紅曲

紅曲是一種在中國已有1000多年應(yīng)用歷史、目前仍被廣泛使用的食品著色劑（食用色素），同時也是目前世界上唯一一種利用微生物發(fā)酵生產(chǎn)的天然食用色素。紅曲可以賦予食物紅潤鮮艷的顏色，且穩(wěn)定性較好，又是發(fā)酵過程中天然產(chǎn)生的，所以長久以來一直被人們當(dāng)作天然色素使用。酸奶、腐乳、果醬、糖果、榨菜、餅干、方便面、薯片、飲料等食品中，都可以按生產(chǎn)需要適量使用紅曲。

1979年，日本人從紅曲霉中發(fā)現(xiàn)一種能抑制膽固醇合成的活性物質(zhì)，即Monacolin K(莫納可林)，并以此為基礎(chǔ)開發(fā)了降膽固醇的藥物洛伐他汀。此后，科學(xué)家們又在紅曲中找到了麥角固醇(可在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為維生素D)、γ-氨基丁酸等更多活性成分。相關(guān)科學(xué)研究也證實(shí)，紅曲中的某些物質(zhì)具有一定抗癌、降血糖、降血脂、降血壓等功能。不過，這些功效成分含量并不高。另一方面，紅曲霉菌發(fā)酵過程中可能會產(chǎn)生微量的有毒物質(zhì)，如一定程度上具有腎臟毒性和致癌、致畸作用的桔青霉素。

中國食品工業(yè)已經(jīng)篩選出不會產(chǎn)生桔青霉素的優(yōu)秀紅曲霉菌種，并通過改進(jìn)生產(chǎn)工藝來減少桔青霉素的產(chǎn)生。同時，中國相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)也對紅曲色素中的桔青霉素作出限量規(guī)定。 [24]

社會背景

保健品在日本被稱作保健功能食品，曾分為特定保健用食品和營養(yǎng)功能食品兩類，2015年后又新增一類“功能性標(biāo)示食品”?！肮δ苄詷?biāo)示食品”生產(chǎn)商只需在上市銷售前向日本內(nèi)閣府下屬的消費(fèi)者廳提交與其聲稱功能相符的科學(xué)依據(jù)進(jìn)行備案即可，無需日本政府部門審批許可。這種相對寬松的監(jiān)管機(jī)制，可能導(dǎo)致有關(guān)各方在安全性檢驗(yàn)上存在疏忽。 [52] [61]

此次事件后，日本政府將著手對所有申報備案過的數(shù)千種“功能性標(biāo)示食品”實(shí)施緊急檢查。 [61]

事故背景

據(jù)央視新聞2024年7月23日消息，由外部律師提供的報告顯示，2022年11月上旬，日本小林制藥公司大阪工廠確認(rèn)到紅曲培養(yǎng)罐的蓋子內(nèi)側(cè)有青霉菌附著，但質(zhì)量管理人員認(rèn)為“青霉菌是會在一定程度上混入的”，因此未予重視。 [127]

收到報告

收到消費(fèi)者在服用相關(guān)產(chǎn)品后身體不適

2024年1月起，小林制藥已陸續(xù)收到13名消費(fèi)者在服用相關(guān)產(chǎn)品后身體不適的報告，其中有6人住院治療，有的患者甚至還需要進(jìn)行透析。 [2]

2024年3月26日，小林章浩在新聞發(fā)布會上表明，當(dāng)他在2月6日收到第一份報告時，就“已經(jīng)做好了召回的準(zhǔn)備”。然而，直至3月中旬公司在重新檢查紅曲等原材料的生產(chǎn)數(shù)據(jù)并發(fā)現(xiàn)分析結(jié)果表明存在“未知成分”后，才最終決定主動召回相關(guān)產(chǎn)品。 [2]

小林制藥2023年生產(chǎn)紅曲原料過半用于制造保健品

據(jù)日本《讀賣新聞》當(dāng)?shù)貢r間2024年3月27日報道，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，小林制藥公司在2023年共生產(chǎn)約18.5噸紅曲原料，其中約2.4噸為該公司生產(chǎn)保健品自行使用，余下的約16.1噸被銷售給其他企業(yè)。據(jù)悉，這些企業(yè)包括食品企業(yè)、化妝品企業(yè)以及批發(fā)商等。數(shù)據(jù)顯示，銷售給其他企業(yè)的約16.1噸紅曲原料中，約6.9噸被用于生產(chǎn)保健品，這其中有一部分紅曲原料里可能含有疑似導(dǎo)致腎臟疾病等健康問題的未知成分。這些原料的全部詳細(xì)流通情況尚無法確認(rèn)。 [40]

產(chǎn)品檢測

據(jù)報道，在對相關(guān)產(chǎn)品初步檢測時并沒有發(fā)現(xiàn)“橘霉素”（一種已知由紅曲霉菌產(chǎn)生的有毒化合物），于是公司認(rèn)為患者住院可能是出于過敏等個人原因。因此在公司掌握能夠檢測出未知成分的方法時已經(jīng)過晚。根據(jù)公開資料，橘霉素是一種常見于食物中的霉菌毒素。它是真菌產(chǎn)生的次生代謝產(chǎn)物，會污染長期儲存的食物，并會引起不同的毒性作用，如腎毒性，肝毒性和細(xì)胞毒性作用。橘霉素主要存在于貯藏谷物中，但有時也存在于水果和其他植物產(chǎn)品中。 [2]

宣布召回

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月22日，日本小林制藥公司在其官網(wǎng)發(fā)通知稱，近期有部分消費(fèi)者在使用該公司生產(chǎn)的含有紅曲成分的保健品后，出現(xiàn)腎臟等部位的疾病，部分患者進(jìn)行住院治療，有的甚至需要進(jìn)行透析。小林制藥稱，對紅曲保健品進(jìn)行成分分析后發(fā)現(xiàn)，部分紅曲原料中可能含有該公司掌握范圍外的未知成分。小林制藥表示，目前這種未知成分與消費(fèi)者患病之間是否相關(guān)還沒有定論，但為了防止消費(fèi)者健康受損的情況進(jìn)一步擴(kuò)大，小林制藥決定對含有紅曲成分的3款產(chǎn)品進(jìn)行召回，并呼吁消費(fèi)者立即停止服用這3款產(chǎn)品。 [3]

針對此情況，公司對該產(chǎn)品及其所使用的紅麹原料(自社制造)進(jìn)行了成分分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)部分紅麹原料中可能含有非預(yù)期的成分。部分受影響產(chǎn)品通過跨境渠道銷往中國大陸。在聲明中，小林制藥對天貓小林制藥海外旗艦店、拼多多官方海外旗艦店、小林制藥海外京東直營店的消費(fèi)者表示，如果持有以下【紅麹膽固醇顆粒 60粒，條形碼4987072059708】，請停止繼續(xù)食用。另外，如果消費(fèi)者曾食用過以上產(chǎn)品，并感覺身體不適，請咨詢客服中心。同時，如果消費(fèi)者持有該產(chǎn)品，也請聯(lián)系客服中心，公司將向消費(fèi)者說明退貨及退款方式。 [2]

