2022年4月21日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine, IF=91.245）在線發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于限時(shí)飲食干預(yù)對(duì)肥胖患者體重及代謝指標(biāo)影響的臨床研究。
本研究由浙江諾特健康科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾特健康”）、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院內(nèi)分泌科張惠杰教授團(tuán)隊(duì)和南方醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科共同完成。
這是我國(guó)內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域首次發(fā)布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的文章，諾特健康也是中國(guó)第一家出現(xiàn)在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志的生活方式干預(yù)機(jī)構(gòu)。 該項(xiàng)研究成果在國(guó)際上首次明確了時(shí)間限制性節(jié)食的肥胖治療模式主要得益于能量限制，革新了過(guò)去對(duì)節(jié)食模式的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)，為肥胖患者飲食干預(yù)的臨床實(shí)踐提供了創(chuàng)新性的臨床證據(jù)，具有重大的臨床價(jià)值和里程碑式的意義。
為什么要做這個(gè)研究？
越來(lái)越多的研究表明，每天長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)食或每天進(jìn)食超過(guò)三餐越來(lái)越普遍，并且與肥胖、2型糖尿病、代謝綜合征和心血管疾病有關(guān)。這種長(zhǎng)時(shí)間的進(jìn)食窗口(即每天進(jìn)食超過(guò)12小時(shí))對(duì)你的健康非常有害，它被認(rèn)為是與肥胖和缺乏體育活動(dòng)最顯著的可變風(fēng)險(xiǎn)因素之一，會(huì)導(dǎo)致代謝不良，損害心臟健康。
好消息是，在你的飲食和生活方式上做出適當(dāng)?shù)母淖兪强梢詼p輕這種傷害，例如限時(shí)飲食。
什么是限時(shí)飲食？
限時(shí)飲食是一種間歇性禁食，人們每天只在一段時(shí)間內(nèi)進(jìn)食。實(shí)行限時(shí)飲食的人通常在白天的8-12小時(shí)進(jìn)食，在剩下的12- 16小時(shí)禁食。如以往您是在早上7點(diǎn)吃早餐，現(xiàn)將早餐推遲到上午9點(diǎn)或10點(diǎn)，然后在下午5點(diǎn)或6點(diǎn)停止進(jìn)食，從而將您的進(jìn)食窗口“限制”在大約 8 小時(shí)。
限時(shí)進(jìn)食使進(jìn)食和禁食周期與身體固有的24小時(shí)晝夜節(jié)律系統(tǒng)相一致，在整個(gè)人類基因組中，大約15%的基因在它們的活動(dòng)中表現(xiàn)出日常的振蕩或波動(dòng)，這些基因中有許多參與碳水化合物、脂類和膽固醇的代謝。
在動(dòng)物研究和人體試驗(yàn)中，在沒(méi)有改變飲食的情況下，限時(shí)喂食和進(jìn)食產(chǎn)生了有益健康的效果，包括體重減輕、脂肪量減少、心臟功能改善和增強(qiáng)有氧能力。
研究過(guò)程和結(jié)果
研究人員對(duì)139名年齡在18-75歲之間的肥胖（BMI：28-45kg/m2）參與者給與限時(shí)飲食（朝8晚4結(jié)合限制熱量飲食），對(duì)照組僅給與限制熱量飲食，維持碳水化合物供能占比40-55%，蛋白質(zhì)15-20%，脂肪20-30%的均衡膳食模式，并進(jìn)行了為期1年的隨訪。
參與者入組時(shí)平均年齡為31.9±9.1歲，平均體重為88.2±11.6公斤，男性占比51%。在12個(gè)月的時(shí)間里，所有的參與者都被要求遵循熱量限制的飲食，男性每天1500到1800千卡，女性每天1200到1500千卡。而限時(shí)飲食組還要求僅在上午8點(diǎn)到下午4點(diǎn)之間進(jìn)食。
在研究期間，諾特健康團(tuán)隊(duì)對(duì)所有肥胖患者進(jìn)行每月1-2次面對(duì)面隨訪，進(jìn)行體重測(cè)量、飲食依從性評(píng)估、幫助解決執(zhí)行中存在的困難等，每周1-2次電話或微信等線上隨訪，完成飲食監(jiān)督與指導(dǎo)，限時(shí)飲食組同時(shí)接受時(shí)間限制性飲食的監(jiān)督與指導(dǎo)。
研究團(tuán)隊(duì)定期開(kāi)展健康教育課程，向患者傳遞有關(guān)疾病危害的知識(shí)、飲食教育、行為方式指導(dǎo)和精神心理支持等。干預(yù)期間肥胖患者僅接受行為方式的指導(dǎo)咨詢，不要求其改變運(yùn)動(dòng)習(xí)慣或活動(dòng)水平。
