至研發(fā)子公司三諾佳邑，后續(xù)由三諾佳邑獨立進行研發(fā)，因此沒有納入本次募集項目范疇。

　　14.問：請問王總，公司對于大健康產(chǎn)品線是如何規(guī)劃的？

　　答：您好！大健康產(chǎn)品線是公司綜合各方面考慮之后面向未來的長遠布局，公司預期大健康產(chǎn)品線能夠與創(chuàng)新藥物產(chǎn)品線在未來共同服務(wù)于廣闊人群，為人類健康做貢獻。在具體操作上，公司將采取積極審慎的策略，以期探索出一條適合行業(yè)規(guī)律和自我發(fā)展的道路，實現(xiàn)大健康產(chǎn)品和創(chuàng)新藥產(chǎn)品的雙輪驅(qū)動，為公司長遠發(fā)展提供新的增長極。

　　15.問：22年彩曄的銷售情況可否給予介紹？

　　答：您好！彩曄健康是公司面向未來布局的重要舉措，自成立以來開展了諸多積極探索，目前處于起步階段，在公司整體營收中占比相對較小。

　　16.問：請問STSG-0002二期臨床計劃入組多少人？單人的治療用藥周期是多長？

　　答：您好！臨床試驗具體信息已在“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”登記公示，敬請查閱。

　　17.問：貴公司的Rnai治療乙肝與博騰醫(yī)藥的耙點有什么不同？

　　答：您好！STSG-0002項目靶序列由公司自主篩選并進行了相關(guān)專利保護。

　　18.問：公司一年就這么交流一次，希望坦誠相待，真正回答投資者的疑問，提供有用的數(shù)據(jù)和信息。

　　答：您好！公司在努力推進各項業(yè)務(wù)開展的同時，也希望與廣大投資者保持充分、良好的交流和溝通。