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伊頓健康導(dǎo)讀

泰它西普（泰愛）為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，在國(guó)內(nèi)獲批用于“在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(dòng)的活動(dòng)性、自身抗體陽(yáng)性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者”的治療。

作為全球首個(gè)獲批用于治療SLE的“雙靶”生物制劑，泰愛?通過抑制BLyS和APRIL兩個(gè)細(xì)胞因子的過度表達(dá)，抑制異常B細(xì)胞的成熟和分化，從而降低機(jī)體自身免疫反應(yīng)，達(dá)到延緩疾病進(jìn)展和減少?gòu)?fù)發(fā)的目的。

泰它西普的作用功效

系統(tǒng)性紅斑狼瘡的病因尚不明確，通常認(rèn)為與人體內(nèi)的B淋巴細(xì)胞出現(xiàn)異常，產(chǎn)生大量的致病性自身抗體有關(guān)，這些抗體錯(cuò)誤地攻擊人體健康細(xì)胞，導(dǎo)致出現(xiàn)器官、系統(tǒng)的不可逆損傷。根據(jù)這個(gè)發(fā)病機(jī)制，研究人員將研究方向放在了靶向抑制B細(xì)胞的信號(hào)通路。

研究發(fā)現(xiàn)，BLyS和APRIL是異常B細(xì)胞成熟分化的關(guān)鍵因子，且紅斑狼瘡患者體內(nèi)的BLyS和APRIL水平，決定著疾病的嚴(yán)重程度。通過抑制BLyS和APRIL，能夠完整抑制異常B細(xì)胞的信號(hào)通路，有效緩解機(jī)體的自身免疫反應(yīng)，從而達(dá)到治療目的。

泰它西普采用雙靶點(diǎn)機(jī)制能夠同時(shí)抑制BLyS和APRIL兩個(gè)細(xì)胞因子，且突破性地使用融合蛋白技術(shù)，使得藥物與兩個(gè)細(xì)胞因子的親和力更強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)更高效抑制，在增加有效性的同時(shí)也提升藥物的安全性。

泰它西普用法用量

泰它西普的規(guī)格為 80 mg/支。本品推薦使用劑量為 160 mg/ 次，每周給藥一次。

在給藥期間，經(jīng)臨床醫(yī)生充分評(píng)估患者使用本品的安全耐受性后決定是否需要下調(diào)劑量。如需下調(diào)劑量可將每次給藥劑量下調(diào)為 80 mg/ 次。

泰它西普什么情況下要考慮停藥？

如出現(xiàn)以下情況，患者需要停止用藥：

●丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）≥ 3× 正常值上限（ULN）且膽紅素 ≥ 2×ULN；

●ALT≥ 8×ULN；

●ALT≥ 5×ULN 且＜ 8×ULN，持續(xù)時(shí)間 ≥ 2 周；

●ALT≥ 3×ULN，如果伴有肝炎或過敏反應(yīng)癥狀的出現(xiàn)或加重，如乏力、惡心、 嘔吐、上腹痛、發(fā)熱、皮疹或嗜酸性細(xì)胞增多等；

●嚴(yán)重的感染（由醫(yī)生判定的嚴(yán)重感染）；

●連續(xù)兩次中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)＜ 1000/mm3 ；

●連續(xù)兩次血小板計(jì)數(shù)＜ 50000/mm3 ；

●連續(xù)兩次血紅蛋白值 ≤ 8.0 g/dL。

泰它西普的臨床療效

泰它西普治療SLE的中國(guó)III期驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)納入了335名18-65歲SLE患者，并且按1:1隨機(jī)接受標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合泰它西普160 mg（皮下給藥，每周一次）或安慰劑。兩組的基線人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和疾病特征相似，共有236例（70.4%）完成了52周治療，治療期間患者的耐受性良好。

研究結(jié)果顯示：52周時(shí)，泰它西普組的SRI4應(yīng)答率達(dá)到82.6%，顯著高于安慰劑組的38.1%；并且，早在用藥第4周，泰它西普組的應(yīng)答率即與安慰劑組達(dá)到顯著水平的差異，并持續(xù)至第52周。除此以外，泰它西普組患者的皮膚粘膜、肌肉骨骼、免疫系統(tǒng)和血液學(xué)受累情況得到顯著改善；與安慰劑組相比，泰它西普組24小時(shí)尿蛋白水平降低更明顯。

泰它西普的副作用

泰它西普常見的副作用包括：感染及侵染性疾病（上呼吸道感染比較常見、其次尿路感染、帶狀皰疹、咽炎、支氣管炎、胃腸炎、結(jié)膜炎、鼻咽炎）、注射部位反應(yīng)（乏力、發(fā)熱等）、胃腸道反應(yīng)、免疫球蛋白減少、皮疹、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肝功能異常、精神疾病等。

因此為了確保生物制劑泰它西普的安全有效使用，患者在接受治療前需接受一系列全面的評(píng)估和篩查，包括但不限于血常規(guī)、肝腎功能、肺部CT等常規(guī)檢查，以及針對(duì)結(jié)核病、病毒性肝炎、艾滋病等傳染病的專項(xiàng)篩查。

泰它西普多少錢一支？

2024年泰它西普價(jià)格從818元/支再次降價(jià)至778元/支，泰它西普已經(jīng)納入乙類醫(yī)保，具體醫(yī)保報(bào)銷比例根據(jù)當(dāng)?shù)卣邽橹鳌?/p>

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CAR-T療法：干細(xì)胞療效顯著，將紅斑狼瘡治療代入“干細(xì)胞時(shí)代”（附帶CAR-T療法報(bào)名）
 

以上療法是目前紅斑狼瘡的最新療法，符合項(xiàng)目要求的患者可以接受這些藥物的治療，有需要的可以點(diǎn)擊鏈接或掃碼報(bào)名：
 

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