首頁資訊已致2人死亡，“小林制藥”的“紅曲”真的是毒藥嗎？｜健康觀察

已致2人死亡，“小林制藥”的“紅曲”真的是毒藥嗎？｜健康觀察

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月14日 15:19

3月26日，日本厚生勞動省公布，因攝取含有“小林制藥”公司“紅曲”成分的保健品后發(fā)生第二例死亡案例。截至目前，服用此類保健品后入院的人數(shù)已增至106人。目前死者的死因與該公司相關(guān)保健品的因果關(guān)系仍在調(diào)查中。

目前這些病人的腎臟受損，被懷疑與“小林制藥”所生產(chǎn)保健品內(nèi)的“紅曲”成分有關(guān)系。不過，“紅曲”在食品和保健品中已經(jīng)應用了上千年，這次“紅曲”闖禍的原因還有待調(diào)查。

小林制藥多種產(chǎn)品含“紅曲”

3月22日，日本小林制藥公司稱，近期有部分消費者在使用該公司生產(chǎn)的含有紅曲成分保健品后，出現(xiàn)腎臟部位疾病。鑒于這一狀況，公司決定對含有相關(guān)成分的3款產(chǎn)品進行召回。

據(jù)報道，從今年1月起，已陸續(xù)收到13名消費者身體不適的報告，其中有6人住院治療，有的患者甚至需要進行透析治療。

小林制藥稱，對紅曲保健品進行成分分析后發(fā)現(xiàn)，部分紅曲原料中可能含有該公司掌握范圍外的未知成分。

目前，這種未知成分與消費者患病之間是否相關(guān)還沒有定論，但為了防止消費者健康受損的情況進一步擴大，小林制藥決定對含有紅曲成分的3款產(chǎn)品進行召回，并呼吁消費者立即停止服用這3款產(chǎn)品。召回數(shù)量多達約30萬份。隨后，日本各食品、酒類制造商陸續(xù)宣布回收含有小林制藥生產(chǎn)的紅曲相關(guān)產(chǎn)品。

日本厚生勞動省已通知小林制藥公司總部所在的大阪市相關(guān)部門，基于《食品衛(wèi)生法》對該公司相關(guān)產(chǎn)品采取廢棄等措施。

中國消費者對小林制藥這個品牌并不陌生，此前到日本旅游的中國游客，喜歡到藥妝店購買一些非處方藥品或者保健品，小林制藥是主要的生產(chǎn)企業(yè)之一。近幾年來，小林制藥的退熱貼、暖寶寶等產(chǎn)品出現(xiàn)在中國的便利店中。

“紅曲”闖禍原因不明

小林制藥3月22日表示，公司對其生產(chǎn)的含紅曲成分保健品及其使用的紅曲原料進行分析后發(fā)現(xiàn)，其自產(chǎn)紅曲原料中存在當初“意想不到”的成分。也就是說，小林制藥的紅曲原料出了問題，產(chǎn)生了不應該存在的成分。

除了自己的保健品以外，小林制藥2023年生產(chǎn)的18.5噸紅曲原料中，有約16噸出售給其他公司，用于釀酒及食品制造等。

目前，小林制藥已通過旗下銷售公司向所有52家采購其紅曲原料的企業(yè)發(fā)出召回請求。受此影響，一些使用小林制藥紅曲原料的食品、釀酒等企業(yè)也宣布召回相關(guān)產(chǎn)品。

3月24日，日本寶酒造公司發(fā)布消息稱，因該公司生產(chǎn)的一款酒使用了由小林制藥公司提供的紅曲原料，決定對約9.6萬瓶該產(chǎn)品進行自主回收。目前沒有與寶酒造公司該產(chǎn)品相關(guān)的健康損害報告。

已在中國人餐桌上存在千年，可降血糖血脂膽固醇

“紅曲”并不是什么新鮮的東西，中國人在制作食物的過程中早就用到了紅曲。紅曲可以作為天然色素讓食物更好看，也可以產(chǎn)生獨特的風味，以及有防腐的作用。紅曲酒、紅曲肉、腐乳……許多傳統(tǒng)飲食中都有它的身影。

紅曲是一種真菌，也叫紅曲霉。紅曲霉附著在粳米上形成的紅曲米，是一種中藥，就叫“紅曲”，中國古代也稱之為“丹曲”。在我國許多的古籍史料中，都有對紅曲藥用價值的相關(guān)記載，包括紅曲的主治、作用、性味，都明確表明紅曲有活血化瘀、健胃消食等功效。