八成作為原材料出售給日本國內(nèi)外的52家企業(yè)

2024年3月22日，日本知名藥企小林制藥公司宣布召回紅曲保健品之后，多家使用了小林制藥生產(chǎn)的紅曲原料的日本企業(yè)，陸續(xù)對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行召回。根據(jù)日本媒體報道，小林制藥每年生產(chǎn)18.5噸紅曲原料，其中兩成自己使用，其余八成作為原材料出售給日本國內(nèi)外的52家企業(yè)，最早從8年前就開始進(jìn)行銷售。截至目前，除了清酒廠商之外，至少還有3家企業(yè)陸續(xù)召回了零食、海鮮制品和日式點(diǎn)心等食品，相關(guān)影響有可能進(jìn)一步擴(kuò)大。 [9]

2024年3月24日，小林制藥中國再次發(fā)布《關(guān)于停止使用紅麴膽固醇顆粒及自主召回的通知》。 [24]

2024年3月27日，小林制藥中國在官方微信公眾號發(fā)布聲明稱，日本小林制藥株式會社于2024年3月22日，發(fā)布了關(guān)于對使用紅麹原料的相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行自主召回的公告（公告鏈接：紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ）。

日期

說明

2024年3月26日

產(chǎn)品可以通過官方渠道退回

記者致電小林制藥詢問召回流程相關(guān)事宜，對方表示，在天貓、京東、拼多多海外旗艦店購買的產(chǎn)品可以通過官方渠道退回。 [24]

2024年3月27日

召回的三款產(chǎn)品均未在中國大陸市場上市銷售，將積極提供產(chǎn)品回收的協(xié)助

小林制藥中國在官方微信公眾號發(fā)布聲明稱，日本小林制藥株式會社于2024年3月22日，發(fā)布了關(guān)于對使用紅麹原料的相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行自主召回的公告。小林制藥（中國）有限公司受小林制藥株式會社以及跨境平臺官方旗艦店代理商UNQ日本株式會社的委托，將積極協(xié)助購買了相關(guān)產(chǎn)品的在中國的消費(fèi)者，做好產(chǎn)品回收的相關(guān)事宜。本次召回的三款產(chǎn)品均未在中國大陸市場上市銷售。有中國消費(fèi)者通過海外跨境平臺、境外實(shí)體店鋪或是其它渠道購買了相關(guān)產(chǎn)品，對此，公司將積極提供產(chǎn)品回收的協(xié)助。 [28] [33]

2024年3月29日

海外消費(fèi)者與日本消費(fèi)者享有同樣的對應(yīng)方案

小林制藥公司社長小林章浩表示，有關(guān)海外銷售的相關(guān)商品回收，包含紅曲膽固醇顆粒以及作為原料出口的紅曲，將對各公司進(jìn)行協(xié)助，幫助其進(jìn)行回收。若查明存在健康方面的因果關(guān)系，海外消費(fèi)者將與日本消費(fèi)者享有同樣的對應(yīng)方案。 [51]

決策遲緩

2024年3月22日晚，小林制藥社長公開向公眾鞠躬道歉，但據(jù)日媒稱，該公司3月16日已發(fā)現(xiàn)問題，卻過了近一周才宣布召回相關(guān)產(chǎn)品。對此，小林制藥承認(rèn)決策遲緩。小林章浩在當(dāng)日新聞發(fā)布會上表明，自1月中旬開始收到為患者進(jìn)行檢查的醫(yī)生的一系列詢問，小林章浩表示，當(dāng)他在2月6日收到第一份報告時，就“已經(jīng)做好了召回的準(zhǔn)備”。然而，直至3月中旬公司在重新檢查紅曲等原材料的生產(chǎn)數(shù)據(jù)并發(fā)現(xiàn)分析結(jié)果表明存在“未知成分”后，才最終決定主動召回相關(guān)產(chǎn)品。 [2]

2024年4月，小林制藥保健品致死事件持續(xù)引發(fā)各方關(guān)注。分析人士指出，小林制藥的家族企業(yè)經(jīng)營體制弊端和日本“功能性標(biāo)示食品”制度缺陷是造成目前這一嚴(yán)重事態(tài)的主要原因。小林制藥公司的董事會由7人組成，其中3人為家族成員，4人為外部董事。該公司從2024年1月15日接到第一例疑似服用含紅曲成分保健品出現(xiàn)健康問題的報告后，直至兩個多月后才公開問題、召回商品，并向外部董事進(jìn)行報告。 [77]

涉事產(chǎn)品

公司官網(wǎng)上公布此次涉事3款產(chǎn)品分別為“紅麹コレステヘルプ”（紅麹膽固醇顆粒）“ナットウキナーゼ　さらさら粒GOLD”“ナイシヘルプ＋コレステロール”。

據(jù)共同社報道，“紅麹膽固醇顆粒”從2021年2月起在電商渠道和門店進(jìn)行銷售，截至2024年2月底已售出約106萬袋。 [3] [24]

2024年3月27日，日本相關(guān)政府機(jī)構(gòu)召開聯(lián)絡(luò)會議公布，可能致人健康受損的產(chǎn)品集中在2023年9月之后的批次。 [23]

2024年3月29日，據(jù)央視，小林制藥公司生產(chǎn)的可能混有未知有害成分的保健品生產(chǎn)時間集中于2023年4月至10月，上市時間在2023年7月至12月之間。 [50]

2024年4月12日，據(jù)日本廣播協(xié)會電視臺（NHK）報道，已于2023年12月關(guān)閉的小林制藥公司大阪工廠，在2023年4月曾因生產(chǎn)過程中的疏忽，導(dǎo)致33公斤紅曲生產(chǎn)原料在混合攪拌過程中，散落在地。其中部分原料隨后被收集，并與其它紅曲原料混合后出貨。 [91]

原因分析

日本專家認(rèn)為，此次小林制藥的紅曲相關(guān)產(chǎn)品中之所以出現(xiàn)“意想不到”成分，主要有3種可能性：一是在生產(chǎn)過程中混入了“未知成分”的異物，二是混入了能夠生成“未知成分”的微生物，三是紅曲菌株突變成了能產(chǎn)生“未知成分”的菌株。 [61]

日期

影響情況

備注

2024年3月25日

小林制藥公司稱，已有33人服用含有紅曲成分保健品后出現(xiàn)腎臟疾病等狀況，其中26人住院。 [3]

33人患病，26人住院 [3]

2024年3月26日

日本小林制藥公司發(fā)布消息稱，收到約50人在服用該公司含紅曲成分的保健品后住院的通報消息。 [5]

已致2死106人住院 [12]

在日本厚生勞動省對小林制藥公司進(jìn)行的聽證會中，小林制藥公司方面報告稱，又有一人或因服用該公司生產(chǎn)的含紅曲成分的保健品而死亡。 [11]

日本厚生勞動省公布了因攝取含有“小林制藥”公司“紅曲”成分的保健品后發(fā)生的第二例死亡案例，入院人數(shù)已增至106人。 [12]

