南方財經全媒體記者彭敏靜 珠海報道 4月19日，聯(lián)邦制藥國際控股有限公司的全資子公司聯(lián)邦生物科技（橫琴）有限公司（簡稱“聯(lián)邦生物”）落戶橫琴粵澳深度合作區(qū)（簡稱“橫琴合作區(qū)”），并在粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園開業(yè)。作為聯(lián)邦制藥的生物醫(yī)藥研發(fā)總部，未來聯(lián)邦生物將在合作區(qū)持續(xù)投入研發(fā)超15億元，預計今年年底將有近百人在橫琴合作區(qū)實際辦公。

不只是聯(lián)邦生物，越來越多醫(yī)藥健康企業(yè)集聚橫琴合作區(qū)。目前橫琴合作區(qū)注冊醫(yī)藥健康企業(yè)已超4000家，涵蓋新藥研發(fā)、生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務、藥品貿易、大健康等領域。

4000家醫(yī)藥健康企業(yè)緣何“用腳投票”選擇落戶橫琴合作區(qū)？

近日，南方財經全媒體記者走訪了橫琴合作區(qū)多家醫(yī)藥健康企業(yè)。目前，多家醫(yī)藥健康企業(yè)正在積極探索粵澳產學研合作，并期望通過合作區(qū)這個國際化平臺，為未來對接全球供應鏈、開拓國際化市場打基礎。此外，類似粵港澳生物樣本跨境輸送等“先行先試”亦在積極探索中。

“碳云智能自主研發(fā)并制造的高密度多肽芯片，一個八吋大的晶圓所制造的多肽芯片可實現(xiàn)上億個多肽和蛋白質相互作用的檢測?！碧荚浦悄苈?lián)合創(chuàng)始人兼首席科學家李英睿告訴南方財經全媒體記者，目前碳云智能主要聚焦于感染性疾病、自身免疫性疾病、腫瘤、中藥組分與多肽藥物等方向的研發(fā)及產品開發(fā)。

實際上，這正是碳云智能依托多肽芯片技術，在橫琴搭建的全球首個無偏差蛋白結合解析技術平臺（多肽芯片平臺）。

（碳云智能的光刻合成車間自動化程度很高，工作人員不多。攝影/彭敏靜）

談及選擇落戶橫琴的原因，李英睿認為，作為一家國際化的醫(yī)療健康科技企業(yè)，非常需要國家創(chuàng)新的監(jiān)管政策及相應的營商政策的加持，同時，碳云智能也期待能夠通過自身的成功探索，在醫(yī)療健康行業(yè)中找到更多科技創(chuàng)新與模式創(chuàng)新的同行者。

同樣看準了橫琴合作區(qū)國際化平臺的還有珠海圣美生物診斷技術有限公司（簡稱“圣美生物”）總經理石劍峰。

位于粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園的珠海橫琴圣澳云智科技有限公司（簡稱“圣澳云智”）是圣美生物的全資子公司，是一家用人工智能（AI）技術賦能腫瘤液態(tài)活檢和醫(yī)學影像分析的創(chuàng)新型科技企業(yè)。

圣澳云智還在橫琴合作區(qū)建立了基于深度學習算法的云智能數(shù)據(jù)中心，該平臺目前已開始為國內百余家醫(yī)療機構提供肺癌的早期診斷和病程管理服務，未來可以面向全球醫(yī)療及科研機構提供數(shù)據(jù)分析和管理服務。在技術方面，圣澳云智通過可遷移和可擴展的深度學習算法開發(fā)不同預期用途的強大產品或服務組合，以覆蓋除肺癌以外的更多腫瘤疾病。

“橫琴具備先天的優(yōu)勢，在國際互聯(lián)網的接入和數(shù)據(jù)傳輸質量方面比其他國內地區(qū)更加穩(wěn)定和快速。此外，橫琴也給了很多優(yōu)惠政策，包括科技型企業(yè)補貼，人才補貼等。希望圣澳云智未來不僅為中國人群服務，也能為海外更多的癌癥人群服務。”石劍峰說。

深耕介入醫(yī)療器械30余年的珠海原妙集團，經過多年研發(fā)，完成核心業(yè)務產業(yè)鏈始端鎳鈦形狀記憶合金材料創(chuàng)新，對標全球主流產品，具有明顯的優(yōu)勢，并已實現(xiàn)規(guī)?；a。

