文章來源：影像Tech；編輯：楊柳榮

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超聲骨刀是一種適用于骨組織開放和微創(chuàng)手術的創(chuàng)新骨科手術工具。2015年7月，食藥監(jiān)辦械管〔2015〕104號通知，界定了多功能超聲骨刀：由主機、手機、工作尖、沖洗管和腳踏組成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手術、鼻竇增高手術、骨修型、拔牙、殘根、斷裂植體移除、牙周病治療、根體清潔和根管移除，應作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產品進行監(jiān)管，分類編碼為6823。近年來，隨著技術的發(fā)展和市場教育的推廣，超聲骨刀被擴展應用于脊柱外科、神經外科、手足外科等科室中對骨組織進行切割和整形。相比于傳統(tǒng)的手術工具，超聲骨刀在精確切割骨組織的同時，能夠有效避免損傷臨近的硬膜、血管和神經等軟組織。超聲骨刀進入我國市場時間較短，尚處于市場培育階段，是我國骨科手術新興耗材。啄木鳥、水木天蓬、速邁是超聲骨刀三大國產公司。超聲骨刀適用范圍廣，對應潛在空間巨大。據中研普華產業(yè)研究院的數(shù)據，預計2025年，國內超聲骨刀行業(yè)市場規(guī)模將突破15億元。截至2023年8月7日，NMPA數(shù)據顯示有12家企業(yè)共15款超聲骨刀注冊證在有效期內。

01捷邁邦美

捷邁邦美是一家全球領先的骨科和生物醫(yī)學技術公司，總部位于美國印第安納州。捷邁邦美致力于開發(fā)和推廣革命性的醫(yī)療產品和治療方案，涉及人工關節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱治療、口腔和顱面治療、生物學和醫(yī)療設備等領域。捷邁邦美不僅提供標準的醫(yī)療設備，還專門定制符合特定患者需求的醫(yī)療設備，如3D打印的人工關節(jié)和骨科植入物等。

捷邁成立于1927年，是一家專業(yè)生產手術釘和其他骨科手術器械的公司。隨著時間的推移，捷邁擴展了其產品線，并通過收購其他公司不斷擴大其業(yè)務范圍。2015年，捷邁邦美成功合并。

捷邁邦美的產品和解決方案包括骨骼重建、運動醫(yī)學、生物、創(chuàng)傷、脊柱、骨頭治療和CMF產品以及牙科植入和外科產品。其廣泛應用于全球各地包括醫(yī)院、手術中心和臨床醫(yī)生辦公室在內的各種醫(yī)療保健機構。捷邁邦美獲批的超聲骨刀適用于在整形外科手術中切割和移除骨及丙烯酸骨水泥。

02醫(yī)邁斯

瑞士醫(yī)邁斯是牙科預防、骨科和泌尿科精密醫(yī)療設備的領先制造商。醫(yī)邁斯創(chuàng)立于1981年，并在創(chuàng)立2年后推出了第一個牙科預防設備。憑借AIR-FLOW?和PIEZON?系統(tǒng)，醫(yī)邁斯可持續(xù)地改變和塑造了牙科護理方法。

“看牙醫(yī)應該是無痛且愉快的體驗”，帶著這個愿景，醫(yī)邁斯已經成為全球最成功的牙科公司之一。醫(yī)邁斯獲批的超聲骨刀用于牙科手術中超聲骨切割。

03賽特力

賽特力公司發(fā)明了全球首臺超聲波牙科治療儀，多年來一直致力于超聲領域電子設備的研發(fā)及臨床應用。在壓電陶瓷及超聲技術領域處于世界領先地位，在此技術上開發(fā)的超聲波系列產品在世界范圍內被廣泛應用。賽特力超聲骨刀是一種通過壓電轉換裝置將電能轉換成機械能使鈦合金刀頭處于高頻共振模態(tài)，利用刀頭強大的機械加速度對目標骨組織進行粉碎和切割的手術工具。賽特力超聲骨刀用于口腔外科手術，包括牙槽骨切開術，牙槽骨整形術，牙周及種植手術。