2024年3月28日

日本小林制藥公司發(fā)布的消息，27日該公司收到通報，又有兩名生前服用該公司含有紅曲成分保健品的消費(fèi)者死亡。截至3月28日，生前服用該公司含有紅曲成分保健品死亡的消費(fèi)者人數(shù)已達(dá)到4人。 [31]

死亡的消費(fèi)者人數(shù)已達(dá)到4人，住院的人數(shù)修正為93人 [31]

據(jù)日本厚生勞動省消息，因此前數(shù)據(jù)存在重復(fù)計算，因小林制藥公司相關(guān)保健品住院人數(shù)修正為93人。 [44]

2024年3月29日

日本小林制藥公司發(fā)布消息稱，該公司28日收到通報，又有一名生前服用小林制藥含有紅曲成分保健品的消費(fèi)者死亡。截至3月29日，小林制藥保健品已致5死。 [47]

小林制藥保健品已致5死 [47]

2024年3月31日

截至3月31日，與小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至157人。 [65]

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2024年4月1日

與小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至166人。 [68]

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2024年4月2日

與服用小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至177人。 [72]

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2024年4月3日

與服用小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至188人。 [76]

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2024年4月4日

服用小林制藥含紅曲成分問題保健品的消費(fèi)者已有5人死亡，住院人數(shù)增至196人。 [79]

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截至當(dāng)?shù)貢r間2024年4月8日

服用小林制藥含紅曲成分問題保健品的消費(fèi)者中，已有212人住院治療，相關(guān)咨詢達(dá)53000件。 [85]

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2024年4月8日

與服用小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至216人。 [86]

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2024年4月9日

與服用小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至219人。 [88]

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2024年4月11日

與服用小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至226人。 [89]

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2024年4月14日

與服用小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至231人。 [92]

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2024年4月16日

與服用小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至235人。 [94]

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2024年4月17日

與服用小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至236人。 [95]

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2024年4月22日

與服用該公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至249人。 [98]

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2024年4月24日

與服用小林制藥公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)增至257人。 [100]

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截至2024年4月25日

與服用該公司含紅曲原料保健品相關(guān)的住院人數(shù)累計增至262人。 [101]

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2024年4月29日

與服用小林制藥公司含紅曲原料問題保健品相關(guān)的住院人數(shù)累計增至266人。 [102]

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截至2024年5月1日

與服用小林制藥公司含紅曲原料問題保健品相關(guān)的住院人數(shù)累計增至270人。 [103]

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當(dāng)?shù)貢r間2024年6月28日

疑似因服用小林制藥公司含紅曲成分問題保健品而死亡的消費(fèi)者人數(shù)新增76人。 [111]

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截至2024年6月30日

據(jù)小林制藥公司報告，與服用該公司含紅曲成分問題保健品相關(guān)的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療人數(shù)累計增至2221人、住院人數(shù)累計增至492人。 [117]

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截至2024年7月2日

日本厚生勞動省表示，疑似因食用小林制藥公司生產(chǎn)的紅曲保健品而死亡的人數(shù)新增5人，共計81人。

已致81人死亡 [118]

截至2024年7月4日

疑似因服用小林制藥公司生產(chǎn)的含紅曲成分保健品死亡的人數(shù)增至84人。 [119]

截至2024年7月5日

疑似因服用小林制藥生產(chǎn)的含紅曲成分保健品死亡的人數(shù)增至93人。 [120]

截至2024年7月10日

疑似因服用小林制藥公司含紅曲成分保健品死亡、具體死因正在調(diào)查的人數(shù)增至100人。 [124]

2024年8月13日

日本小林制藥稱漏報11人紅曲相關(guān)死亡病例。 [134]

截至2024年8月22日

與該保健品有關(guān)的死亡人數(shù)增至119人。

官方工作

展開調(diào)查

2024年3月26日，TBS報道稱，日本相關(guān)部門將對市面上的全部6795種功能食品的安全性等進(jìn)行緊急檢查。 [7]

2024年3月26日，日本岐阜縣西濃保健所對位于岐阜縣池田町的一家小林制藥“紅曲膽固醇顆粒”生產(chǎn)工廠進(jìn)行了調(diào)查。岐阜縣食品衛(wèi)生科稱，此次調(diào)查是應(yīng)小林制藥公司總部的委托進(jìn)行的。岐阜西濃保健所的兩名工作人員對工廠的生產(chǎn)方法、日產(chǎn)量等進(jìn)行了調(diào)查。岐阜縣食品衛(wèi)生科表示，截至26日調(diào)查時，尚未收到工廠內(nèi)有人健康受損的信息。今后將進(jìn)一步展開調(diào)查，并盡快向大阪市報告調(diào)查結(jié)果。 [21]

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月28日，基于小林制藥公司含紅曲成分保健品導(dǎo)致消費(fèi)者健康受損的情況，日本消費(fèi)者廳負(fù)責(zé)人新井豐宣布，已經(jīng)開始對市場上全部功能性標(biāo)識食品的緊急檢查。緊急檢查包括向大約1700家銷售功能性標(biāo)識食品的企業(yè)發(fā)送詢問函，確認(rèn)是否有醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告相關(guān)健康問題，以及是否已建立了收集健康問題信息的體制。 [37]

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月29日，據(jù)日本厚生勞動省發(fā)布的信息，52家從小林制藥公司購買紅曲原料的企業(yè)進(jìn)行的自主排查結(jié)果顯示，過去3年間，這52家公司沒有相關(guān)產(chǎn)品收到過健康損害報告。已知的使用小林制藥公司紅曲原料進(jìn)行生產(chǎn)的173家企業(yè)的自主排查仍在進(jìn)行中。 [57]

據(jù)朝日新聞2024年4月4日報道，小林制藥公司3月28日向日本厚生勞動省審議會提交的資料顯示，在小林制藥去年9月生產(chǎn)的紅曲原料樣品中檢測到的“軟毛青霉酸”物質(zhì)含量最高。厚生勞動省等部門正在調(diào)查是否從外部混入霉菌等原因。 [75]

2024年4月6日，據(jù)日本媒體報道，日本厚生勞動省和大阪市政府相關(guān)部門工作人員當(dāng)天前往小林制藥公司位于大阪市的總部，對紅曲成分問題保健品事件進(jìn)行調(diào)查。 [81]

進(jìn)行聽證

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月26日，日本厚生勞動省圍繞小林制藥公司紅曲原料可能致使消費(fèi)者健康受損問題，對小林制藥公司進(jìn)行了聽證。 [8]

召開聯(lián)絡(luò)會議

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月27日，圍繞小林制藥公司生產(chǎn)的保健品致消費(fèi)者健康受損事件，日本厚生勞動省、消費(fèi)者廳等相關(guān)政府機(jī)構(gòu)召開聯(lián)絡(luò)會議。農(nóng)林水產(chǎn)省和國稅廳的代表也參加會議。會議討論針對小林制藥的產(chǎn)品以及使用了該公司紅曲原料相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)對策略等內(nèi)容。根據(jù)會議通報，使用小林制藥公司紅曲原料進(jìn)行生產(chǎn)的企業(yè)超過170家。 [19-20] [29]

政府命令

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月27日，日本大阪市政府命令小林制藥公司對“紅曲膽固醇顆?！钡热N產(chǎn)品進(jìn)行召回。 [15-16] [27]