《飲膳正要》：健脾，益氣，溫中。

《本草衍義補遺》：活血消食，健脾暖胃，治赤白痢，下水谷。

《本草綱目》：治女人血氣痛及產(chǎn)后惡露不盡，擂酒飲之良。

《本草備要》：入營而破血，燥胃消食，活血和血。治赤白下痢，跌打損傷。

《醫(yī)林纂要》：解生冷物毒。

《本草經(jīng)疏》：紅曲，消食健脾胃與神曲相同，而活血和傷，惟紅曲為能，故治血痢尤為要藥。

而此次事件發(fā)生地日本，也對紅曲這一成分進行過不少現(xiàn)代醫(yī)學研究。1979年，日本人從紅曲霉中發(fā)現(xiàn)了一種能抑制膽固醇合成的活性物質(zhì)，即Monacolin K(莫納可林)，并以此為基礎(chǔ)開發(fā)了降膽固醇的藥物洛伐他汀。此后，科學家們又在紅曲中找到了麥角固醇(可在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為維生素D)、γ-氨基丁酸等更多活性成分。相關(guān)科學研究也證實，紅曲中的某些物質(zhì)具有一定抗癌、降血糖、降血脂、降血壓等功能。不過，這些功效成分含量并不高。

1988年，日本學者于兔子飼料中添加0.2%~0.3%紅曲培養(yǎng)物，并測定進食后半小時之血糖值，發(fā)現(xiàn)紅曲組比控制組降低了23%~33%，且進食后1小時紅曲組血糖值仍比控制組低19%~29%。

紅曲中還含有8%的不飽和脂肪酸等，對高脂血癥患者特別是高甘油三酯血癥患者，有良好的血脂澄清作用。紅曲中的甾醇可與膽固醇競爭吸收部位，干擾膽固醇的吸收，使外源性膽固醇吸收減少。

從紅曲中獲得有效成分需要特定條件，可能產(chǎn)生有毒物質(zhì)

紅曲霉產(chǎn)生的代謝物桔青霉素(Citri nin)是一種致癌物，代表攝入紅曲很危險嗎？科信食品與健康信息交流中心科技傳播部主任、副研究館員阮光鋒表示，紅曲中的功效成分和桔青霉素的含量其實都非常低，日常飲食中的紅曲既不會像某些“科普”宣傳的那么神奇，也不會對身體產(chǎn)生致癌風險。同時，我國相關(guān)國家標準也對紅曲色素中的桔青霉素作出了限量規(guī)定，紅曲可以安全放心地吃。

阮光鋒介紹說，紅曲是以大米、大豆為主要原料制作液體培養(yǎng)基，經(jīng)過紅曲霉液態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)，再通過提取、濃縮、精制而成的，也可以以紅曲米為原料，經(jīng)過萃取、濃縮、精制得到。紅曲霉菌發(fā)酵過程中可能會產(chǎn)生微量的有毒物質(zhì)，如一定程度上具有腎臟毒性和致癌、致畸作用的桔青霉素。但同樣需要說明的是，紅曲中桔青霉素的含量其實也是很低的。

廣東中醫(yī)藥局的官方微信號上一篇科普文章介紹，只有在一定的溫濕度條件下，選取特定的菌種進行發(fā)酵，才能誘導紅曲中產(chǎn)生洛伐他汀類物質(zhì)，從而產(chǎn)生降血脂效果。因此，如果需要使用紅曲治療高血脂癥，建議從正規(guī)渠道購買。

中國某藥企旗下同樣也有以紅曲為主打成分的藥物，3月27日，受小林制藥風波波及，該企業(yè)發(fā)表聲明稱，普通紅曲是傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)品，菌株質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制管理的不同，從而導致產(chǎn)品質(zhì)量與安全的結(jié)果也不相同。而該企業(yè)的原料采用經(jīng)嚴格篩選的紅曲菌株，生產(chǎn)工藝過程嚴格控制，各項檢測指標均符合國家藥品安全相關(guān)管理標準。

（羊城晚報·羊城派綜合新民周刊、北京青年報、光明網(wǎng)、澎湃新聞、廣東中醫(yī)藥局）

話題主持 | 記者李可欣

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