1、概念減肥產(chǎn)品，即具有作用產(chǎn)品。是隨著審美觀念的改變，出來的一種能夠使女性達(dá)到目的的產(chǎn)品，因其快速的減肥效果深受女性喜愛。 概述基本上減肥產(chǎn)品市場是，第一類是減肥、，其市場份額約占65；第二類是特妝字外用減肥品，其市場份額約占20；第三類是減肥、美體，其市場份額約為15。另外目前較多其他對(duì)女性身體有害的減肥產(chǎn)品也充斥著市場，讓減肥產(chǎn)品市場魚龍混雜。所以消費(fèi)者要以正確的心態(tài)對(duì)待減肥產(chǎn)品。 減肥保健品、藥品分類占領(lǐng)減肥產(chǎn)品市場最大份額的減肥保健品、藥品可謂琳瑯滿目，形式多樣。從機(jī)理上，大體可分為以下四種類型。 A.食欲抑制藥 1. 苯丙胺及其類似物，包括甲苯丙胺、芐甲苯丙胺、安非拉酮、右苯丙胺和苯丁

2、胺等，可通過神經(jīng)系統(tǒng)的作用，抑制覓食行為，減少食物攝入，減輕體重。此類藥物對(duì)于效果較好，但不良反應(yīng)較多。 2. 芬氟拉明、右芬氟拉明及其復(fù)方制劑。多項(xiàng)研究證實(shí),此類藥物可致心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓和手指壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng),于1997年，決定禁止使用。 3. 吲哚類及其衍生物,如嗎吲哚及環(huán)咪唑吲哚,如1997年批準(zhǔn)的西布曲明(sibutramine)具有此類作用。大量臨床試驗(yàn)表明,此藥能使脂肪代謝速度增加18倍,以產(chǎn)熱的形式“燃燒”多余脂肪；同時(shí)減少饑餓感有效控制熱量攝入。但該藥可升高血壓,有心血管疾病的肥胖患者應(yīng)慎用。 4. 生物肽類及其激動(dòng)劑或抑制劑此類藥尚待進(jìn)一步研究。 B.增加能量消耗的

3、藥物 5. 中樞興奮藥麻黃堿、茶堿、咖啡因等能刺激脂肪氧化、增加能量消耗,也可減少食欲。 6. 26830,28410,35135和37344使脂肪組織的功能和全身代謝活化,體重減少;不影響攝食量;不影響血糖值。所以這類化合物對(duì)包括肥胖型糖尿病在內(nèi)的很多肥胖都是有希望的治療藥。198157及其衍生物7144是一個(gè)產(chǎn)熱劑，不良反應(yīng)很小。此類藥尚在實(shí)驗(yàn)室中。 7. 激素類可采用低劑量甲狀腺素T3(如60-1)治療肥胖,此時(shí)機(jī)體蛋白質(zhì)的分解并不增加。生長激素對(duì)某些類型的肥胖有很好的療效。 (IGF1)缺乏可導(dǎo)致肥胖及輕度高血脂癥,用基因工程合成的IGF50150/kg/d長期服用,可顯著減少患者皮下

4、脂肪的含量,降低,但體重增加。 C.抑制腸道消化吸收的藥物 8. 脂肪酶抑制劑奧利司他(orlistat)可抑制脂肪酶,阻止脂肪分子分解,從而減少脂肪的吸收。該藥尚可明顯降低肥胖患者血脂。但該類藥物可導(dǎo)致、呼吸道感染、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、易疲勞等,還影響的吸收,造成脂溶性維生素缺乏,故長期應(yīng)用應(yīng)注意適當(dāng)補(bǔ)充脂溶性維生素。 9. 阿卡波糖降低餐后血糖及血漿胰島素水平，但可引起腸脹氣、腹痛、腹瀉等,個(gè)別患者還可出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。 D.中草藥及其復(fù)方制劑 10. 關(guān)于中藥及方劑的報(bào)道很多，例如：柳茶、苦丁茶、參庶減肥粉(黨參、土鱉蟲、澤瀉等)、富士減肥沖劑(決明子、金銀花等)、荷葉合劑、大雁減肥茶、

