各地級以上市衛(wèi)生計生局（委），省衛(wèi)生監(jiān)督所，省健康管理、臨床檢驗、放射醫(yī)學醫(yī)療質(zhì)量控制中心：

近年來我省健康體檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，開展健康體檢服務的醫(yī)療機構和獨立設置的健康體檢中心（以下統(tǒng)稱“健康體檢機構”）數(shù)量不斷增長，為進一步規(guī)范我省健康體檢服務機構診療行為，保障健康體檢質(zhì)量和安全，根據(jù)《健康體檢管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號）、《健康體檢中心基本標準（試行）》《健康體檢中心管理規(guī)范（試行）》等規(guī)定，現(xiàn)就健康體檢機構準入及醫(yī)療質(zhì)量管理相關事項通知如下，請遵照執(zhí)行。

一、加強健康體檢機構準入管理

（一）健康體檢中心。

根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》及《關于進一步改革完善醫(yī)療機構、醫(yī)師審批工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號）相關精神，健康體檢中心由縣（市、區(qū)）及衛(wèi)生健康行政部門執(zhí)業(yè)登記（涉外資的委托地級以上市衛(wèi)生健康行政部門設置審批及執(zhí)業(yè)登記）。各地各級衛(wèi)生健康行政部門應按照《健康體檢中心基本標準（試行）》規(guī)定的診療科目、科室設置、人員及基本設施設備配備、場地分區(qū)布局等要求，嚴格對獨立設置的健康體檢中心的準入管理，并利用電子化注冊信息系統(tǒng)，定期監(jiān)控健康體檢中心的人員配備情況。健康體檢中心的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次。

（二）開展健康體檢服務的醫(yī)療機構。

各地各級衛(wèi)生健康行政部門應按照《健康體檢管理暫行規(guī)定》第二章規(guī)定的執(zhí)業(yè)條件和準入程序，對醫(yī)療機構開展健康體檢服務實施嚴格準入管理；醫(yī)療機構擬開展健康體檢服務的，應按規(guī)定進行場地設置和人員配備，并向登記機關申請登記。衛(wèi)生健康行政部門按規(guī)定進行審核和評估，具備條件的方予登記。

（三）其他。

各地各級衛(wèi)生健康行政部門要根據(jù)門診部（所）和健康體檢中心的功能定位，準確核定健康體檢機構的類別。已核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的門診部（所）和其他類別醫(yī)療機構，除健康體檢服務外不提供其他診療服務的，衛(wèi)生健康行政部門應盡快督促其更改類別為健康體檢中心，并按照《健康體檢中心管理規(guī)范（試行）》統(tǒng)一規(guī)范管理。上述工作應于2019月6月30日前完成。

二、規(guī)范健康體檢項目備案管理

各級各類健康體檢機構應按照原《衛(wèi)生部關于印發(fā)〈健康體檢管理暫行規(guī)定〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號）第七條要求，結合本醫(yī)療機構的類別、診療科目、人員配備和場地、設備設施配備等實際情況，確定本機構可開展的健康體檢項目，在申請登記時向登記機關提交備案，并主動對公眾公開。

各地各級衛(wèi)生健康行政部門應加強對健康體檢項目的備案管理，在辦理相關行政許可事項時一并核驗健康體檢項目備案和實施等相關情況。

我省《健康體檢基本項目目錄》另行制定。

三、全面開展健康體檢機構醫(yī)療質(zhì)量管理

（一）各地各級衛(wèi)生健康行政部門應加強對轄區(qū)內(nèi)健康體檢機構的醫(yī)療質(zhì)量控制和管理。各地級以上市衛(wèi)生健康行政部門應成立健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心，負責區(qū)域內(nèi)健康體檢服務的質(zhì)量控制工作。各地健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心同時接受省健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心的業(yè)務指導。