2024年3月28日，日本厚生勞動省召開會議，公布小林制藥紅曲原料的批發(fā)商和最終購買商名單，要求這些企業(yè)自查是否存在健康危害并提交報告。從小林制藥采購紅曲原料的52家批發(fā)商須在4月29日前提交報告，而從這52家公司購買紅曲原料并在產(chǎn)品中使用的173家企業(yè)須在4月5日前提交報告。 [45]

設(shè)立“紅曲產(chǎn)品對策省廳間合作室”

2024年3月29日，針對近日小林制藥含紅曲成分保健品安全風(fēng)波，日本厚生勞動大臣武見敬三表示，正在準(zhǔn)備設(shè)置咨詢客服中心，以便服用該產(chǎn)品的消費(fèi)者以及相關(guān)企業(yè)咨詢，同時將在厚生勞動省內(nèi)設(shè)立“紅曲產(chǎn)品對策省廳間合作室”，以供相關(guān)部門之間實(shí)現(xiàn)信息共享。 [49]

政府檢查

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月30日，日本厚生勞動省和大阪市當(dāng)?shù)卣块T工作人員進(jìn)入小林制藥公司大阪工廠檢查。小林制藥公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，小林制藥方面作為受檢單位，對詳細(xì)檢查項(xiàng)目并不知情。 [58]

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月30日，據(jù)日本厚生勞動省消息，圍繞小林制藥公司生產(chǎn)的含有紅曲成分的保健品引起消費(fèi)者健康受損問題，厚生勞動省將于31日對該公司位于和歌山縣的工廠進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。 [59]

日本政府介入調(diào)查

當(dāng)?shù)貢r間2024年6月28日，日本厚生勞動省稱，疑似服用小林制藥公司含紅曲成分保健品后死亡的調(diào)查事例新增76人。厚生勞動省表示，小林制藥沒有對其掌握的最新情況進(jìn)行及時報告，這令人遺憾，今后關(guān)于死亡案例的調(diào)查將由厚生勞動省直接負(fù)責(zé)。 [113]

2024年7月2日，日本政府說，針對小林制藥公司含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損問題，該公司已就76名消費(fèi)者死亡是否與服用問題保健品存在關(guān)聯(lián)提交一份調(diào)查計劃。必要情況下，日本政府可能直接參與調(diào)查。 [115]

當(dāng)?shù)貢r間2024年7月23日，日本小林制藥公司在一份調(diào)查報告中表示，在掌握消費(fèi)者因該公司保健品導(dǎo)致健康受損的情況后，該公司未及時向行政部門報告，未及時作出提醒消費(fèi)者和召回產(chǎn)品的決策。報告指出，公司內(nèi)部董事的經(jīng)營責(zé)任重大。 [125]同日，日本小林制藥公司公布了由外部律師撰寫的含紅曲成分保健品問題調(diào)查報告，指出該公司危機(jī)意識薄弱，生產(chǎn)現(xiàn)場管理混亂 [128]。

小林制藥

日期

處置情況

2024年3月27日

撤回備案

小林制藥公司已從日本消費(fèi)者廳撤回8種紅曲保健品作為功能性標(biāo)識食品的備案，其中包括3種已經(jīng)召回的商品。 [14]

取消入職儀式

小林制藥公司宣布，決定取消原定于4月1日在大阪市內(nèi)召開的新員工入職儀式。 [18]

2024年3月27日

對日本消費(fèi)者賠償120元代金券

小林制藥在官網(wǎng)上發(fā)布消息，將對相關(guān)消費(fèi)者進(jìn)行賠償。小林制藥公司公關(guān)部門工作人員表示：“針對日本國內(nèi)，將根據(jù)商品種類和數(shù)量進(jìn)行賠償，一件商品賠償2500日元的代金券。針對中國大陸方面的賠償問題，目前還在商議階段，具體的一些情況，我們目前還無法回答。 [32]

2024年3月28日

對購買該公司紅曲原料的商業(yè)伙伴進(jìn)行賠款

日本小林制藥公司表示，計劃對購買該公司紅曲米作為原料的食品制造商等商業(yè)伙伴進(jìn)行賠款。 [36]

當(dāng)?shù)貢r間2024年4月1日

開設(shè)退貨接待中心

日本小林制藥公司宣布開設(shè)退貨接待中心。根據(jù)購買方式不同，可通過電話或互聯(lián)網(wǎng)辦理手續(xù)，并提供退款，退款對象包括紅曲膽固醇顆粒等三種產(chǎn)品。 [63]

產(chǎn)品下架

據(jù)人民日報健康報道，2024年3月24日記者在多家電商平臺搜索發(fā)現(xiàn)，小林制藥官方電商平臺沒有上述三款相關(guān)產(chǎn)品出售，但許多代購商家仍在出售涉事召回產(chǎn)品。 [2]

2024年3月27日，小林制藥在天貓、京東、拼多多的官方客服均表示已下架紅麹膽固醇顆粒，如果在店內(nèi)購買過的消費(fèi)者可申請退款退貨。 [26]

2024年3月，臺灣食藥機(jī)構(gòu)表示，島內(nèi)業(yè)者主動通報121件使用小林制藥公司販賣的紅曲原料的產(chǎn)品。臺灣“三合興”、“和司特”公司曾輸入紅曲原料，分別回收405.7公斤和3120公斤。臺北市衛(wèi)生機(jī)構(gòu)截至3月27日已下架相關(guān)產(chǎn)品1.2萬盒，另有2萬多盒存放于代工廠。DHC公司宣布，用到小林紅曲原料的“DHC濃縮紅曲”將被全面回收并退款。高雄市衛(wèi)生機(jī)構(gòu)核查發(fā)現(xiàn)，高雄市7家相關(guān)商家已自主動通報購買或使用了小林制藥販賣的紅曲原料，并下架疑由這些原料制成的產(chǎn)品，截至3月28日共下架920.14公斤。 [38]

對策處理

2024年4月3日，針對日本小林制藥公司含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損事件，公司總部所在的大阪市成立對策總部，負(fù)責(zé)推進(jìn)原因調(diào)查和問題產(chǎn)品回收工作。對策總部當(dāng)天召開首次會議，確認(rèn)三款回收產(chǎn)品在日本全國約2.3萬家實(shí)體店鋪共銷售了約86萬個，加上網(wǎng)購等途徑，總計銷量約100萬個。問題保健品有售的129個地方的保健所正在加緊確認(rèn)產(chǎn)品所在，預(yù)計回收完成可能需要幾個月時間。 [73]

當(dāng)?shù)貢r間2024年4月5日，日本小林制藥公司發(fā)布消息稱，將從6日開始開通針對所有購買了該公司含紅曲成分保健品的網(wǎng)上退貨渠道。 [80]

2024年4月7日，據(jù)日本“ORICON NEWS”新聞網(wǎng)報道，關(guān)于小林制藥紅曲保健品健康安全問題，小林制藥的道歉廣告6日開播。報道稱，這則廣告沒有背景音樂，播音員的語調(diào)沉重，體現(xiàn)出問題的深刻程度。 [83]