5、花粉、輕健膠囊(荷葉、半夏、澤瀉、黃芪等)、去脂平(等)、輕身健脂樂、防風(fēng)通圣散、黃連素等,都有不同程度的降血脂與減輕體重的作用。 減肥藥的副作用減肥藥的副作用主要表現(xiàn)在老想上廁所，每天晚上我都特別興奮，不想睡覺，躺在床上也睡不著，目眩、嗜睡，甚至有些，得不行，怎么都睡不醒，就像是吃壞了肚子的感覺，感覺腸胃總是脹得鼓鼓的，還有點(diǎn)肚子痛等等。如果發(fā)生以上這些現(xiàn)象，請(qǐng)大家最好暫停一下，弄清原因。 減肥藥是流行的減肥方式，各式各樣的減重藥物不免充斥減肥市場，就連電視購物頻道上也出現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品，有人有效，有人則可能身體變差。當(dāng)想要輕松減重的時(shí)候，不免對(duì)減肥藥躍躍欲試，但是，千萬別被夸大的廣告效果所迷惑，

6、以下是可能會(huì)導(dǎo)致身體健康的成分，一定要避免。 1、利尿劑：利用脫水來使體重暫時(shí)下降， 而有減少脂肪的假象，不過停止使用后體重就會(huì)上升。但會(huì)伴隨著嘔吐、頭暈、虛弱等引發(fā)腎功能損傷的問題。 2、瀉藥：有腹瀉的情形發(fā)生，會(huì)降低食欲，只要停止服用體重會(huì)回升，經(jīng)常使用除了會(huì)損傷腸胃道的功能，也會(huì)發(fā)生腸子松弛、貧血的問題。 3、膨脹劑：以精制蛋白質(zhì)為主，能使胃腸飽脹，不想吃東西，但是容易導(dǎo)致維生素及營養(yǎng)素的缺乏，造成營養(yǎng)不良。尤其當(dāng)超量使用時(shí)，是會(huì)血管壁增厚，造成高血壓、糖尿病、狹心癥等問題。 特妝字外用減肥品該類減肥產(chǎn)品因其使用方案為外用，對(duì)身體損害較小，雖然見效慢，卻也十分受歡迎。特妝字外用減肥產(chǎn)品大

7、體包括以下幾種。 減肥貼減肥貼既把藥物成分通過皮膚或穴位吸收進(jìn)入人體血液，達(dá)到減肥目的的減肥產(chǎn)品。 肥胖者能不能通過小小一貼就實(shí)現(xiàn)瘦身的目的呢？實(shí)際上減肥貼不管你怎樣講，首先要實(shí)現(xiàn)的就是把貼的藥物通過或者吸收，即“透皮吸收”，在透皮吸收技術(shù)稱其為“透皮吸收系統(tǒng)”，是尖端技術(shù)，就是說它是相當(dāng)復(fù)雜的，關(guān)鍵技術(shù)是皮膚組織、藥物接觸面積、藥物離子化技術(shù)，只有做到這點(diǎn)，藥物才能通過外貼進(jìn)入人體。其次是藥物成分，目前其有效成分有抑食作用的、有腹瀉作用的，實(shí)際上是把腸胃吸收的藥物通過外用實(shí)現(xiàn)，還有加快消耗脂肪的，如，相比較而言，無口服的起效快，但能起到減肥的作用，安全、腸胃損傷小。 經(jīng)比較，發(fā)現(xiàn)市場有的減肥

8、貼在貼片結(jié)構(gòu)上有獨(dú)特之處，能擴(kuò)大吸收面，延長吸收時(shí)間,，其藥物的主要作用是加快代謝分泌，使用后明顯感覺代謝速度加快、口干、消耗脂肪、降的快反彈慢。 經(jīng)科學(xué)論證，貼哪瘦哪，是一種，用藥物是無法實(shí)現(xiàn)的，但脂肪最易堆積的地方也是最易消耗的地方。 減肥霜減肥霜又稱苗條霜、纖體霜，專門用于減少、使體態(tài)健美的特殊類皮膚。 是在乳化型膏霜中加入減肥劑活性組分及助滲劑制成的，使用時(shí)將膏體涂于部位并施以，以使活性組分滲入皮膚起到分解，去除多余皮下的作用。 此類產(chǎn)品的安全性要求也很高。 減肥劑已開始從以往的合成向 (如提取物等)發(fā)展。 減肥香皂減肥皂是可以減少皮下脂肪，達(dá)到瘦身美體效果的清潔用品。在制作香皂過程中