珠海原妙醫(yī)學科技股份有限公司技術副總經理郭愛軍表示，除可滿足集團支架、導絲等介入器械使用外，將為國內的介入器械研發(fā)及生產機構提供國際領先的優(yōu)質原材料，并希望通過合作區(qū)平臺走向世界。

在不少受訪企業(yè)看來，實體經濟企業(yè)更看重當?shù)氐臓I商環(huán)境及創(chuàng)新環(huán)境。他們期望通過橫琴國際化平臺，未來還可以“走出去”。

橫琴合作區(qū)多家藥企正加快研發(fā)步伐，跨境科研合作逐步“常態(tài)化”。

“當前，生物醫(yī)藥行業(yè)呈高速發(fā)展態(tài)勢，橫琴粵澳深度合作區(qū)良好的政策將更好幫助企業(yè)發(fā)展?！?聯(lián)邦生物科技（橫琴）有限公司總經理曹春來接受南方財經全媒體記者采訪時表示，橫琴合作區(qū)強化與澳門聯(lián)動，并不斷加強與珠海、廣州、深圳乃至國際一流高校的合作，有助于形成更高水平、高質量的“產學研銷服”企業(yè)技術創(chuàng)新模式。

曹春來透露，聯(lián)邦生物將會持續(xù)關注擬進入臨床研究階段的多項創(chuàng)新生物藥物開發(fā)和仿制市場競爭力強的創(chuàng)新型生物類似藥，開發(fā)具有自主知識產權的糖尿病、自身免疫類疾病、骨質疏松、神經退行性疾病、NASH和高脂血癥等重大疾病治療用藥。

盈科瑞（橫琴）藥物研究院有限公司（簡稱“盈科瑞”）專注于中藥創(chuàng)新藥物、中藥經典名方、中藥新型制劑、霧化吸入制劑、納米凝膠和原位凝膠制劑的自主研發(fā)和對外承接服務，致力于解決中醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)和產業(yè)化的瓶頸問題，促進中醫(yī)藥科技成果的轉化。

目前，盈科瑞與國內高校積極開展產學研合作，合作單位包括中山大學、上海中醫(yī)藥大學、澳門大學、澳門科技大學、香港浸會大學、香港理工大學等。

合作區(qū)成立以來，盈科瑞研發(fā)步伐明顯加快。盈科瑞總經理周毅生告訴記者：“合作區(qū)成立以后獲得不少招標的粵港澳合作項目，就在近日，盈科瑞和中山大學、澳門大學合作申報的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究項目先期已經獲得澳門政府立項資助?！?/p>

對盈科瑞來說，產學研結合開展新藥研發(fā)推廣或申報新藥對于企業(yè)的創(chuàng)新驅動具有重要意義。

目前盈科瑞開展新藥研究項目90余項，承擔國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項課題4項，廣東省重點領域研究計劃項目1項，粵澳科技合作項目2項。近年來獲得政府獎勵、科技項目專項等多項科研資助。在合作區(qū)政策的支持下，企業(yè)的創(chuàng)新能力明顯增強。

郭愛軍亦透露，原妙醫(yī)學正籌備已完成前期研發(fā)產品的25-羥基維生素D測定試劑盒、脂溶性維生素測定試劑盒在粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園內進行生產。該產品預計每年產量5萬盒以上，售價約4000-5000元/盒，試劑盒轉產后將面向內地、港澳臺地區(qū)進行銷售，亦希望在場地及產品注冊上得到支持。

據(jù)了解，近期，橫琴合作區(qū)還將推動出臺支持生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)發(fā)展的政策，進一步擴大扶持創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)、中藥復方制劑、同名同方中藥研發(fā)等環(huán)節(jié)，并鼓勵對中醫(yī)藥（天然藥物）的保健食品、化妝品等具有中醫(yī)藥特色的產品研發(fā)，促進粵澳產業(yè)合作提升和產業(yè)創(chuàng)新轉化。

多家受訪企業(yè)表示，當前的政策更多是普惠性政策，期待盡快出臺更多有針對性、明朗化的產業(yè)政策。

“目前，橫琴合作區(qū)的政策處于‘摸著石頭過河’的階段。”石劍峰坦言，對創(chuàng)新性技術企業(yè)，在技術研發(fā)階段可以提供一些科研資金的支持。而對于已有成型產品的企業(yè)，更希望政府能夠在推動本土企業(yè)的新技術、新產品優(yōu)先在本地落地應用、在商業(yè)化初始階段提供有效的幫助，培育產業(yè)更快速發(fā)展。

