7月27日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，仁會(huì)生物的貝那魯肽新適應(yīng)癥獲批上市，用于減重。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)原研減肥新藥，注射頻率為一日三次。

貝那魯肽是一款全人源GLP-1類藥物，主要通過(guò)增強(qiáng)飽腹感、延緩胃排空、調(diào)節(jié)食欲中樞等機(jī)制改善患者的飲食生活習(xí)慣，減少能量攝入，從而實(shí)現(xiàn)降低體重并使超重肥胖者綜合獲益。2016年12月，貝那魯肽首次獲批上市，用于成人2型糖尿病患者控制血糖或單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者。

目前，仁會(huì)生物已完成一項(xiàng)針對(duì)肥胖患者隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心的III期臨床研究，旨在評(píng)估貝那魯肽注射液輔助生活方式干預(yù)，治療成人超重/肥胖療效和安全性。主要終點(diǎn)是在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上，給予貝那魯肽治療16周，與安慰劑比較的體重控制效果，包括相對(duì)于基線期體重平均下降的百分比與安慰劑組的差值，以及相對(duì)于基線至少降低5%的受試者比例。

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