9、添加減肥劑及輔助成分，使用時(shí)可以在肥胖部位輕輕按摩，然后清洗干凈。 減肥、美體醫(yī)療器械凡是有瘦身美體作用的器械都可以稱為減肥、美體器械。減肥美體的家用和醫(yī)用器械非常多，跑步機(jī)、扭腰盤等等，分類多種多樣，不勝枚舉。 如何選擇減肥產(chǎn)品調(diào)查表明有百分之八十以上的消費(fèi)者“不知該如何選擇適合自己的減肥產(chǎn)品” 又有一半的消費(fèi)者承認(rèn)，“只能根據(jù)廣告進(jìn)行購買決策”。 國際減肥專家指出，每個(gè)人肥胖的原因都不相同，再有效的減肥方法也不能適合所有人，要想健康減肥的肥胖者或是希望保持苗條體形的人，一定要根據(jù)自己的體質(zhì)、肥胖原因、生活習(xí)慣等，選擇屬于自己的健康減肥產(chǎn)品，才能如愿以償?shù)乇３置鐥l身材，實(shí)現(xiàn)瘦身美顏的目標(biāo)。

10、所以選擇減肥產(chǎn)品前應(yīng)對(duì)自身的肥胖原因有足夠的認(rèn)識(shí)，切莫操之過急，各式各樣的減肥法、減肥藥統(tǒng)統(tǒng)來過，最終傷了身體。不但苗條體型的理想化為灰燼，還令身體健康受損，一定要做到健康、安全，要選對(duì)適合自己的方法才行。 日前，紹興諸暨衛(wèi)生監(jiān)督所發(fā)布了消費(fèi)警示，4種減肥產(chǎn)品中非法加入了國家違禁的藥物。諸暨衛(wèi)生監(jiān)督所提醒消費(fèi)者如果家中存此4種減肥產(chǎn)品，可到銷售部門退貨。昨日記者從四川省衛(wèi)生廳執(zhí)法監(jiān)督總隊(duì)一支隊(duì)了解道，成都目前暫時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)這4種“問題”減肥產(chǎn)品。據(jù)介紹，這4種減肥產(chǎn)品為：極速纖體素(批號(hào)061118，規(guī)格0.48克60粒，廣州科優(yōu)特生物科技有限公司)；纖維素膠囊(批號(hào)109412，規(guī)格200毫克

11、，海南南纖姿生物保健品有限公司)；秀身膠囊(生產(chǎn)日期2006年6月13日，規(guī)格0.3克粒60粒瓶，山西美生實(shí)業(yè)有限公司)；綠尼軟膠囊(批號(hào)051112，規(guī)格0.5758克粒10粒，西安華威保健品有限公司)。（記者 姚長壽）美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在其網(wǎng)站發(fā)布了一條公告，警告全美消費(fèi)者不要購買28種減肥藥。而財(cái)經(jīng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在進(jìn)入這份“黑名單”的28種減肥藥中，至少有19種來自于中國。之所以發(fā)布上述警告，是因?yàn)檫@28種減肥藥含有多種有害物質(zhì)，其中就包括西布曲明（sibutramine）、利莫那班（rimonabant）、二苯乙內(nèi)酰脲（phenytoin）和酚酞（phenolphthal

12、ein）。公告指出，上述減肥藥，不少被冠以“膳食補(bǔ)充劑”的名義，在美國各種商業(yè)網(wǎng)站進(jìn)行銷售，有的還在零售店內(nèi)銷售。一些減肥藥還聲稱其所用藥材是“天然的”，或者只包含“草本成分”。但是，實(shí)際上，這些減肥藥卻包含多種有害物質(zhì)，而這些物質(zhì)并沒有在藥品說明標(biāo)簽或其推銷廣告上明確注明。鑒于這28種減肥藥都沒有取得FDA的批準(zhǔn)，因此均屬于違法銷售，有可能會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康產(chǎn)生有害影響。被通報(bào)的28種減肥藥，很多都含有西布曲明和利莫那班。西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用，因此可以達(dá)到一定的減肥效果。但是，它同時(shí)也可以導(dǎo)致高血壓、癲癇、心跳過激、心悸、心臟病和中風(fēng)等的發(fā)生，嚴(yán)重危害健康。如果消

13、費(fèi)者在服用含有西布曲明的減肥藥的同時(shí)，還服用其他藥物，那么副作用很可能會(huì)加大。另外，F(xiàn)DA亦表示，還沒有證明顯示，西布曲明對(duì)于懷孕期婦女、哺乳期婦女和16歲以下的未成年人是安全的。利莫那班盡管已經(jīng)過FDA的評(píng)估，但是目前還沒有獲準(zhǔn)在美國銷售。利莫那班已在歐洲取得了銷售許可，但各方爭議也很大，因?yàn)樵撐镔|(zhì)被認(rèn)為會(huì)導(dǎo)致使用者精神抑郁，甚至加重自殺傾向；僅僅在過去的兩年中，利莫那班就被認(rèn)為和5起死亡事件、720起不良反應(yīng)有關(guān)。二苯乙內(nèi)酰脲和酚酞，作為部分減肥藥中所含有的兩類物質(zhì)，前者屬于抗癲癇作用藥物，后者則是化學(xué)試驗(yàn)中經(jīng)常使用的溶液，并被懷疑具有致癌性。FDA下屬的藥品評(píng)價(jià)和研究中心的主管Janet