各級健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心承擔轄區(qū)內(nèi)健康體檢業(yè)務指導、人員培訓和科學研究等工作，并負責收集、分析各健康體檢機構上報的醫(yī)療質(zhì)量評估數(shù)據(jù)，定期對轄區(qū)內(nèi)健康體檢機構開展質(zhì)量檢查，并向同級衛(wèi)生健康行政部門提交質(zhì)量評估報告。各級臨床檢驗質(zhì)量控制中心、放射醫(yī)學質(zhì)量控制中心要加強質(zhì)控中心間協(xié)作，要將健康體檢機構開展的檢驗檢查、影像診斷工作納入行業(yè)質(zhì)量控制管理。

醫(yī)療質(zhì)量評估數(shù)據(jù)報送及評估管理等相關規(guī)定另行制定。

（二）各級各類健康體檢機構要牢固樹立依法執(zhí)業(yè)意識和主體責任意識，要建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，設立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，指定專人負責醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作，并按規(guī)定定期向地級以上市健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心報送醫(yī)療質(zhì)量評估數(shù)據(jù)，接受衛(wèi)生健康行政部門的醫(yī)療質(zhì)量控制管理。

健康體檢機構要嚴格執(zhí)行有關技術規(guī)范、標準和操作規(guī)程，對開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評價機構組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價；應建立各類應急預案和危急值報告制度，保證受檢者的醫(yī)療安全，保護受檢者隱私。

健康體檢機構應將本機構開展的健康體檢項目目錄和價格主動對公眾公開，采用套餐、打包等方式收費時應明確分項收費明細。

四、加強健康體檢機構日常監(jiān)督管理

各地各級衛(wèi)生健康行政部門要進一步加強監(jiān)管工作力度，加強部門內(nèi)管理與監(jiān)督檢查結果的互通互用，結合各級健康體檢（管理）質(zhì)量控制中心質(zhì)量評估過程中發(fā)現(xiàn)的問題，定期組織對轄區(qū)內(nèi)健康體檢機構開展監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和質(zhì)量安全隱患應要求及時整改，并將相關監(jiān)管情況向社會公開。各地各級衛(wèi)生監(jiān)督機構要對轄區(qū)內(nèi)健康體檢機構的依法執(zhí)業(yè)情況進行重點監(jiān)督檢查，對未經(jīng)許可開展健康體檢服務、超范圍執(zhí)業(yè)、出具虛假或偽造健康體檢結果、冒用他人身份或資質(zhì)開展診療活動等違法違規(guī)行為，要依法依規(guī)嚴肅查處。行政處罰結果要及時向同級信用體系建設管理部門通報及公示，通過部門間聯(lián)合懲戒，使得違法者一處違法，處處受限。

各地在工作過程中的意見和建議請及時向省衛(wèi)生健康委反饋。聯(lián)系人：項芳、姚瑞潔，聯(lián)系電話及傳真：020-83805506，電子郵箱：wstyizhengchu@126.com。

廣東省衛(wèi)生健康委辦公室

2018年12月10日

相關知識

廣東省衛(wèi)生健康委關于新生兒疾病篩查的管理辦法??廣東省人民政府門戶網(wǎng)站
廣東省衛(wèi)生健康委員會門戶網(wǎng)站，廣東省衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站
廣東將全面實施新生兒疾病篩查??廣東省人民政府門戶網(wǎng)站
廣東省衛(wèi)生健康委關于公布第三十二批職業(yè)健康檢查機構備案信息的公告
廣州市衛(wèi)生健康委員會轉發(fā)省衛(wèi)生健康委關于印發(fā)新生兒疾病篩查管理辦法的通知
浙江省人民政府關于推進健康浙江行動的實施意見
廣東省衛(wèi)生健康委關于廣東省新生兒遺傳代謝病篩查中心和聽力障礙診治機構名單的通告
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于進一步加強食品安全地方標準管理工作的通知
關于進一步加強健康社區(qū)建設工作的通知
關于深入推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”“五個一”服務行動的通知

網(wǎng)址: 廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關于進一步加強健康體檢機構管理有關工作的通知??廣東省人民政府門戶網(wǎng)站 http://www.gysdgmq.cn/newsview47563.html