04邁超

自1979年以來，意大利邁超就一直活躍在牙科領域，開發(fā)和生產高品質的設備。意大利邁超銷售網絡已覆蓋八十多個國家，在國際市場上贏得了極高的聲譽。

邁超在牙科領域有一些重要創(chuàng)新，如：2001年首創(chuàng)第一臺超聲骨刀，2007年開發(fā)了用于種植牙區(qū)域準備手術的超聲骨刀工作尖套裝，并發(fā)表了第一篇關于工作尖的案例研究。

邁超的超聲骨刀在醫(yī)療機構內使用，用于口腔手術中的骨切割、囊腫切除、根面平整、牙周清理、根管預備。

05迪美特

韓國迪美特創(chuàng)立于1983年，一直在盡最大努力開發(fā)先進的牙科醫(yī)療設備，并不斷取得有意義的成果。此外，韓國迪美特還努力發(fā)展韓國牙科行業(yè)并促進公眾健康。經過不懈努力，韓國迪美特獲得了國內外牙科界的認可，并在全球市場上獲得了高度評價。

2009年，韓國迪美特開發(fā)了韓國首臺超聲波骨手術設備，并被政府指定為下一代一級產品。韓國迪美特的超聲骨刀在醫(yī)療機構中使用，在牙科種植手術中用來切骨和磨骨。

06株式會社中西

日本中西株式會社創(chuàng)立于1930年，不斷追求尖端的“超高速旋轉技術”，為世界帶來牙科領域的創(chuàng)新產品。日本中西株式會社的超聲骨刀在口腔外科實施骨手術、種植手術時，對骨部實施切削、切除、切斷、穿孔；在牙周治療時，去除牙齒表面的牙結石等沉淀物。

07啄木鳥

桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司成立于1989年，現(xiàn)位于桂林市高新信息產業(yè)園內，是一家集研發(fā)、生產、銷售齒科產品為一體的高新技術企業(yè)。桂林啄木鳥24年來專注于牙科醫(yī)療設備領域的研發(fā)、生產、經營、服務一體化。是廣西口腔醫(yī)療設備工程技術研究中心，是中國齒科行業(yè)的領頭羊。據創(chuàng)始人吳勛賢所述，桂林啄木鳥的產品60%多都賣到國外，出口到全世界137個國家，而且出口的產品里面有50%以上都賣到發(fā)達國家。啄木鳥的超聲骨刀在醫(yī)療機構內使用，用于口腔手術中的骨切割、骨修整和骨收集。

08水木天蓬

北京水木天蓬醫(yī)療技術有限公司成立于2010年，位于北京市中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，2011年在江蘇省張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園建立生產基地，是一家專注于超聲外科手術設備研發(fā)、生產和銷售的醫(yī)療器械企業(yè)。

2021年6月3日，三友醫(yī)療使用自有資金3.43億元購買水木天蓬49.8769%的股權。交易完成后，三友醫(yī)療持有水木天蓬51.8154%的股權，水木天蓬成為了三友醫(yī)療的控股子公司。

水木天蓬生產的超聲骨組織手術設備既支持開放手術，又支持通道和椎間孔鏡下的微創(chuàng)手術，在中國、歐盟和美國都獲得了上市許可；與國內和歐洲的醫(yī)院緊密合作，建立專業(yè)臨床支持團隊，開展臨床術式創(chuàng)新，在國內市場占有領先地位。

水木天蓬是行業(yè)標準《超聲骨組織手術設備》YY/T1601-2018的起草單位之一；承擔了科技部國家科技支撐計劃《新型超聲物理治療技術與產品開發(fā)》的研制。