2024年7月，針對日本小林制藥公司含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損問題，大阪市市長當(dāng)?shù)貢r間8日透露說，截至本月5日，小林制藥已接到來自233名死亡消費(fèi)者家屬的咨詢，該公司將對其中93名消費(fèi)者死亡是否與服用問題保健品存在關(guān)聯(lián)展開調(diào)查。 [122]

當(dāng)?shù)貢r間2024年8月8日，總臺記者獲悉，日本小林制藥公司將退出與紅曲相關(guān)的業(yè)務(wù)。 [133]

當(dāng)?shù)貢r間2024年8月19日，日本小林制藥公司開始受理與含紅曲成分問題保健品相關(guān)的受害者健康受損賠償申請，其中包括醫(yī)療費(fèi)用和慰問金等補(bǔ)償。 [135]

提起訴訟

當(dāng)?shù)貢r2024年9月4日，日本大阪府一名男子稱因服用小林制藥公司生產(chǎn)的含紅曲成分保健品而出現(xiàn)腎臟損傷問題，向大阪地方法院起訴小林制藥公司，要求該公司賠償約495萬日元（約合24.3萬元人民幣）。這是日本首例因服用含紅曲成分保健品導(dǎo)致消費(fèi)者健康受損而提起的訴訟。 [137]

判定食物中毒

2024年10月，大阪市政府根據(jù)日本《食品衛(wèi)生法》，將日本小林制藥公司含紅曲成分保健品導(dǎo)致消費(fèi)者健康受損事件，判定為屬于食物中毒。 [140]

日本政府

日本消費(fèi)者廳

2024年3月25日，據(jù)日本TBS電視臺新聞網(wǎng)報道，日本消費(fèi)者廳要求小林制藥公司提出相關(guān)報告，對其含紅曲成分保健品在消費(fèi)者使用后出現(xiàn)腎病問題一事進(jìn)行說明。 [4]

2024年3月26日，日本消費(fèi)者擔(dān)當(dāng)大臣自見英子稱，這是受到廣泛關(guān)注的、涉及功能食品（保健品）安全性的嚴(yán)重問題。 [10]

當(dāng)?shù)貢r間2024年4月24日，關(guān)于小林制藥含紅曲成分保健品引發(fā)健康問題，日本消費(fèi)者廳召開了圍繞功能性標(biāo)示食品制度設(shè)立的“專家研討會”的第二次會議，并聽取了消費(fèi)者團(tuán)體的意見。消費(fèi)者團(tuán)體表示，目前的制度無法確保安全性，呼吁采取嚴(yán)格的規(guī)則來保障保健品的安全和品質(zhì)。 [99]

日本首相

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月28日，就小林制藥公司含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損一事，日本首相岸田文雄表示，必須努力查明原因，并考慮采取一切必要對應(yīng)措施。 [34]

日本厚生勞動省

2024年3月，據(jù)日本時事通信社報道，日本厚生勞動省已通知小林制藥公司總部所在的大阪市相關(guān)部門，基于《食品衛(wèi)生法》對該公司相關(guān)產(chǎn)品采取廢棄等措施。 [13]

2024年3月29日，針對近日小林制藥含紅曲成分保健品安全風(fēng)波，日本厚生勞動大臣武見敬三表示，正在準(zhǔn)備設(shè)置咨詢客服中心，以便服用該產(chǎn)品的消費(fèi)者以及相關(guān)企業(yè)咨詢，同時將在厚生勞動省內(nèi)設(shè)立“紅曲產(chǎn)品對策省廳間合作室”，以供相關(guān)部門之間實(shí)現(xiàn)信息共享。 [48]

2024年3月29日，日本厚生勞動大臣武見敬三就小林制藥公司含紅曲成分保健品相關(guān)健康受損問題表示，將攜手地方政府對該公司的原料制造工廠進(jìn)行入內(nèi)檢查。 [54]

2024年4月5日，日本厚生勞動相武見敬三出席眾院厚勞委員會會議，就政府正在推進(jìn)的原因調(diào)查和措施調(diào)整表示：“制造工序、安全管理等企業(yè)治理存在何種問題，將徹底調(diào)查，探討必要的規(guī)則。”為防止問題再次發(fā)生，武見敬三稱“若需法制化，將迅速辦理”，示意將探討諸如修改《食品衛(wèi)生法》等相關(guān)法律。 [82]

當(dāng)?shù)貢r間2024年5月28日，針對日本小林制藥公司含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損事件，日本厚生勞動大臣武見敬三表示，經(jīng)與相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜夜餐芯?，已基本認(rèn)定小林制藥生產(chǎn)的問題紅曲原料中的軟毛青霉酸會導(dǎo)致與腎臟相關(guān)的健康受損。 [106]

當(dāng)?shù)貢r間2024年9月18日，就日本小林制藥公司含紅曲成分保健品導(dǎo)致消費(fèi)者健康受損事件，日本厚生勞動省表示，已確認(rèn)在問題原料中檢測出的“軟毛青霉酸”是導(dǎo)致健康受損的原因，另兩種當(dāng)初“意想不到”的物質(zhì)則沒有腎毒性。厚生勞動省推測，生產(chǎn)紅曲原料的工廠在培養(yǎng)紅曲過程中混入了青霉菌，產(chǎn)生了軟毛青霉酸。 [138-139]

日本內(nèi)閣

2024年3月27日，日本內(nèi)閣官房長官林芳正在首相官邸召開的記者會上表示，“此次事件引發(fā)了對功能性標(biāo)識食品安全性的憂慮，很嚴(yán)重?！?[22]

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月28日，日本內(nèi)閣官房長官林芳正表示，就小林制藥公司生產(chǎn)的含有紅曲原料的保健品引發(fā)服用者健康受損問題，正在向世界衛(wèi)生組織以及其他國家和地區(qū)提供信息。 [35]

據(jù)日本共同社報道，針對小林制藥含紅曲成分問題保健品引發(fā)的健康問題，日本政府2024年5月31日召開內(nèi)閣大臣會議，討論強(qiáng)化功能性標(biāo)示食品管理制度，并表示在繼續(xù)實(shí)行原有的企業(yè)自行申報制度的同時，將加強(qiáng)行政干預(yù)。 [108-109]

2024年7月2日，日本政府說，針對小林制藥公司含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損問題，該公司已就76名消費(fèi)者死亡是否與服用問題保健品存在關(guān)聯(lián)提交一份調(diào)查計劃。必要情況下，日本政府可能直接參與調(diào)查。 [116]

日本大阪市對策總部

地時間2024年4月3日，據(jù)朝日電視臺當(dāng)報道，關(guān)于小林制藥公司含紅曲成分保健品導(dǎo)致消費(fèi)者健康受損問題，大阪市當(dāng)天上午成立對策總部，并召開了首次會議，確認(rèn)了包括含紅曲成分產(chǎn)品的召回情況以及事件原因的調(diào)查進(jìn)展。大阪市政府已根據(jù)《食品衛(wèi)生法》命令該公司召回包含紅曲成分的3種產(chǎn)品。報道稱，相關(guān)產(chǎn)品已在日本129個地區(qū)約23000家店鋪中銷售了約860000份。目前各保健所正在確認(rèn)相關(guān)商品的具體銷售情況。大阪市長決定成立由其領(lǐng)導(dǎo)的對策總部來應(yīng)對此事。對策總部由健康局長等約10人組成。 [70]