14、 Woodcock博士警告說，這些減肥藥會(huì)讓美國公眾的健康處于危險(xiǎn)之中，因?yàn)槟承p肥藥所含有的有害物質(zhì)含量，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過美國所允許的最大范圍。他解釋說，鑒于消費(fèi)者很可能并不清楚這些物質(zhì)所產(chǎn)生的嚴(yán)重后果，從保護(hù)美國公眾安全的角度考慮，美國FDA不得不采取行動(dòng)。目前，F(xiàn)DA已經(jīng)查處了一些涉嫌銷售這些非法減肥藥的公司，并且召回藥品。但是，F(xiàn)DA表示，可能會(huì)采取進(jìn)一步的強(qiáng)制執(zhí)行措施，如對(duì)這些公司發(fā)出警告、扣押減肥藥、發(fā)布禁令，甚至刑事訴訟。財(cái)經(jīng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，28種減肥藥中，至少有19種來自于中國（見附表）。在調(diào)查過程中，財(cái)經(jīng)記者也已經(jīng)于昨天（23日）向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）求證此事，但

15、截至24日下午5點(diǎn)30分，并未收到答復(fù)。在19種來自于中國的減肥藥中，有12種減肥藥產(chǎn)自深圳市富雅康生物科技有限公司，另外7種減肥藥則分別產(chǎn)自昆明靈草生物有限公司、廣州博美生物保健品有限公司等五家企業(yè)。這些減肥藥中的一些，例如麗達(dá)代代花、完美收緊素、全日瘦、妙姿減肥膠囊、強(qiáng)效瘦膠囊、真得瘦清脂膠囊等，在中國的某些零售店、網(wǎng)絡(luò)上均有銷售。這些減肥藥也均沒有取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的合法批號(hào)。其中，妙姿牌減肥膠囊曾經(jīng)于2005年12月，在衛(wèi)生部“減肥類食品添加化學(xué)藥品”的專項(xiàng)監(jiān)督檢查中被查處。財(cái)經(jīng)記者以網(wǎng)絡(luò)銷售商的身份，嘗試著與深圳市富雅康生物科技有限公司的銷售人員取得聯(lián)系。一位不愿透露姓名的銷

16、售人員表示，該公司有多種產(chǎn)品銷往國外，而且銷量很好；但這位銷售人員承認(rèn)，這些產(chǎn)品由于沒有取得合法批號(hào)，因而不宜在中國國內(nèi)銷售。該銷售員還向記者推薦了“瘦腩之寶”。她表示，這種產(chǎn)品在國內(nèi)銷量很好，而且取得了廣東省的批號(hào)。至于盈利，該銷售員表示，以“瘦腩之寶”為例，每盒“瘦腩之寶”減肥藥的批發(fā)價(jià)是20元，而零售價(jià)則為138元，盈利達(dá)五倍。而那些銷往美國、歐洲的產(chǎn)品，其盈利則更為豐厚?！皬?qiáng)效瘦”是該公司銷往國外的減肥品之一，批發(fā)價(jià)格為30元/盒，而該產(chǎn)品在美國各網(wǎng)站的零售價(jià)格則從24.95美元至42.99美元（折合人民幣170元至290元）不等。附：美國食品藥品監(jiān)督管理局公布的28種減肥藥品牌及其生

17、產(chǎn)商Venom Hyperdrive 3.0 美國產(chǎn)品Phyto Shape 美國產(chǎn)品3 Day Diet 美國產(chǎn)品Slimtech 未知Somotrim Somotrim 未知Triple Slim 未知Slim 3 in 1 未知8 Factor Diet 未知7 Diet Day/Night Formula 未知Fatloss Slimming廣州博美生物保健品有限公司2 Day Diet 2纖瘦 深圳市富雅康生物科技有限公司3x Slimming Power 三倍瘦 深圳市富雅康生物科技有限公司Japan Lingzhi24 Hours Diet全日瘦 深圳市富雅康生物科技有限公司5x

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19、健品有限公司西寧分公司Perfect Slim完美收緊素深圳市富雅康生物科技有限公司Perfect Slim 5x 完美收緊素深圳市富雅康生物科技有限公司ProSlim Plus 纖姿美 深圳市富雅康生物科技有限公司Royal Slimming Formula 強(qiáng)效瘦 深圳市富雅康生物科技有限公司Slim Express 360極速纖 33.99美元 深圳市富雅康生物科技有限公司Superslim廣州有方生物科技有限公司Zhen de Shou 真的瘦 廣州博美生物保健品有限公司 本帖最后由 劉暢 于 2008-12-25 19:40 編輯 問題減肥產(chǎn)品2009-04-08 10:21:13

