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多巴絲肼片(美多芭)詳細說明書

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月18日 17:21

多巴絲肼片(美多芭) 網(wǎng)上報價

0.25克x40片

￥79元

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【藥品名稱】

通用名稱：多巴絲肼片
商品名稱：美多芭
英文名稱：Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Meiduoba

【成份】

本品為復方制劑，其組份為：每片含左旋多巴200mg與芐絲胼50mg (相當于鹽酸芐絲肼57mg) 。

【性狀】

本品為加有著色劑的淡紅色片。

【適應癥】

用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

【用法用量】

美多芭最適宜的日用量必須根據(jù)不同患者的情況而定。
下面的用量表可作為一個基本的參考：
1.初始治療
首次推薦量是美多芭每次1/2片，每日3次。以后每周的的日服量增加1/2片。直至達到適合該患者的治療量為止。如患者定期就診，則用用量可增加得更快，例如日劑量每周增加二次，每周增加美多芭1/2片，這樣就能較快達到有效劑量，有效劑量通常在每天2-4片之間，日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超過5片美多芭。例如：

如果有必要每天給予4片以上美多芭片劑，那么增加劑量應以月為間隔期。
對于少數(shù)患者來說，表中所列的首次推薦量過大，應從1/4片到1/2片一直逐漸增加到相同的總?cè)沼昧俊?br>2.維持療法
美多芭的日用量至少應分成3次服用，平均維持量是每天3次，每次一片美多芭。然而，由于癥狀的改善可能有波動，因此日劑量分配(就每一患者服用的劑量和服藥的時間而言)視個別患者具體情況而定。如果患者在療效上開始出現(xiàn)顯著波動(如“開-關”現(xiàn)象)，這種狀況通過服用美多芭1/4片?？傻玫斤@著改善。
原則上日用量不改變，可用1/4片美多芭部分或必要時全部取代原先的美多芭分配量，但要縮短間隔期：
原先服用的美多芭1/2片，可用兩次服用各1/4片來取代。
原先服用的美多芭1片，可用分4次服用各1/4片來取代。
3.過去服用左旋多巴現(xiàn)轉(zhuǎn)用美多芭
如果過去服用左旋多巴治療的患者需要改用美多芭1片片劑，改變的方法如下，每天服用美多芭的片數(shù)相當于患者現(xiàn)時日服左旋多巴500毫克/片片劑或膠囊總數(shù)的一半減1/2片。例如，患者日服2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片劑或膠囊)，醫(yī)生開給他的美多芭處方應該是每日2-1/2=1+1/2片。對所有患者來說，最少的首次劑量為每日二次，每次1/2片。
患者應當被密切觀察一周，如有必要，美多芭的用量應增加，直至獲得令人滿意的療效為止(用量時間表與以前未曾用過左旋多巴治療的患者相同)。如果觀察到患者的臨床狀況惡化，增加用量的時間可提前。
4.一般注意事項
少數(shù)病例，在治療初期就出現(xiàn)了較嚴重的不良反應，此時就不應再進一步增加劑量，甚至應當減量。但很少需要中斷治療。當不良反應消失或可以耐受時，日劑量可重新增加，但應更緩慢，如每2～3周僅增加美多芭1/2片。當患者服用美多芭超過了平時有效劑量(如每天美多芭3片以上)，則劑量增加的間隔期須長些，因為藥物在治療上達到充分的效果需要一定時間。
如同所有的替代法一樣，用美多芭來治療也是長期的。如果治療4周后，癥狀有所改善，則美多芭應繼續(xù)服用，以獲得良好的療效。有時需要服用美多芭6個月以上，才能達到最佳效果。

【不良反應】

1.血液和淋巴系統(tǒng)：極個別病例報道有溶血性貧血、一過性白細胞減少和血小板減少。因此在長期使用含左旋多巴的藥物治療時，應定期檢查血細胞以及肝、腎功能。 2.代謝和營養(yǎng)：報道有厭食癥。 3.精神癥狀：接受美多芭治療的患者可能出現(xiàn)抑郁，但這亦可能屬于帕金森病和多動腿綜合癥患者的一種臨床表現(xiàn)。老年患者或者有類似病史的患者中可能發(fā)生激動、焦慮、失眠、幻覺、妄想和短暫性定向力障礙。 4.神經(jīng)系統(tǒng)：個別病例報道有味覺喪失或味覺障礙。在治療后期，可能出現(xiàn)運動障礙(如舞蹈病樣動作或手足徐動癥)，減小用藥劑量通常能使癥狀消除

【禁忌】

1.美多芭禁用于已知對左旋多巴、芐絲肼或其賦型劑過敏的患者。 2.禁止將美多芭與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用，但選擇性單胺氧化酶B抑制劑(如司來吉蘭和雷沙吉蘭)和選擇性單胺氧化酶A抑制劑(如嗎氯貝胺)則不在禁止合用之列。合用單胺氧化酶A與單胺氧化酶B抑制劑相當于非選擇性單胺氧化酶抑制劑，因而不應與美多芭聯(lián)合應用(見【藥物相互作用】)。 3.美多芭禁用于內(nèi)分泌、腎(透析者除外)、肝功能代償失調(diào)或心臟病、精神病、閉角型青光眼患者。 4.美多芭禁用于25歲以下的患者(必須是骨骼發(fā)育完全的患者)。 5.美多芭禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潛在妊娠可能的婦女(例如妊娠或者哺乳期婦女)。如患者在用藥期間懷孕，應停止用藥(如處方醫(yī)師所建議)。

