首頁 資訊 仁會生物創(chuàng)新生物藥貝那魯肽,有望填補我國減重領域處方藥空白

仁會生物創(chuàng)新生物藥貝那魯肽,有望填補我國減重領域處方藥空白

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月16日 09:47

核心提示:一直以來,肥胖都是全球性的健康問題——全球的肥胖成人大約億,其中,中國成人超重率高達30. 1%,肥胖率高達%。并且,超重和肥胖癥帶來的是一系列的健康、社會和心理問題,如心血管病、糖尿病、腫瘤、抑郁等。

一直以來,肥胖都是全球性的健康問題——全球的肥胖成人大約億,其中,中國成人超重率高達%,肥胖率高達%。并且,超重和肥胖癥帶來的是一系列的健康、社會和心理問題,如心血管病、糖尿病、腫瘤、抑郁等。

但在臨床治療中,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準奧利司他、芬特明托吡酯、氯卡色林、安非他酮納曲酮、利拉魯肽、司美格魯肽6款肥胖癥長期治療藥物,國內(nèi)超重/肥胖癥藥物治療市場僅有奧利司他仿制藥獲NMPA批準用于肥胖治療??梢哉f,在此類疾病中,存在未被滿足的巨大市場需求。

針對此種情況,國內(nèi)已有多家企業(yè)正在進行減肥新藥申請注冊。在眾多企業(yè)中,仁會生物的BEM-014已在三期臨床階段,研發(fā)進度明顯領先于同類產(chǎn)品。

據(jù)悉,BEM-014是仁會生物自主研發(fā)的減重新藥,目前已進入到III期臨床研究,獲得了“國家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項”和上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動計劃”產(chǎn)學研醫(yī)合作領域項目的支持,全國共約 35 家研究中心參與其中。

作用機制方面,BEM-014與GLP-1受體結合,主要通過調(diào)節(jié)食欲中樞、增強飽腹感、延緩胃排空等機制改善患者的飲食生活習慣,減少能量攝入,從而實現(xiàn)降低體重、改善血脂等療效。

2021年6月3日,仁會生物宣布用于成人超重/肥胖治療的貝那魯肽減重適應癥三期臨床研究完成末例受試者出組。項目組已著手開展數(shù)據(jù)管理工作,研究結果將于近期出爐。若研究取得預期效果,仁會生物研發(fā)的貝那魯肽有望成為減肥創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)我國減重領域處方藥零的突破,填補我國減重領域處方藥的空白。

對此,仁會生物總經(jīng)理左亞軍女士表示,作為二十年專注創(chuàng)新藥研發(fā)的民族企業(yè),仁會生物已走在糖尿病創(chuàng)新藥領域前列。所以在減重領域,仁會生物希冀通過自身帶來新的貢獻,讓9000萬肥胖人口通過安全有效的藥物治療,回歸標準體重,遠離慢性疾病發(fā)病風險。仁會生物與所有超重/肥胖的國人一道,期待研究結果圓滿揭曉。

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