據(jù)李英睿介紹，碳云的多肽芯片平臺突破了目前免疫學診斷生物標志物的數(shù)量限制，在這個平臺上，每例樣本僅需約一滴（50微升）血清或其它體液進行檢測，其月工作通量可高達十萬人，并且可以持續(xù)伴隨量的增長進行規(guī)模化拓展。

多肽芯片的檢測結果不僅能夠建立分類模型用于各類疾病預測、分級、治療效果評估和不良反應預測等，還可以發(fā)現(xiàn)疾病特異的新抗原用于致病機制研究和治療方法的開發(fā)。

“過去的診斷試劑盒主要以目的明確、生物標記物較為少數(shù)、研判方法較為直接的應用為主，但當一個高通量產品可以同時兼容多種應用、研判方法涉及大規(guī)模數(shù)據(jù)處理的時候，兼有生物醫(yī)學和信息科學特征的新型醫(yī)療器械的時候，在監(jiān)管層面如何來引導這類創(chuàng)新的健康發(fā)展，值得探討。比如，高通量多肽芯片作為診斷或者健康篩查工具的產品在我國應如何申報、落地，臨床試驗應如何進行，最后以何種方式進醫(yī)院等等問題，還需要政府和企業(yè)共同協(xié)商出臺相應的規(guī)范。”李英睿說。

李英睿期待，未來在橫琴可進行更多“先行先試”，希望國家的監(jiān)管政策及相應營商政策貼合科技迭代的步伐，在中國實體經濟的主要創(chuàng)新模式從跟隨先進水平，到同步國際一流，未來甚至可能在世界領先突破的轉型過程中發(fā)揮積極引導作用。

據(jù)了解，原妙集團還計劃在合作區(qū)內投資設立全球領先的國際化醫(yī)療機構瑞康醫(yī)療（橫琴）中心，引進國內外前沿的醫(yī)療技術團隊、充分利用大灣區(qū)藥械通政策引進全球最新、最先進藥物，造福港澳地區(qū)及國內外病患。郭愛軍透露，目前該項目已完成前期盡調及選址方案，計劃2022年底開業(yè)運營。

在這過程中，無疑也會涉及生物樣本，尤其是人類遺傳物質的跨境科研合作。而此前在這方面已探索出一條路的石劍峰告訴南方財經全媒體記者，以往圣美生物從廣州的中山大學附屬第一醫(yī)院把生物樣本拿到澳門大學的實驗室需要至少花費3個月的審批時間。

相比于企業(yè)自己與政府部門逐個溝通，石劍峰期望未來相應政府部門可統(tǒng)籌制定一個生物樣本在粵港澳三地跨境輸送的標準流程供企業(yè)參考，從而進一步提高企業(yè)申請效率，助力生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)的快速發(fā)展。

在業(yè)內人士看來，生物醫(yī)藥產業(yè)是一個對資本人才技術要求高、投入周期長、投資風險大的產業(yè)。

原妙集團還計劃投資設立QFLP私募基金，吸引澳門和國內社會資本，積極參與醫(yī)療健康產業(yè)創(chuàng)新企業(yè)股權投資，努力為合格投資者創(chuàng)造合理資產回報，并助力原妙集團進一步拓寬新產品布局，搭建行業(yè)前沿技術研發(fā)創(chuàng)新平臺，為橫琴合作區(qū)引入前沿科技創(chuàng)新企業(yè)。

“基金將主要投資醫(yī)療健康行業(yè)最具創(chuàng)新精神的科技企業(yè)，重點布局手術機器人、高值介入耗材、診斷試劑等醫(yī)療器械領域，腫瘤創(chuàng)新藥等生物技術與制藥領域，腦機接口技術、醫(yī)療AI輔助診斷系統(tǒng)、AI輔助新藥研發(fā)系統(tǒng)等數(shù)字化領域，以及醫(yī)療工業(yè)機器人、生物材料、醫(yī)院服務機器人等智能制造領域?！惫鶒圮娡嘎叮摶鹉壳耙褑観FLP申請工作，擬2022年下半年發(fā)行。

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