首頁資訊禮來(LLY.US)“減肥神藥”獲FDA批準成首款用于治療睡眠呼吸暫停藥物

禮來(LLY.US)“減肥神藥”獲FDA批準成首款用于治療睡眠呼吸暫停藥物

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月21日 23:41

智通財經(jīng)APP獲悉，禮來(LLY.US)的重磅減肥藥Zepbound在美國獲得批準，成為首個治療睡眠呼吸暫停的藥物，為這種重磅藥物擴大保險覆蓋范圍打開了大門。

該公司在一份聲明中表示，該藥物已被批準用于中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖患者，應與飲食和運動結合使用。美國食品和藥物管理局(FDA)表示，該藥物的益處可能源于患者的體重減輕。

據(jù)了解，睡眠呼吸暫停是一種呼吸障礙，通常與肥胖有關，影響了2300多萬美國成年人。治療通常包括使用呼吸機和口罩或植入物打開氣道。雖然有藥物可以緩解與這種疾病相關的嗜睡，但Zepbound是第一種針對潛在疾病的藥物。

FDA肺病學、過敏和重癥監(jiān)護科主任Sally Seymour在一份聲明中表示：“這對阻塞性睡眠呼吸暫?；颊邅碚f是向前邁出的重要一步。今天的批準標志著這種疾病的第一種藥物治療選擇?！?/p>

這一批準也可能會使一些人更容易獲得Zepbound。美國政府為老年人提供的醫(yī)療保險計劃(Medicare)不支付減肥藥的費用，盡管拜登政府已提議改變這一規(guī)定。這也為禮來在與諾和諾德(NVO.US)的競爭中提供了更多的“彈藥”，諾和諾德的肥胖藥物Wegovy為一些患有心臟相關疾病的患者提供了醫(yī)療保險處方藥計劃。

諾和諾德表示，它可能會研究用于睡眠呼吸暫停的下一代減減藥，但它沒有測試Wegovy或它的糖尿病藥物Ozempic是否有助于治療這種情況。

Zepbound的新批準是基于兩項針對肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫?；颊叩暮笃谠囼灒@些試驗在一年的時間里將該藥的使用與安慰劑的使用進行了比較。效果是顯著的。

在一項研究中，該藥物每小時減少了25次呼吸中斷，而服用安慰劑的人每小時減少5次。在第二項研究中，涉及同樣使用呼吸裝置的患者中，服用Zepbound的患者每小時呼吸中斷減少29次，而服用安慰劑的患者每小時呼吸中斷減少6次。

許多服用Zepbound的人病情得到緩解，近一半的人只表現(xiàn)出輕微或沒有癥狀。他們還平均減掉了18%至20%的體重。

這項研究招募了469名患者，并測量了睡眠中每小時發(fā)生的氣流減少或呼吸暫停的情況。這種情況通常以打鼾為特征，也會導致睡眠中斷和疲勞。

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