日本大阪市

2024年4月12日，大阪市市長橫山英幸稱，大阪市將繼續(xù)對小林制藥公司大阪工廠的衛(wèi)生管理體系是否存在問題等情況展開調(diào)查。 [91]

當(dāng)?shù)貢r間2024年5月29日，日本大阪市政府發(fā)布信息稱，在小林制藥公司大阪工廠的6處場所檢測到了青霉菌。 [107]

日本機(jī)構(gòu)

日本腎臟學(xué)會

當(dāng)?shù)貢r間2024年4月1日，由日本相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)生組成的日本腎臟學(xué)會發(fā)布了對小林制藥公司含紅曲保健品疑致消費(fèi)者健康受損事件的獨(dú)立調(diào)查分析報告。 [64]

2024年4月1日，日本腎臟學(xué)會在官網(wǎng)公布了以47名健康受損消費(fèi)者為對象的獨(dú)立調(diào)查報告，結(jié)果顯示約四分之三消費(fèi)者停止服用問題保健品后癥狀改善，還有四分之一接受了類固醇治療。 [67]

2024年4月8日消息，日本政府和日本腎臟學(xué)會消息顯示，小林制藥公布問題前，多例感到身體不適的消費(fèi)者根據(jù)醫(yī)生診斷或自主判斷而停止攝入后恢復(fù)健康，也有人可能因停止服用而未發(fā)展成重癥住院。健康受損的原因詳情據(jù)悉還在調(diào)查之中，但若能早日公開信息，也可能減少受害。小林制藥在認(rèn)識到健康受損到公布消息之間的約2個月中估計有持續(xù)服用的消費(fèi)者，應(yīng)對遲緩的問題或再度受到質(zhì)疑。 [84]

2024年4月9日，日本腎臟學(xué)會公布調(diào)查結(jié)果，稱多數(shù)患者出現(xiàn)一個共同的病癥，范可尼綜合征。即腎小管功能障礙疾病。這些患者的腎小管功能出現(xiàn)異常，無法回收多種人體需要的物質(zhì)，而是將這些物質(zhì)排出體外。 [87]

2024年5月7日，日本腎臟學(xué)會7公布了189名服用小林制藥含有紅曲成分的保健品后出現(xiàn)腎臟疾病的患者病情。經(jīng)日本腎臟學(xué)會分析，189名患者中女性占65%，38%的患者已經(jīng)服用保健品1年多，但是也有人今年才開始服用就發(fā)病了。大多數(shù)患者的初診時間在去年12月至今年3月之間。初診時的主要癥狀包括腎功能障礙、食欲不振、疲勞等。有7人接受了透析治療，其中5人因情況好轉(zhuǎn)已經(jīng)停止透析。約20%的患者接受了類固醇治療。189人中有173人出現(xiàn)范可尼綜合征，即保健品成分在腎臟聚集導(dǎo)致腎小管受損，無法重新吸收身體所需要的養(yǎng)分。腎活檢中許多患者出現(xiàn)腎小管間質(zhì)性腎炎等癥狀。 [104]

2024年6月30日，日本腎臟學(xué)會在橫濱市舉行會議。該學(xué)會公布了對206名被認(rèn)定因服用相關(guān)保健品而出現(xiàn)健康受損狀況的消費(fèi)者的調(diào)查分析結(jié)果，調(diào)查結(jié)果顯示，206名調(diào)查對象中，大部分人出現(xiàn)的癥狀為范可尼綜合征。對全部調(diào)查對象中的110人進(jìn)行的腎臟活檢結(jié)果顯示，患上腎小管間質(zhì)性腎炎的人數(shù)在110人中占47%；出現(xiàn)腎小管壞死的人數(shù)在110人中占28%。此外，共有7人接受透析治療，其中2人仍在繼續(xù)接受透析。 [114]

日本消費(fèi)者廳

2024年4月4日，日本消費(fèi)者廳公布的功能性標(biāo)識食品數(shù)據(jù)庫顯示，小林制藥公司未能及時更新紅曲膽固醇顆粒的產(chǎn)品信息，在大約2021年11月前后出現(xiàn)了該商品銷售情況不明的情況。在一段時間內(nèi)，應(yīng)填寫“銷售中”或“銷售暫停中”的欄目顯示為空白。對此，小林制藥表示，他們曾經(jīng)嘗試更新，但由于等待日本消費(fèi)者廳的受理需要時間，因此未能及時完成更新。根據(jù)東京商工研究機(jī)構(gòu)的調(diào)查結(jié)果，截至3月底，數(shù)據(jù)庫中約1600家公司的15％商品出現(xiàn)了類似的信息缺失問題。 [74]

2024年4月19日，日本消費(fèi)者廳召開了相關(guān)專家委員會的首次會議，并計劃于5月底前提出改進(jìn)措施，以確保功能性標(biāo)識食品制度的可信度。 [96]

小林制藥

2024年3月26日，小林制藥聲明稱，一名持續(xù)服用含有紅曲成分保健品的消費(fèi)者因腎病死亡，正在調(diào)查該消費(fèi)者死亡與服用產(chǎn)品的因果關(guān)系。 [1]

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月27日，小林制藥公司發(fā)布消息稱，圍繞該公司含紅曲成分保健品疑似致消費(fèi)者健康受損問題，該公司社長小林章浩等人于3月29日下午在大阪市舉行記者會。 [25]

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月27日，小林制藥公司總部所在地大阪市的政府部門舉行記者會。大阪市政府方面稱，小林制藥公司用于生產(chǎn)可能存在問題的紅曲原料的工廠位于大阪市淀川區(qū)，已于去年年底關(guān)閉，無法對現(xiàn)場衛(wèi)生狀況等進(jìn)行確認(rèn)。目前該工廠中的設(shè)備等已轉(zhuǎn)移到和歌山縣，大阪市政府方面沒有權(quán)限進(jìn)行調(diào)查。大阪市政府表示，將就相關(guān)情況與和歌山縣政府展開協(xié)作，并將根據(jù)小林制藥公司提供的報告等，與厚生勞動省合作，盡快查明原因。 [30]

當(dāng)?shù)貢r間2024年3月28日據(jù)日本《讀賣新聞》報道，圍繞小林制藥公司生產(chǎn)的含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損問題，由日本相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)生組成的日本腎臟學(xué)會從27日開始，面向該學(xué)會在全日本范圍內(nèi)的成員進(jìn)行詢問調(diào)查，以確認(rèn)各位醫(yī)生在接診過程中，是否遇到疑似因服用相關(guān)保健品等原因而出現(xiàn)腎臟疾病癥狀的患者。 [46]

2024年3月29日，小林制藥公司向日本厚生勞動省報告，其紅曲產(chǎn)品中導(dǎo)致問題的成分可能為“軟毛青霉酸”（Puberulic Acid）。 [53]

