首頁資訊翰森制藥「HS

翰森制藥「HS

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月17日 17:48

12月17日，翰森制藥企業(yè)官微發(fā)布消息稱，其合作方葛蘭素史克（GSK）就GSK5764227 (GSK'227,亦稱HS-20093)獲得歐洲藥品管理局 (EMA) 優(yōu)先藥物（PRIME）認(rèn)定。

該藥物為B7-H3靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），正在評估用于復(fù)發(fā)廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的治療。EMA的PRIME認(rèn)定得到了ARTEMIS-001研究初步臨床數(shù)據(jù)的支持。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

這是一項由翰森制藥進(jìn)行的、針對200多名患者的正在進(jìn)行的Ⅰ期開放標(biāo)簽多中心試驗，評估局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤（包括復(fù)發(fā)性ES-SCLC）的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。該試驗的有效性和安全性結(jié)果在今年9月舉行的2024年世界肺癌大會（WCLC）上公布。

近期，GSK開始了一項全球Ⅰ期臨床試驗，以支持GSK'227的注冊性研究。2024年8月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予GSK'227突破性療法認(rèn)定，用于含鉑化療期間或之后進(jìn)展的（復(fù)發(fā)或難治性）廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者治療。

2024年11月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）將HS-20093納入突破性治療藥物，擬定適應(yīng)癥為經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)一線治療（含鉑雙藥化療聯(lián)合免疫）后進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。

HS-20093(GSK'227)是一種新型B7-H3靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，由全人源抗B7-H3單抗與拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成，目前正在中國開展用于治療肺癌、肉瘤、頭頸癌以及其他實體瘤的多項I期、II期及III期臨床研究。

2023年12月20日，翰森制藥與GSK 訂立獨家許可協(xié)議，授予GSK全球獨占許可（不含中國內(nèi)地、香港、澳門及臺灣），以開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20093(GSK'227)。

來源：翰森制藥企業(yè)官微

聲明：本文系藥智網(wǎng)轉(zhuǎn)載內(nèi)容，圖片、文字版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表藥智網(wǎng)立場。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請在本平臺留言，我們將在第一時間刪除。

特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

上海檢察機關(guān)依法對文選才涉嫌受賄案提起公訴