【注意事項】

1.在用美多芭治療期間，不應當給患者服用單胺氧化酶抑制劑。美多芭可加強同時服用的擬交感神經(jīng)藥的作用。因此，密切監(jiān)視心血管系統(tǒng)也是必不可少的。且擬交感神經(jīng)藥劑量亦應減少。其他的抗帕金森藥不應當在美多芭治療一開始就突然停服，因為后者的作用至少需幾天才見效。在某些病例中，其他藥的用量在以后應逐漸地減少。 2.對有心肌梗塞、冠狀動脈供血不足或心律不齊的患者，應定期進行心血管系統(tǒng)檢查（特別應包括心電圖檢查）。 3.治療期間同時用各種抗高血壓治療是允許的，但應定期測量血壓。在抗高血壓藥物中，利血平和-甲基多巴可干擾多

【特殊人群用藥】

兒童注意事項：
25歲以下不宜服用。

妊娠與哺乳期注意事項：
1.動物實驗顯示美多芭可能會影響胚胎的骨骼發(fā)育，因此絕對禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。 2.因不知芐絲肼是否能進入乳汁中，因此服用美多芭的母親禁止哺乳，因為不能排除嬰兒骨骼畸形的可能

老人注意事項：
同用法用量。

【藥物相互作用】

1.藥代動力學相互作用1.1抗膽堿藥苯海索 (安坦) 與美多芭標準制劑合用時能夠降低左旋多巴的吸收速率，但不會影響其吸收程度。硫酸亞鐵能夠使左旋多巴的最大血漿濃度和AUC下降達30-50%。在一些患者中可以觀察到與硫酸亞鐵合用時，臨床藥代動力學發(fā)生顯著改變，但并非在所有患者中都發(fā)生。1.2甲氧氯普胺能提高左旋多巴的吸收速率。1.3左旋多巴與下述化合物之間不存在藥代動力學相互作用：溴隱亭，金剛烷胺，司來吉蘭和多潘立酮。2.藥效學相互作用2.1神經(jīng)安定類藥物，阿片類及含利血平的抗高血壓藥可抑制美多芭的作用。2.2當要給接受不可逆的非選擇性單胺氧化酶抑制劑的患者服用美多芭時，則應在開始用美多芭前停用單胺氧化酶抑制藥至少兩周，否則可能會發(fā)生像高血壓危象等不良反應 (見【禁忌】) 。然而，已接受美多芭治療的患者可以使用選擇性單胺氧化酶B抑制劑 (如司來吉蘭和雷沙吉蘭) 和選擇性單胺氧化酶A抑制劑 (如嗎氯貝胺) ，這時建議根據(jù)每個患者的療效和耐受情況調(diào)節(jié)左旋多巴的劑量。合用單胺氧化酶A與單胺氧化酶B抑制劑相當于服用非選擇性單胺氧化酶抑制劑，因而不應與美多芭聯(lián)合使用 (見【禁忌】) 。2.3美多芭不可與擬交感神經(jīng)類藥物 (如興奮交感神經(jīng)系統(tǒng)的腎上腺素、去甲腎上腺素，異丙腎上腺素或苯丙胺等) 同時使用，因為左旋多巴能使這些藥物的作用增強。如患者必須同時使用這類藥物，則應嚴密監(jiān)測心血管系統(tǒng)反應并需減少擬交感神經(jīng)類藥物的用量。2.4美多芭可與其他抗帕金森病藥物 (如抗膽堿能藥物、金剛烷胺、多巴胺受體激動劑等) 聯(lián)合使用、盡管治療作用和不良反應可能同時增加。在聯(lián)合使用時應減少美多芭或其他藥物的用量。當開始使用COMT抑制劑進行輔助治療時，美多芭的劑量應該適當下調(diào)。由于左旋多巴在短時間內(nèi)尚不能產(chǎn)生療效，因此不能驟然停用抗膽堿能藥物。3.左旋多巴可影響兒茶酚胺類、肌酐、尿酸以及血糖的化驗結(jié)果。使用美多芭的患者中，Coombs試驗可能呈假陽性結(jié)果。4.同時進食高蛋白膳食會使藥效下降。4.1采用氟烷進行全身麻醉：由于氟烷可能引起血壓波動和/或心律失常，如需采用氟烷進行全身麻醉，應在術前12-48小時停藥美多芭。4.2如果使用其他麻醉劑進行全身麻醉，參見【注意事項】。

【藥理作用】

1.多巴絲肼是左旋多巴和芐絲肼組成的復方制劑。多巴胺是腦中的一種神經(jīng)遞質(zhì)，帕金森氏病患者腦基底神經(jīng)節(jié)中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中間產(chǎn)物，是多巴胺前體，在芳香族L-氨基酸脫羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通過血腦屏障，而多巴胺本身則不能，因此左旋多巴被用作前藥來增加多巴胺水平。 2.給藥后，左旋多巴在腦外以及大腦組織中發(fā)生快速脫羧反應生成多巴胺，使得大多數(shù)左旋多巴不能到達基底神經(jīng)節(jié)，而外周產(chǎn)生的多巴胺常會引起不良反應。因此，抑制腦外組織中左旋多巴的脫羧反應是十分必要的。左旋多巴與外周脫羧酶抑制劑芐絲肼同時給藥即可達到這一目的。 3.多巴絲肼是左旋多巴與芐絲肼按4：1制成的復方制劑，在臨床試驗和治療應用中已證明這一比例具有最佳療效，與單獨給予大劑量左旋多巴的效果相當。

【貯藏】

遮光，密封，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。藥品應存放于小孩接觸不到處。

【規(guī)格】

0.25克(左旋多巴200毫克,芐絲肼50毫克)

【包裝規(guī)格】

雙鋁包裝，40片/盒。

【有效期】

48個月

【執(zhí)行標準】

《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】

國藥準字H10930198