當(dāng)?shù)貢r間2024年4月1日，日本小林制藥公司宣布開設(shè)退貨接待中心。根據(jù)購買方式不同，可通過電話或互聯(lián)網(wǎng)辦理手續(xù)，并提供退款，退款對象包括紅曲膽固醇顆粒等三種產(chǎn)品。 [62]

當(dāng)?shù)貢r間2024年4月3日，據(jù)日本《朝日新聞》報道，日本小林制藥公司已決定停止面向2025年應(yīng)屆畢業(yè)生的招聘。據(jù)悉，已申請應(yīng)聘小林制藥公司的學(xué)生，在3月30日至31日已陸續(xù)收到了招聘計劃終止的通知。 [71]

2024年4月6日，圍繞小林制藥含紅曲成分致消費(fèi)者健康受損問題,小林制藥開播道歉廣告。在廣告字幕中，小林制藥首先對消費(fèi)者致歉,并呼吁消費(fèi)者不要服用已購買的相關(guān)商品,還請求消費(fèi)者協(xié)助回收。 [123]

當(dāng)?shù)貢r間2024年4月19日，據(jù)報道，相關(guān)人士透露，日本政府相關(guān)研究機(jī)構(gòu)從小林制藥含紅曲保健品原料樣本中，確認(rèn)到除已發(fā)現(xiàn)的“軟毛青霉酸”以外的兩種預(yù)想外物質(zhì)。 [97]

2024年6月13日，厚生勞動省向小林制藥公司確認(rèn)是否有新增相關(guān)死亡病例，當(dāng)時從小林制藥公司方面得到的答復(fù)是“沒有”。但在6月14日，小林制藥公司方面又改口稱“有”，但具體人數(shù)直到6月27日才向厚生勞動省報告。 [112]

2024年7月8日，日本媒體報道，針對小林制藥公司含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損問題，該公司將就93名消費(fèi)者死亡是否與服用問題保健品存在關(guān)聯(lián)展開調(diào)查。 [121]

當(dāng)?shù)貢r間2024年7月23日上午，日本小林制藥公司召開臨時董事會會議。受該公司含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損事件影響，該公司會長小林一雅和社長小林章浩辭職。 [126]

2024年7月26日，日本小林制藥公司發(fā)布消息稱，此前向日本厚生勞動省提交的關(guān)于購買和使用該公司紅曲原料的企業(yè)相關(guān)調(diào)查報告中存在疏漏。 [129]

當(dāng)?shù)貢r間2024年8月1日，日本小林制藥公司發(fā)布消息稱，經(jīng)過重新調(diào)查，確認(rèn)有9家購買和使用該公司紅曲原料的企業(yè)，其生產(chǎn)的部分產(chǎn)品中，紅曲含量高于該公司相關(guān)問題保健品中這一原料的含量。 [130]

2024年8月8日，記者獲悉，日本小林制藥公司將退出與紅曲相關(guān)的業(yè)務(wù)。 [132]

2024年8月13日，日本小林制藥公司發(fā)布公告稱，關(guān)于疑似與“紅麹”（紅曲）保健品存在關(guān)聯(lián)、接到遺屬等咨詢的死亡事例，向日本厚生勞動省漏報了11人。 [134]

中國

2024年3月29日，中國消費(fèi)者協(xié)會就服用日本小林制藥公司生產(chǎn)的紅曲膽固醇顆粒等產(chǎn)品導(dǎo)致消費(fèi)者死亡一事，發(fā)布消費(fèi)提示，應(yīng)立即停止服用有關(guān)產(chǎn)品，積極配合召回。經(jīng)中消協(xié)與小林制藥（中國）有限公司客服中心電話溝通核實(shí)，中國消費(fèi)者除通過跨境平臺、境外實(shí)體店鋪或者海外代購等渠道購買外，日本小林制藥公司生產(chǎn)的紅曲膽固醇顆粒、納豆激酶顆粒以及降膽固醇健康輔助顆粒等產(chǎn)品未在中國大陸市場上銷售。 [55]

截至2024年3月31日13時，臺灣地區(qū)食品藥物管理部門通報，共接到6例與小林制藥紅曲產(chǎn)品相關(guān)案例。這些案例將被送去相關(guān)部門進(jìn)行進(jìn)一步評估。據(jù)悉，臺灣有若干企業(yè)輸入小林制藥的紅曲原料，制成紅曲膠囊售賣。食品藥物管理部門已預(yù)防性下架226種相關(guān)產(chǎn)品。 [60]

2024年6月27日，臺灣消費(fèi)者保護(hù)協(xié)會召開記者會表示，已有30多人委由協(xié)會提出團(tuán)體訴訟，將依個案向小林制藥臺灣分公司索賠30萬元（新臺幣，下同）至50萬元不等，未來也不排除跨海向總公司提告。 [110]

其他人員

人群

說明

圖片

日本消費(fèi)者

這么大的企業(yè)還能出現(xiàn)這么嚴(yán)重的問題，真的很糟糕。

已經(jīng)賣了這么多年的產(chǎn)品，怎么現(xiàn)在才報告有這樣的問題。長期服用的人已經(jīng)攝入很多了，很多食品里也都用了這種原料，連味噌醬里也有。 [43]

唐木英明（日本東京大學(xué)名譽(yù)教授）

從多名服用者出現(xiàn)腎臟疾患需住院治療，以及出現(xiàn)死亡案例來看，推測是紅曲培養(yǎng)過程中產(chǎn)生了毒素，也不排除人為投毒的可能性。不確定致病物質(zhì)就無法確定治療方法，應(yīng)該回收哪些商品、今后如何防止同樣事件發(fā)生、誰來負(fù)責(zé)，目前還都是未知數(shù)。應(yīng)該盡快確定致病物質(zhì)，這非常重要。 [52]

唐木英明

久住英二（日本內(nèi)科醫(yī)生）

這次的含紅曲成分保健品宣稱可以降膽固醇。也許有，但并沒有經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)驗(yàn)證。降低膽固醇是為了降低腦梗和心梗等血管阻塞引起的疾病，這些效果根本沒有得到驗(yàn)證，但在市場上銷售，讓消費(fèi)者誤認(rèn)為有效果。從醫(yī)務(wù)人員角度來看，是很不合適的。久住英二認(rèn)為，小林制藥作為老牌制藥公司，發(fā)生這樣的事故，嚴(yán)重影響了公眾對制藥和食品行業(yè)的信任，恢復(fù)公眾信任將很艱難。 [56]

久住英二

中國臺灣一男子

2024年3月28日報道，中國臺灣高雄一名陳姓男子向媒體表示，他70歲的太太2023年3月開始服用“大醫(yī)生技”的“紅曲膠囊”，才大概吃了2個月，就出現(xiàn)急性腎臟病，同年5月已經(jīng)開始洗腎。小林制藥紅曲事件發(fā)生后，陳先生接到要求停止食用紅曲產(chǎn)品的信息，因此懷疑是小林的紅曲產(chǎn)品導(dǎo)致太太罹患腎病。 [39]

