首頁資訊 5.19世界炎癥性腸病日｜維適平填補中重度潰瘍性結(jié)腸炎治療空白加速惠及中國患者

5.19世界炎癥性腸病日｜維適平填補中重度潰瘍性結(jié)腸炎治療空白加速惠及中國患者

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2026年05月22日 16:52

2026年5月19日是第17個世界炎癥性腸病日（World IBD Day），今年的主題為：“IBD無國界：人人享有IBD醫(yī)療”，旨在推動患者平等獲得規(guī)范診療，并提升全社會對炎癥性腸病的關(guān)注與認(rèn)知。

作為炎癥性腸病的其中一種，潰瘍性結(jié)腸炎因病程慢、反復(fù)發(fā)作、難以治愈，被稱為“綠色癌癥”。數(shù)據(jù)顯示，潰瘍性結(jié)腸炎患者患病30年后罹患結(jié)直腸癌的風(fēng)險高達(dá)13.91%，是普通人群的1.7倍。在中國，長期以來潰瘍性結(jié)腸炎患者面臨傳統(tǒng)療法療效有限、復(fù)發(fā)率高、給藥不便及不良反應(yīng)多等問題，亟需更穩(wěn)定、持久且便捷的治療方案，以實現(xiàn)更廣泛的醫(yī)療可及性。

一線治療新選擇：維適平®兼具"療效、安全性及方便性"三重優(yōu)勢

2026年3月，維適平®在中國大陸開出首張?zhí)幏?，為潰瘍性結(jié)腸炎治療帶來突破。作為國內(nèi)目前首個且唯一獲批用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的口服S1P受體調(diào)節(jié)劑，維適平®每日一次口服，兼具"療效、安全性及方便性"三重優(yōu)勢，具備最佳藥物（best-in-disease）潛質(zhì)，可實現(xiàn)快速起效和強效深度黏膜愈合，同時具有良好的安全性特征，被視為潰瘍性結(jié)腸炎一線治療新選擇。

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科學(xué)術(shù)帶頭人、首席專家陳旻湖教授表示到，黏膜愈合是國內(nèi)外臨床指南公認(rèn)的潰瘍性結(jié)腸炎治療目標(biāo)，實現(xiàn)黏膜愈合有助于更有效地控制癥狀，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險，改善患者生活質(zhì)量。維適平®可快速起效、達(dá)到臨床緩解，并在黏膜愈合和組織學(xué)改善等方面療效顯著，同時安全性良好，為患者提供新的治療選擇。

此外，美國胃腸病學(xué)協(xié)會（AGA）臨床實踐指南與美國胃腸病學(xué)會（ACG）臨床指南均強烈推薦維適平®作為中重度潰瘍性結(jié)腸炎的一線用藥，顯示其療效與安全性獲得國際權(quán)威認(rèn)可。

在迄今完成的最大規(guī)模亞洲中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者的III期注冊臨床研究中，維適平®誘導(dǎo)及維持治療52周，臨床緩解率為48.1%，黏膜愈合率為51.9%，內(nèi)鏡正?；蕿?5.5%。全球Ⅲ期ELEVATE研究的一項開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究數(shù)據(jù)也證實，持續(xù)維適平®治療3年，在觀察病例中，86.8%的患者實現(xiàn)臨床應(yīng)答，臨床緩解率和黏膜愈合率均維持在約60%的水平。全球臨床研究隨訪5年的數(shù)據(jù)進(jìn)一步表明其穩(wěn)定且良好的安全性特征，整體耐受性良好。

潰瘍性結(jié)腸炎口服創(chuàng)新療法可及性加速提升

根據(jù)《Inflammatory Bowel Disease Treatment Market (2024 -2030)》數(shù)據(jù)顯示，2023年全球IBD治療藥物市場規(guī)模約為207.4億美元，預(yù)計到2030年將達(dá)到277.7億美元，其中亞太地區(qū)增速最快。中國潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)預(yù)計將從2025年的約98萬增長至2031年的約150萬。

臨床實踐中，現(xiàn)有治療手段存在明顯局限。氨基水楊酸制劑、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑及注射型生物制劑雖為主要用藥，但部分患者應(yīng)答不充分或出現(xiàn)耐藥/不耐受，同時注射型藥物使用不便，長期免疫抑制劑耐受性有限。從治療需求來看，能口服、不注射是當(dāng)前我國潰瘍性結(jié)腸炎患者的普遍治療訴求。

這表明，UC市場增量不僅來源于患者總量的增長，更來自對現(xiàn)有治療手段的升級和替代需求。這些因素共同形成了對新一代口服小分子藥物的明確需求，也為UC市場的增量提供了結(jié)構(gòu)性支撐。

空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院吳開春教授表示，長期以來，我國潰瘍性結(jié)腸炎治療面臨傳統(tǒng)療法療效有限、復(fù)發(fā)率高、給藥便捷性差以及不良反應(yīng)多等諸多局限。已獲批的生物制劑和小分子治療也存在“療效天花板”及“失應(yīng)答”等問題。維適平®通過調(diào)控淋巴細(xì)胞遷移，從源頭控制腸道炎癥，并促進(jìn)黏膜愈合。在多個臨床研究中維適平®展現(xiàn)出顯著療效，尤其在快速起效、實現(xiàn)無激素緩解及深度黏膜愈合方面具有明顯臨床優(yōu)勢。

目前，維適平®的可及性正得到快速提升。據(jù)悉，在中國大陸首方開具當(dāng)天，維適平®已在廣州、上海、杭州、西安、重慶、北京和南京7個核心城市的8家三甲醫(yī)院同步開出處方，實現(xiàn)上市首日即覆蓋全國重點區(qū)域患者，并通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道進(jìn)一步擴(kuò)大患者覆蓋范圍。

同時，為保障持續(xù)供應(yīng)，云頂新耀已啟動維適平®嘉善工廠本地化生產(chǎn)建設(shè)項目，滿足大中華區(qū)及亞洲市場的長期需求。未來還將通過多渠道準(zhǔn)入體系、患者援助項目和創(chuàng)新支付方案，以及全力推動維適平®納入國家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步提升該藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

本文來源：美篇

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