20、閱讀28 評(píng)論6 字號(hào)：大中小訂閱 最近才知道，如同美食、漂亮的衣服、化妝品是女人天生的誘惑一樣，減肥產(chǎn)品對(duì)女人（身材豐滿的女人）同樣具有難以抗拒的誘惑。我最近的工作就是跟化妝品和保健品等打交道，所以接觸到了各種花花綠綠的東西，不過減肥產(chǎn)品就像帶刺的玫瑰，其實(shí)隱含著不少危險(xiǎn)！許多標(biāo)榜源自天然的減肥產(chǎn)品其實(shí)都添加了一些化學(xué)物質(zhì)，常見的有西布曲明、奧利司他、芬氟拉明、酚酞等。這些物質(zhì)長期使用都會(huì)產(chǎn)生這樣或那樣的副作用，對(duì)身體產(chǎn)生傷害。比如西布曲明，是一種食欲抑制劑，作用于人的中樞神經(jīng)，因此具有心血管疾病的患者服用會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)物試驗(yàn)也觀察到西布曲明有致畸胎作用，妊娠、準(zhǔn)備妊娠及婦女不能服用本品。最近

21、藥物監(jiān)測部門還發(fā)現(xiàn)，這種減肥藥可能使人的記憶力受損，還有數(shù)據(jù)證明這種成分不僅使記憶力受到影響，還會(huì)出現(xiàn)其他腦血管問題，表現(xiàn)為意識(shí)模糊、頭暈和視覺異常等。奧利司他是胃胰脂肪酶抑制劑，是通過抑制脂肪的吸收達(dá)到減肥效果的。早期臨床試驗(yàn)中，曾報(bào)道奧利司他可使女性患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)性增加。芬氟拉明為一種擬交感胺類衍生物，是苯丙胺類食欲抑制劑，用于肥胖癥治療。濫用芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭、心動(dòng)過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴(yán)重不良反應(yīng)。酚酞，是一種刺激性的瀉藥，通過刺激結(jié)腸粘膜，增強(qiáng)蠕動(dòng)并阻止腸內(nèi)液體吸收而促進(jìn)排便，適用于習(xí)慣性便秘，但不宜長期使用。用藥半年時(shí)間，可導(dǎo)致結(jié)腸

22、粘膜受損，腸道敏感性下降，最終引起便秘，可成為腸梗阻的原因。依靠瀉藥減肥不是一個(gè)好辦法。最近，在對(duì)36 批減肥類保健品非法添加化學(xué)物質(zhì)的檢查中，發(fā)現(xiàn)有19 批非法添加了西布曲明和酚酞，是非法添加的重災(zāi)區(qū)。下面是檢出問題的一些產(chǎn)品：1立健美軟膠囊檢出酚酞2美體輕秀膠囊檢出酚酞3仟仟依人減肥膠囊檢出西布曲明4減肥果檢出西布曲明、酚酞5美妙纖姿膠囊檢出西布曲明6千姿秀膠囊檢出西布曲明7千百姿減肥膠囊檢出西布曲明8千姿百媚纖秀膠囊檢出西布曲明9茶花膠囊檢出酚酞10纖瘦點(diǎn)檢出西布曲明11維停2008檢出酚酞12清脂三天瘦檢出西布曲明13窈窕密碼檢出酚酞14纖秀一生麗容膠囊檢出西布曲明、酚酞15康婷纖維素

23、檢出西布曲明16美體膠囊檢出西布曲明17玲瓏曲線塑身膠囊檢出西布曲明、酚酞18簡100盈美膠囊檢出西布曲明、酚酞19數(shù)字減肥膠囊檢出西布曲明、酚酞 也就是說，女人為了美，其實(shí)要冒很大風(fēng)險(xiǎn)的，呵呵！其實(shí)我個(gè)人認(rèn)為豐滿一點(diǎn)的女人很好啊，抱在懷里的感覺肯定很舒服，嘿嘿，我又在做夢(mèng)了！減肥產(chǎn)品曲美等含有西布曲明面臨退市2010年10月30日18:22 中廣網(wǎng)北京10月30日消息(記者 楊超) 近期，國家食品藥品監(jiān)管局組織相關(guān)專家對(duì)西布曲明在我國使用的安全性進(jìn)行了評(píng)估，并借鑒國外有關(guān)研究數(shù)據(jù)和采取的措施，認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲

24、明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù) 來源：東方衛(wèi)視東方夜新聞 責(zé)召回銷毀。西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)進(jìn)行了一項(xiàng)旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究，結(jié)果顯示使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)(包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復(fù)蘇的心臟驟停，心血管死亡等)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心一直密切跟蹤國內(nèi)外對(duì)西布曲明的最新研究和報(bào)道。2010年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開西布曲明安全性問題的專家咨詢會(huì)，發(fā)布西布曲明的安全性信息，提示醫(yī)務(wù)工作者和公眾該藥可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，建議必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥用藥，控制用法用量，嚴(yán)

25、密監(jiān)測用藥后的反應(yīng)。要求企業(yè)修改完善說明書，警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。2010年10月，基于國際上對(duì)該品種的最新評(píng)估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次組織了對(duì)西布曲明的評(píng)估工作，綜合對(duì)國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評(píng)估結(jié)果以及國內(nèi)臨床專家的意見，認(rèn)為西布曲明目前在市場上按照適應(yīng)癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理局建議無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達(dá)到塑形的人群，應(yīng)長期堅(jiān)持科學(xué)的生活方式，來保持體重，減少反彈；建議目前正在使用西布曲明的患者，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代的藥物。西布曲明于1997年在國外上市，2000年被獲準(zhǔn)在我

26、國上市。目前國內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。藥監(jiān)局發(fā)布小貼士：1、西布曲明是何種藥物？西布曲明是減肥輔助治療藥物，用于體重指數(shù)(BMI)大于30 kg/m2 的患者，或體重指數(shù)(BMI)大于27 kg/m2，且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的患者。西布曲明于1997年在國外上市，2000年被獲準(zhǔn)在我國上市。目前國內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。2、為

27、何要對(duì)西布曲明進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？一項(xiàng)名為“西布曲明心血管終點(diǎn)事件研究”(Sibutramine Cardiovascular OUTcomes ，SCOUT)顯示西布曲明可增加心血管的風(fēng)險(xiǎn)(包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復(fù)蘇的心臟驟停，心血管死亡等)。為進(jìn)一步明確西布曲明的心血管安全性，歐美等國的藥品管理機(jī)構(gòu)開展了對(duì)西布曲明的評(píng)估工作。我國藥品監(jiān)督管理部門自2008年開始關(guān)注西布曲明等減肥產(chǎn)品的安全性問題，在近期獲得新的研究數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，也開展了對(duì)西布曲明的安全性評(píng)估工作。3、美國和歐盟的評(píng)估結(jié)論是什么，采取了哪些監(jiān)管措施？2010年1月和10月，歐盟和美國的藥品管理機(jī)構(gòu)分別發(fā)表了對(duì)SCOUT研

28、究的評(píng)價(jià)結(jié)論。美國食品藥品監(jiān)督管理局稱，受試人群使用西布曲明，其心血管事件風(fēng)險(xiǎn)超過其從體重減少中獲得的效益，建議停止處方和使用西布曲明。歐洲藥品管理局稱，西布曲明的藥品風(fēng)險(xiǎn)大于效益，并因此建議在歐盟暫停含西布曲明藥品的市場許可。4、我國的評(píng)估結(jié)果是什么？在廣泛收集證據(jù)的基礎(chǔ)上，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心于10月16日召開了西布曲明安全性問題專家咨詢會(huì)。與會(huì)專家認(rèn)為無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達(dá)到塑形的人群，應(yīng)長期堅(jiān)持科學(xué)的生活方式，如適當(dāng)控制飲食、堅(jiān)持體力活動(dòng)等，才能保持體重，減少反彈。西布曲明作為減肥藥，目前在市場上按照適應(yīng)癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差。5、 我國采取了哪

29、些措施？國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)西布曲明的安全性給予了高度關(guān)注，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心一直密切跟蹤國內(nèi)外對(duì)西布曲明的最新研究和報(bào)道。2010年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開西布曲明安全性問題的專家咨詢會(huì)，發(fā)布西布曲明的安全性信息，提示醫(yī)務(wù)工作者和公眾該藥可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，建議必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥用藥，控制用法用量，嚴(yán)密監(jiān)測用藥后的反應(yīng)。要求企業(yè)修改完善說明書，警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。2010年10月，基于國際上對(duì)該品種的最新評(píng)估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次組織了對(duì)西布曲明的評(píng)估工作。在綜合了對(duì)國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評(píng)估結(jié)果、國內(nèi)臨床專家意見的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出了“關(guān)于停止生產(chǎn)、銷售和