/

小林制藥是一家以產(chǎn)品開發(fā)為主的企業(yè)，主要從事藥品、醫(yī)療器械、日用品、食品等的研發(fā)生產(chǎn)與銷售。該公司稱，紅曲是在蒸熟的大米中混入紅曲菌發(fā)酵后產(chǎn)生的原料。該公司宣傳這一成分有望降低低密度脂蛋白膽固醇值。 [3]1886年創(chuàng)立初期時名為“小林盛大堂”，當(dāng)時總部位于日本名古屋。公司成立于1998年，產(chǎn)品不僅在日本國內(nèi)銷售，還銷往美國、英國、東南亞等世界各地。上海小林日化有限公司是小林制藥在中國的獨(dú)資子公司。 [2]

小林制藥目前在中國國內(nèi)銷售的品牌主要有一次性使用懷爐系列“暖寶寶”、退熱冷貼系列“冰寶貼”、芳香劑系列“爽花蕾”及“香居源”等。據(jù)小林制藥在其日本官網(wǎng)披露的最新業(yè)績，2023年上半年公司銷售額為736億日元(約合35億元人民幣)，同比增長3.3%;營業(yè)利潤為104億日元(約合5億元人民幣)，同比增長5.5%;當(dāng)期凈利潤為78億日元(約合3.7億元人民幣)，同比增長2.1%。 [2]

2024年3月25日，受紅曲原料問題影響，小林制藥公司的股價收跌16.51%。 [6]

當(dāng)?shù)貢r間2024年8月8日獲悉，日本小林制藥公司將退出與紅曲相關(guān)的業(yè)務(wù)。 [131]

影響產(chǎn)品

小林制藥宣布緊急召回相關(guān)產(chǎn)品后，日本各食品、酒類制造商陸續(xù)宣布回收含有小林制藥生產(chǎn)的紅曲相關(guān)產(chǎn)品。 [3]

日本寶酒造公司宣布召回產(chǎn)品 [3]

2024年3月24日，日本寶酒造公司發(fā)布消息稱，因該公司生產(chǎn)的一款酒使用了由小林制藥公司提供的紅曲原料，決定對約9.6萬瓶該產(chǎn)品進(jìn)行自主回收。目前沒有與寶酒造公司該產(chǎn)品相關(guān)的健康損害報告。酒企廠家表示，這款酒只出口到了新加坡和中國臺灣，沒有流入中國大陸市場。 [3]

截至當(dāng)?shù)貢r間2024年3月26日晚間，包括小林制藥公司在內(nèi)，已有30家企業(yè)宣布自主回收使用了小林制藥公司紅曲原料的產(chǎn)品。 [17]

2024年4月，日本帝國數(shù)據(jù)庫公司一項(xiàng)最新調(diào)查結(jié)果顯示，小林制藥公司生產(chǎn)的問題紅曲原料最多恐波及日本國內(nèi)3.3萬家企業(yè)，其中包括超過5000家食品和飲料零售商。 [66]日本功能性標(biāo)識食品的市場占比很大。據(jù)《日經(jīng)亞洲評論》報道，日本調(diào)查機(jī)構(gòu)“富士經(jīng)濟(jì)”的數(shù)據(jù)顯示，2020年功能性標(biāo)識食品市場規(guī)模反超特定保健用食品，2023年同比增加19％，達(dá)到6865億日元。商品數(shù)量達(dá)到約6700種，是特定保健用食品數(shù)量的6倍。 [69]

2024年4月4日，日本多家媒體報道稱，小林制藥今年1月就已接到含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損的報告，然而卻在兩個多月后才告知公司外部董事并宣布召回相關(guān)產(chǎn)品。 [78]

2024年4月12日，日本消費(fèi)者廳說，受小林制藥公司含紅曲成分問題保健品事件影響，他們對數(shù)千種功能性標(biāo)示食品實(shí)施了緊急檢查，發(fā)現(xiàn)上百例消費(fèi)者健康受損案例。 [90]

2024年4月13日，據(jù)日本《朝日新聞》報道，日本消費(fèi)者廳12日以6795種（1693家企業(yè)）申報為功能性食品的產(chǎn)品為對象進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果顯示，此前醫(yī)療從業(yè)人員曾向相關(guān)企業(yè)發(fā)出過涉及18種產(chǎn)品、共117例損害健康報告。報道稱，截至12日0時，有1395家企業(yè)（5551種產(chǎn)品）對上述調(diào)查作出回答。以產(chǎn)品來衡量的回答率為81.7%。其中有銷售歷史的產(chǎn)品為3914種產(chǎn)品。 [93]

經(jīng)濟(jì)損失

小林制藥可能要承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)損失主要來自三個方面。

一是，對于服用小林制藥含有紅曲成分保健品的人群，同時包括住院案例和死亡案例的賠付；

二是，小林制藥三款產(chǎn)品的召回和下架帶來的經(jīng)濟(jì)損失；

三是，紅曲原料所輻射的更多產(chǎn)品，其召回或下架會帶來的潛在影響。 [42]

小林制藥受這起事件影響，已損失38.62億日元（約合2479萬美元）。按日本媒體說法，這筆錢主要用于回收問題保健品和支付消費(fèi)者醫(yī)療費(fèi)用等。隨著事件發(fā)酵，該公司可能支付更多費(fèi)用，現(xiàn)階段難以估算總額。小林制藥同時宣布，撤回今年2月作出的今年銷售業(yè)績預(yù)測，將在重新測算后對外公布，具體時間未定。 [105]

2024年11月8日，日本小林制藥公司發(fā)布消息稱，受到含紅曲成分保健品致消費(fèi)者健康受損事件的影響，由于產(chǎn)品召回以及賠償?shù)仍?，相關(guān)損失累計達(dá)到101億日元，約合人民幣4.75億元。 [141]

小林制藥在藥品和日用品領(lǐng)域打造了多款爆款產(chǎn)品。此次13人服用該公司銷售的功能性食品后患上腎臟疾病一事，損害了該公司的信譽(yù)并動搖了其管理層。在保健食品的需求不斷上升的如今，意外事故和副作用帶來的風(fēng)險再次凸顯。（日本產(chǎn)經(jīng)新聞 評） [2]

作為消費(fèi)者，應(yīng)培養(yǎng)不迷信不盲從的消費(fèi)觀念，堅持從個人實(shí)際需要出發(fā)理性消費(fèi)。相關(guān)部門應(yīng)強(qiáng)化對跨境電商平臺的管理，引導(dǎo)平臺企業(yè)壓實(shí)主體責(zé)任，對于跨境商品，特別是跨境保健品和藥品要選擇正規(guī)的品牌授權(quán)渠道進(jìn)口，確保商品符合國家的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。電商平臺在跨境保健品和藥品的宣傳上要真實(shí)完整，不夸大功效，不給消費(fèi)者以不合理的預(yù)期，同時要做好信息同步和售后服務(wù)。一旦海外品牌出現(xiàn)問題，平臺要同步通知國內(nèi)消費(fèi)者，并積極協(xié)助消費(fèi)者做好維權(quán)工作。（經(jīng)濟(jì)日報 評） [41]

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網(wǎng)址: 2024年小林制藥紅曲風(fēng)波 http://www.gysdgmq.cn/newsview519985.html