09速邁醫(yī)療

北京速邁醫(yī)療科技有限公司成立于2007年7月，前身為清華大學超聲醫(yī)療儀器研究中心，從事高能超聲刀醫(yī)療設備的研發(fā)和推廣。公司主要研發(fā)和管理人員均來自清華大學，行業(yè)履歷豐富，業(yè)績斐然，依托清華大學濃厚的學術氛圍、雄厚的創(chuàng)新技術平臺和高質量的人才資源，現(xiàn)已成長為集研發(fā)、生產、市場和銷售為一體的高新技術企業(yè)。

經過二十多年積極探索，公司已研發(fā)出具有自主知識產權的多項高新技術成果，多次獲得國際、國家級、省部級獎勵，其中大部分成果陸續(xù)轉化為超聲醫(yī)療儀器產品。

速邁醫(yī)療的超聲手術系統(tǒng)，采用智能模塊化集成技術，可將超聲骨刀、超聲磨鉆、超聲骨刀微創(chuàng)系統(tǒng)、超聲吸引刀、超聲清創(chuàng)刀和超聲止血刀等功能模塊進行組合，可實現(xiàn)一機多用，滿足多個科室多種臨床手術需求，安全高效，術中更換模塊快捷方便，有效降低醫(yī)療成本。

10銳鋒醫(yī)療

桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司成立于2017年5月，位于桂林市高新區(qū)信息產業(yè)園內，是一家以牙科醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售為一體的高新技術企業(yè)。成立三年在牙科領域尤其是超聲設備領域位居中國第二，國內擁有超過350家經銷商，覆蓋30個省及自治區(qū)，出口海外80個國家。

公司的創(chuàng)始人及核心團隊，在齒科超聲波設備領域擁有超過15年的產品研發(fā)、注冊認證、生產制造和銷售經驗，在國內外擁有完善的銷售渠道資源。銳鋒醫(yī)療掌握了齒科超聲設備的核心研發(fā)及生產制造技術，主打產品包括超聲潔牙機、超聲牙周治療儀、超聲骨刀機、光固化機等。

銳鋒醫(yī)療是行業(yè)內少有的能將超聲波手柄及工作尖等核心部件做到100%自產的廠家。產品獲得歐盟CE、IS013485認證、國內醫(yī)療器械產品注冊證及生產許可證。銳鋒醫(yī)療的超聲骨刀在醫(yī)療機構中使用，用于口腔手術中的骨切割、骨修整和骨收集。

11宇森醫(yī)療

佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司成立于2003年，是一家專注于牙科醫(yī)療器械研發(fā)、生產及銷售的國家高新技術企業(yè)。宇森醫(yī)療擁有一支經驗豐富的核心研發(fā)團隊，擁有各種先進的試驗、檢測和生產設備，擁有眾多國家專利。宇森醫(yī)療已通過ISO9001、ISO13485認證，系列產品已通過國內外多項質量認證。宇森醫(yī)療產品在國內市場的占有率名列前茅并已遠銷世界120多個國家和地區(qū)，廣受國內外用戶好評。宇森醫(yī)療的超聲骨刀產品在醫(yī)療機構中使用，在口腔科手術中對骨組織進行切骨和磨骨。

12西山科技

西山科技創(chuàng)立于1999年，定位為“微創(chuàng)手術工具整體方案提供者”，先后研制了具有國際先進水平的手術動力裝置、內窺鏡，能量手術設備等多款高科技微創(chuàng)醫(yī)療器械。西山科技的超聲骨刀在醫(yī)療機構內使用，適用于脊柱外科手術中對骨組織的切割和磨削，擁有高效去除骨組織，同時避免血管、神經、硬脊膜等軟組織損傷，縮短手術時間、保證手術安全；手柄采用“高精度裝配+內注水”方案，電能、機械能高效轉換，手柄無發(fā)熱，握持更舒適；內注水直達刀頭最前端，手術周圍控溫40℃以下，避免高溫造成局部組織熱損傷等優(yōu)勢。

主編｜趙清

審核｜祎禾

排版｜miya

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