30、使用西布曲明制劑及原料藥的通知”，要求西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準(zhǔn)證明文件。1月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理局向全國各地藥監(jiān)部門下發(fā)緊急通知，要求在全國范圍內(nèi)立即停止銷售有關(guān)批次的“奧露娜”牌左旋肉堿銀杏膠囊。那么，首府是否有藥店在銷售這一批次的“左旋肉堿”?2月8日、9日，記者對(duì)首府部分藥店進(jìn)行了調(diào)查。調(diào)查：首府未現(xiàn)問題產(chǎn)品2月8日，記者從烏魯木齊市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，近日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在市場監(jiān)督抽檢中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品名稱標(biāo)示為“奧露娜”左旋肉堿銀杏膠囊的保健食品(標(biāo)示的出品生產(chǎn)企業(yè)為：廣州萬康保健品有限公司;生產(chǎn)日期批號(hào)為：2010/08/09、10

31、0809;批準(zhǔn)文號(hào)為：國食健字G20080650號(hào))經(jīng)檢驗(yàn)，違禁物質(zhì)“西布曲明”、“酚酞”呈陽性。 為了保障廣大消費(fèi)者的權(quán)益，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急向全國各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了在全國范圍內(nèi)立即停售以上批次的保健食品的通知。烏市食品藥品監(jiān)督管理局稽查處處長李穎告訴記者，該局已經(jīng)接到了自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2月1日向全疆各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)的國家食品藥品監(jiān)督管理局的通知。同時(shí)，該局也向各區(qū)藥監(jiān)部門下發(fā)通知，開始在全市各家藥店調(diào)查這一批次“左旋肉堿”的銷售情況。隨后，記者對(duì)位于首府解放北路、中山路、紅旗路、揚(yáng)子江路及河南路的10余家藥店進(jìn)行了調(diào)查。在調(diào)查中，

32、記者發(fā)現(xiàn)各家藥店均有不同品牌的“左旋肉堿”產(chǎn)品銷售。這些藥店的銷售人員告訴記者，“左旋肉堿”作為當(dāng)下的一種減肥保健品，市場銷售情況很好。對(duì)于國家食品藥品監(jiān)督管理局明令禁止銷售的“問題左旋肉堿”，各藥店銷售人員均表示不知情。在位于光明路附近的一家大型藥品銷售超市，記者在貨架上發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期批號(hào)2011010905的“奧露娜”牌左旋肉堿銀杏膠囊。銷售人員告訴記者，這種產(chǎn)品是國家有關(guān)部門允許上市銷售的。但對(duì)于國家食品藥品監(jiān)督管理局明令禁止銷售批號(hào)為2010/08/09、100809的“奧露娜”左旋肉堿銀杏膠囊一事，銷售人員稱“不清楚”。記者將這一情況向?yàn)跏惺称匪幤繁O(jiān)督管理局反映。李穎表示，他們將盡快前

33、去該藥店對(duì)記者發(fā)現(xiàn)的“左旋肉堿”進(jìn)行抽檢。反應(yīng)：市民擔(dān)憂“問題左旋肉堿”的出現(xiàn)，讓首府一些食用“左旋肉堿”的消費(fèi)者憂心忡忡?！罢娴膯?我不知道這個(gè)消息。”市民李云(化名)驚呼。李云說，她曾經(jīng)食用過該減肥產(chǎn)品?！爱?dāng)初感覺減肥效果不太理想，只吃了一個(gè)月。但愿我吃的那些沒有問題?！爆F(xiàn)在回想起來，李云心有余悸。在首府從事行政工作的陳女士告訴記者，為了瘦身她嘗試過很多減肥方法，后來聽朋友介紹吃“左旋肉堿”對(duì)減肥很有效才選擇了這類產(chǎn)品。她說：“吃減肥產(chǎn)品就怕有副作用，聽說左旋肉堿無副作用，效果明顯才買來吃的。通常，我只選大品牌、信譽(yù)好的產(chǎn)品?！笔忻裣呐扛嬖V記者，她現(xiàn)在正在服用“左旋肉堿”減肥，在得知相關(guān)

