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減肥神藥司美格魯肽對中國人到底咋樣?柳葉刀發(fā)表國內(nèi)與安慰劑對照研究新結(jié)果

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月17日 10:03

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  據(jù)稱“吃肉也能‘躺瘦’”,不過“多國限制使用”。隨著口服司美格魯肽(Semaglutide)在中國獲批上市,這款本用于降糖的“減肥神藥”,成為公眾熱議話題。

論文標題與作者。

  那么,司美格魯肽對中國人到底咋樣?國際頂尖醫(yī)學(xué)刊物《柳葉刀(The Lancet)》20日發(fā)布2024年第3期文章推薦,其中系列期刊《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》發(fā)表了國內(nèi)對該藥分組對照研究的最新結(jié)果。同類研究也顯示,這類利用人體對食物激素反應(yīng)藥物的長期使用,還有待審慎觀察。

論文對比折線。

【-12.1% VS -3.6%】

  解放日報·上觀新聞記者了解到,這項研究目的在于針對以東亞人群為主的成年人群,每周一次司美格魯肽2.4毫克(mg)與安慰劑對比,確定其進行體重管理的有效性和安全性。此論文的通訊作者為301醫(yī)院內(nèi)分泌科母一明教授。

  此前,作為GLP-1受體激動劑藥物,每周一次司美格魯肽2.4mg對東亞人群體重控制獲益的數(shù)據(jù)相當有限。為此,這項3a期雙盲、多中心、隨機對照試驗的研究對象來自中國大陸、中國香港、巴西和韓國,包括超重或肥胖、伴有或不伴2型糖尿病的成年人。

  受試者被隨機分配至“接受每周一次司美格魯肽2.4mg”或“安慰劑皮下注射”的對照組,為期44周,同時接受飲食和體力活動干預(yù)。在數(shù)據(jù)庫鎖定之前,受試者、研究人員和申辦方均不知悉治療分組情況。

  根據(jù)研究結(jié)果,這期間篩選出448例受試者,其中375例被隨機分配到司美格魯肽2.4mg組或安慰劑組。從受試基線到第44周,他們的平均體重變化百分比分別為:司美格魯肽2.4mg組:-12.1%,而安慰劑組:-3.6%。在第44周,司美格魯肽2.4mg組中體重減輕至少5%的受試者比例高于安慰劑組,約85%對31%。

  值得注意的是,93%接受司美格魯肽治療的受試者,以及86%接受安慰劑治療的受試者報告了不良事件,其中最常見的是胃腸道紊亂,兩者比例為67%對36%。專家比照解讀認為,這項研究的結(jié)果,支持將司美格魯肽2.4mg用于超重或肥胖、伴有或不伴2型糖尿病的東亞人群體重管理。

  當然,《柳葉刀》母一明教授團隊文章指明這些研究的經(jīng)費來源,為跨國藥企諾和諾德。針對最近對減肥藥物的討論,《柳葉刀》編輯也告訴解放日報·上觀新聞記者,可能需要謹慎指出其中的局限性,以及合理使用的必要性。

論文圖表比照。

【長期治療成本可能巨大】

  今年,號稱能使體重減輕四分之一的藥物有望很快問世。在肥胖癥和糖尿病領(lǐng)域引起巨大反響的一系列藥物中,瑞他魯肽(Retatrutide)是最新的一種三重激動劑,靶向GLP-1、葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素受體,二期試驗證明其能有效治療肥胖癥。

  又如替爾泊肽(Tirzepatide)是一種靶向GLP-1和GIP的雙重激動劑,于去年獲批用于超重患者。而司美格魯肽早在2017年,就由美國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于糖尿病治療,其藥品名為Ozempic;2021年,司美格魯肽獲批用于治療肥胖或超重,藥品名為Wegovy。這類藥物有望帶來數(shù)十億美元的收益,制藥公司在為此不懈努力。

  事實上,近期《柳葉刀》以社論形式表明“治療肥胖癥和糖尿病,僅靠藥物不夠”這一觀點?!读~刀》分析認為,患者應(yīng)持謹慎樂觀的態(tài)度,與減重藥物相關(guān)的不確定性和注意事項仍需要高度謹慎對待。

  無獨有偶,《美國醫(yī)學(xué)會雜志JAMA》最近也發(fā)表一篇研究型通訊文章,介紹了使用GLP-1受體激動劑減重與胰腺炎、胃輕癱和腸梗阻風(fēng)險之間的關(guān)聯(lián)。關(guān)于長期服用這些藥物的安全性,目前還幾乎沒有任何數(shù)據(jù)。“我們對這些減重藥物的療效和安全性的認識仍處于起步階段,”《柳葉刀》社論稱,“針對不同患者群體開展藥物治療風(fēng)險和獲益的長期監(jiān)測研究至關(guān)重要。”

  從另一個視角看,減重藥物的費用也是一個現(xiàn)實問題。目前獲批藥物治療4周的費用約為300至1300美元,而減重功效只能在服藥期間維持;一旦停止治療,體重可能會反彈。因此,對個人和醫(yī)療系統(tǒng)而言,長期治療成本可能是巨大的。

  因此,簡單吃藥或打針無疑會對一些患者有所幫助,但并不成為解決復(fù)雜肥胖問題的唯一途徑,而應(yīng)采取多種措施來遏制導(dǎo)致肥胖的環(huán)境,包括有效引導(dǎo)高熱量、高脂肪、超加工食品產(chǎn)業(yè)和市場,也包括打造更方便、更安全的步行騎行環(huán)境以促進體育鍛煉等。

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(文章來源:上觀新聞)

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