2026年4月21日，梯瓦醫(yī)藥與神基制藥共同宣布，雙方正式達成關(guān)于AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）的戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議。神基制藥將獲得AJOVY在中國大陸商業(yè)化的獨家權(quán)益及產(chǎn)品所涉專利與商標的獨占許可，并根據(jù)協(xié)議約定，神基將獲得該產(chǎn)品中國大陸地區(qū)上市許可持有人（MAH）資格。雙方將充分發(fā)揮各自在全球創(chuàng)新藥物開發(fā)和本土市場深耕的優(yōu)勢，協(xié)同推進AJOVY在中國市場的廣泛可及，為偏頭痛患者提供更具可持續(xù)性的治療選擇，更好服務(wù)患者的長期管理需求。

偏頭痛具有高患病負擔與反復(fù)發(fā)作特點，患者往往需要長期、規(guī)范的預(yù)防性管理。相關(guān)研究顯示，中國偏頭痛的患病總?cè)藬?shù)達到約1.85億，這也使得可持續(xù)的治療方式與更廣泛的預(yù)防性治療可及性成為醫(yī)療健康領(lǐng)域共同關(guān)注的方向。

AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）為偏頭痛預(yù)防性治療提供了季度與月度兩種給藥的方案，為患者帶來靈活、個性化的治療選擇，幫助患者長期管理偏頭痛癥狀，提升生活質(zhì)量。該產(chǎn)品于2018年首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的成人適應(yīng)癥批準，并于2019年經(jīng)歐洲藥品管理局（EMA）獲批。2025年，獲美國FDA批準適應(yīng)癥擴展，成為首個用于兒童與青少年發(fā)作性偏頭痛的抗CGRP預(yù)防性治療藥物。

提升AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）在全球的可及性是梯瓦轉(zhuǎn)向增長戰(zhàn)略（Pivot to Growth）的重要組成部分。神基作為專注神經(jīng)領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作伙伴，將在本次合作中充分發(fā)揮其全產(chǎn)業(yè)鏈布局與成熟商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，圍繞臨床可及、患者服務(wù)、市場準入方面與梯瓦醫(yī)藥形成高效協(xié)作，進一步助力AJOVY在中國市場的深度拓展與患者觸達。

神基制藥首席執(zhí)行官陳鵬亙表示：“我們很高興與梯瓦醫(yī)藥達成此次戰(zhàn)略合作。偏頭痛作為一種需要長期管理的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，患者對規(guī)范化、可持續(xù)的治療方案有著迫切需求。AJOVY®作為創(chuàng)新的人源化抗CGRP單抗，在療效、安全性和給藥便捷性方面具有顯著優(yōu)勢，將為患者帶來明確獲益。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的引入，不僅進一步強化了神基制藥在神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，也與我們的核心能力高度契合。我們將充分發(fā)揮本土化運營優(yōu)勢，以更貼近中國臨床實踐與患者需求的方式，推動夫瑞奈珠單抗這一全球創(chuàng)新治療選擇更穩(wěn)定、更廣泛地惠及中國患者。

梯瓦醫(yī)藥大中華區(qū)總經(jīng)理黃迪仁表示：“AJOVY代表了梯瓦醫(yī)藥在神經(jīng)領(lǐng)域的長期投入與創(chuàng)新積累。AJOVY目前已在全球超過45個國家上市，成為許多國家領(lǐng)先的偏頭痛預(yù)防注射治療方案。此次與神基制藥的戰(zhàn)略合作，不僅是我們在中國市場推進創(chuàng)新產(chǎn)品、探索多元合作機制的關(guān)鍵舉措，更是對中國患者需求的積極回應(yīng)。我們期待與專注神經(jīng)領(lǐng)域的合作伙伴攜手，將全球前沿產(chǎn)品與本土市場需求深度融合，為偏頭痛患者帶來更可及、更優(yōu)質(zhì)的預(yù)防性治療選擇?！?/p>

未來，梯瓦醫(yī)藥將繼續(xù)依托其全球創(chuàng)新能力和多元化的產(chǎn)品組合，持續(xù)提升創(chuàng)新醫(yī)療資源在中國的可及性，惠及更多患者，并進一步深化與更多合作伙伴在中國醫(yī)療健康生態(tài)體系中的戰(zhàn)略攜手。

關(guān)于AJOVY

AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）是梯瓦醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的偏頭痛治療藥物，具備季度一次（675mg）和月度一次（225mg）的兩種皮下注射方案，滿足患者差異化需求，提升用藥依從性。該產(chǎn)品于2018年首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的成人適應(yīng)癥批準，并于2019年經(jīng)歐洲藥品管理局（EMA）獲批。2025年，AJOVY 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，將單劑量注射劑用于45公斤及以上的6-17歲兒童和青少年發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防性治療，成為全球首個且唯一獲批用于兒科發(fā)作性偏頭痛預(yù)防及成人偏頭痛預(yù)防的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）拮抗劑。

2024年，夫瑞奈珠單抗注射液通過在中國III期研究達成主要終點和所有次要終點，證實在中國人群中的療效。研究結(jié)果顯示受試者每月偏頭痛天數(shù)顯著減少，且安全性和耐受性良好。2023年，AJOVY 獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準，率先搭乘“港澳藥械通”政策落地粵港澳大灣區(qū)，已覆蓋大灣區(qū)十七家醫(yī)院，為更多患者帶來創(chuàng)新治療體驗。中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2025年1月受理梯瓦提交的新藥申請（NDA）。

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本文來源：半島網(wǎng)

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網(wǎng)址: 梯瓦醫(yī)藥攜手神基制藥推動偏頭痛治療創(chuàng)新方案AJOVY在華廣泛可及 http://www.gysdgmq.cn/newsview1932672.html