34、批次的“奧露娜”牌左旋肉堿產(chǎn)品被禁售的消息后，她表示將會(huì)謹(jǐn)慎選擇減肥產(chǎn)品。藥監(jiān)部門:將加大查處力度李穎告訴記者，就目前的檢查情況看，還沒有發(fā)現(xiàn)“問題左旋肉堿”?！暗且膊慌懦新┚W(wǎng)之魚?！彼f，在檢查中如發(fā)現(xiàn)有藥店銷售國家明令禁止的相關(guān)批次的“左旋肉堿”產(chǎn)品，將對(duì)銷售者進(jìn)行嚴(yán)肅處理，并依據(jù)中華人民共和國食品安全法相關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行處罰。同時(shí)，也希望市民如發(fā)現(xiàn)市場上有銷售“問題左旋肉堿”，積極舉報(bào)。2月9日，記者獲悉，烏市食品藥品監(jiān)督管理局稽查處的工作人員已對(duì)位于光明路附近的那家大型藥品銷售超市及其總部進(jìn)行了全面核查，暫未發(fā)現(xiàn)違規(guī)批次產(chǎn)品。工作人員還將對(duì)該品牌的其它批次產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格抽檢。相關(guān)鏈接：

35、“西布曲明”是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用，但它有可能產(chǎn)生血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴(yán)重的副作用。國家藥監(jiān)局2010年10月30日叫?！拔鞑记鳌痹谥袊箨懙纳a(chǎn)銷售，美國食品藥物管理局和歐盟在之前也叫?！白笮鈮A”，原因就在于“西布曲明”引發(fā)心腦血管疾病。前段時(shí)間，“曲美”減肥藥下架風(fēng)波堪稱減肥市場的三聚氰胺事件，而在不到一年時(shí)間即分得中國減肥市場近60%的蛋糕，成為年度減肥產(chǎn)品冠軍，大概應(yīng)了十年風(fēng)水輪流轉(zhuǎn)這句古話。不過，左旋肉堿的減肥效果真的這么好嗎，為什么“左旋肉堿副作用”的新聞?lì)l發(fā)，露卡素左旋肉堿，被認(rèn)為是“大忽悠”，這些問題同樣讓減肥朋友們揪心不已。

36、左旋肉堿能成為年度減肥產(chǎn)品冠軍，美國左旋肉堿品牌Puritans Pride普瑞丁左旋肉堿正品專賣網(wǎng)()的高級(jí)營養(yǎng)師張博士認(rèn)為三點(diǎn)至關(guān)重要：(1)左旋肉堿作用明顯，尤其是當(dāng)結(jié)合運(yùn)動(dòng)服用左旋肉堿時(shí)，一般兩個(gè)月可減下1020公斤不等；(2)服用左旋肉堿減肥安全，且減肥后不易反彈，這與左旋肉堿是什么密切相關(guān)。左旋肉堿是人體本身含有的一種類氨基酸物質(zhì)，因此并不像其他減肥藥出現(xiàn)人體不適應(yīng)癥狀。肥胖人群服用左旋肉堿減肥成功后，體內(nèi)左旋肉堿含量與脂肪酸含量對(duì)比恢復(fù)至平衡狀態(tài)，所以不易反彈；(3)左旋肉堿價(jià)格相對(duì)于國內(nèi)其他減肥產(chǎn)品并不高出許多，像這樣的人用高純度左旋肉堿單月服用價(jià)格在350元左右。“理性分析左

37、旋肉堿價(jià)格與其對(duì)肥胖的效果，消費(fèi)者會(huì)發(fā)現(xiàn)物超所值，因此注定其進(jìn)入中國市場后大受歡迎?！睆埐┦繉?duì)記者說到。同樣，關(guān)于 “副作用”新聞?lì)l發(fā)，也是空穴來風(fēng)，不是毫無意義的新聞嚼頭。左旋肉堿行內(nèi)人士說左旋肉堿“副作用”的出現(xiàn)，不是因?yàn)樽笮鈮A真的有副作用，而是指左旋肉堿“副作用”反應(yīng)了當(dāng)今中國左旋肉堿市場的病態(tài)：假左旋肉堿充斥中國市場，惡化真左旋肉堿產(chǎn)品聲譽(yù) ，使整個(gè)行業(yè)面臨信任危機(jī)。從1993年被美國食品藥品管理局(FDA)認(rèn)證其良好的減肥效果后，就開始成為主流的減肥產(chǎn)品暢銷世界各國，10多年來經(jīng)受各國肥胖者的服用，并未出現(xiàn)所謂的副作用。而左旋肉堿2010年進(jìn)入中國后獨(dú)獨(dú)出現(xiàn)副作用的消息，是什么原因？用含有右旋肉堿以及重金屬物質(zhì)的工業(yè)肉堿作為人用左旋肉堿原料；歐美國家頒布法律明文規(guī)定人用左旋肉堿必須是純左旋肉堿(純度超過99.5%)，而中國法律并未有此規(guī)定；大量左旋肉堿產(chǎn)品掛羊頭賣狗肉，含有少量左旋肉堿產(chǎn)品就宣稱為純左旋肉堿；利用價(jià)

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