一年后，限時(shí)飲食組體重減輕了8.0kg (95% CI,?9.6至?4.7)，熱量限制組平均減重6.3kg（95% CI, ?7.8至?4.7) ，兩組的體重變化不存在顯著差異（p=0.11）。腰圍、BMI、體脂率、瘦體重、血壓和代謝危險(xiǎn)因素的分析結(jié)果也不存在差異。此外，兩組之間不良事件的數(shù)量沒(méi)有實(shí)質(zhì)性差異。
該研究是否意味著限時(shí)進(jìn)食無(wú)意義？
目前的研究并未提供足夠確鑿的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)把限時(shí)飲食作為治療肥胖的方法。此外，作為一種減肥策略，限時(shí)飲食的長(zhǎng)期療效和安全性仍不確定，并且與單獨(dú)每日熱量限制相比，限時(shí)飲食對(duì)減肥的長(zhǎng)期效果尚未得到充分探討。
在這項(xiàng)研究為期12個(gè)月的試驗(yàn)中，8個(gè)小時(shí)限時(shí)飲食方案并沒(méi)有比每日熱量限制方案產(chǎn)生更大的體重減輕，但相較于其基線數(shù)據(jù)都有顯著差異，其中平均體重較基線減少了自身體重的10%左右。
圖B 限時(shí)飲食(TRE)和每日卡路里限制(DCR)的參與者的體重與基線相比的變化（平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)誤）
圖C 限時(shí)飲食(TRE)和每日卡路里限制(DCR)的參與者的體重與基線相比的變化（12個(gè)月時(shí)）
研究人員解釋這可能是熱量限制了限時(shí)進(jìn)食方案的大部分有益結(jié)果。該項(xiàng)研究表明限時(shí)進(jìn)食方案是體重管理的一個(gè)替代選擇，這些數(shù)據(jù)支持了在堅(jiān)持限時(shí)飲食時(shí)限制熱量攝入的重要性。
Lowe及其同事在116名肥胖成人中測(cè)試了隨意攝入限時(shí)飲食的效果，并記錄了限時(shí)飲食在12周內(nèi)對(duì)體重和腰圍沒(méi)有任何不利影響。
本研究的設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)
1.文化敏感性
方案設(shè)計(jì)中，研究者選擇了上午8:00至下午4:00作為進(jìn)食的時(shí)間段，這是因?yàn)樵S多中國(guó)人選擇中午而不是晚上吃最豐盛的一餐(后者更有可能增加脂肪儲(chǔ)存)。
2.持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，脫落率極低
干預(yù)持續(xù)了相對(duì)長(zhǎng)的時(shí)間（12個(gè)月），其他類似的研究大都為8-12周。此外，參與者堅(jiān)持指定方案的依從性高（97.1%的參與者完成了6個(gè)月干預(yù)，84.9%的參與者完成了12個(gè)月的干預(yù)）。
提高參與者依從性的方法
在干預(yù)過(guò)程中，研究者設(shè)計(jì)了許多提高依從性的方法，包括：
1.使用體重管家APP
所有參與者在干預(yù)過(guò)程中均在由諾特健康設(shè)計(jì)研發(fā)的體重管理平臺(tái)上記錄每日飲食日志，拍攝并上傳他們吃的食物，接受營(yíng)養(yǎng)師的飲食指導(dǎo)和健康教育。
2.營(yíng)養(yǎng)師1對(duì)1指導(dǎo)
干預(yù)過(guò)程中由專業(yè)的營(yíng)養(yǎng)師（來(lái)自諾特健康和南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科）對(duì)參與者全程進(jìn)行1對(duì)1的飲食咨詢和干預(yù)指導(dǎo)：
干預(yù)的前6個(gè)月根據(jù)中國(guó)食物成分表評(píng)估參與者每天的用餐時(shí)間和飲食攝入量，同時(shí)按照每周兩次電話回訪，每?jī)芍苊鎸?duì)面隨訪的模式，評(píng)估他們對(duì)方案的接受度和堅(jiān)持程度，并幫助他們?cè)谇?個(gè)月達(dá)到減肥的卡路里目標(biāo)。
干預(yù)的后6個(gè)月期間，指導(dǎo)參與者維持他們的飲食方案，并填寫(xiě)他們的飲食日志，記錄食物圖片和每周3天的進(jìn)餐時(shí)間。同時(shí)，每周一次電話回訪，至少每月一次的面對(duì)面隨訪。
3.提供奶昔代餐
實(shí)驗(yàn)的前6個(gè)月每天為參與者提供一份蛋白奶昔（由諾特健康生產(chǎn)提供，同時(shí)諾特健康也是中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)發(fā)布的《代餐食品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》的參與單位。奶昔代餐在研究中的作用主要有以下兩個(gè)方面：
1.提高堅(jiān)持熱量限制的依從性，限時(shí)限制能量進(jìn)食很容易導(dǎo)致熱量過(guò)低、蛋白質(zhì)攝入減少的情況，奶昔能從營(yíng)養(yǎng)素和能量方面對(duì)飲食方案進(jìn)行補(bǔ)充。
2.飲食標(biāo)準(zhǔn)化，簡(jiǎn)化參與者對(duì)飲食結(jié)構(gòu)把握的難度，也可以降低減肥參與者對(duì)食物量化學(xué)習(xí)的門(mén)檻，可以大大提高醫(yī)務(wù)工作者、營(yíng)養(yǎng)師和參與者溝通的有效性，以提高科學(xué)性。
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