閱讀提要：3月1日，備受矚目的2020年國家醫(yī)保目錄正式啟用。與往年相比，2020年醫(yī)保目錄調(diào)入藥品數(shù)量最多，惠及領(lǐng)域最為廣泛，新調(diào)入的119種藥品涉及31個(gè)臨床組別，其中包括全球最新的腫瘤免疫治療藥物PD-1單抗。

3月1日，備受矚目的2020年國家醫(yī)保目錄正式啟用。與往年相比，2020年醫(yī)保目錄調(diào)入藥品數(shù)量最多，惠及領(lǐng)域最為廣泛，新調(diào)入的119種藥品涉及31個(gè)臨床組別，其中包括全球最新的腫瘤免疫治療藥物PD-1單抗。

其中，由百濟(jì)神州自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安(替雷利珠單抗注射液)醫(yī)保報(bào)銷前的新價(jià)格低至2,180元/支(100mg)，價(jià)格降幅高達(dá)80%，年治療費(fèi)用僅不到7.5萬元，符合醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥的患者年治療負(fù)擔(dān)更低。

此次百澤安共有兩項(xiàng)適應(yīng)癥被納入醫(yī)保，包括用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)和局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)，百澤安也成為目前唯一擁有尿路上皮癌適應(yīng)癥醫(yī)保報(bào)銷資格的PD-1單抗。據(jù)悉，百澤安用于治療R/R cHL的完全緩解率達(dá)62.9%，為同類產(chǎn)品的2-3倍，并獲得中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)2020版《淋巴瘤診療指南》推薦。

百澤安用于治療含鉑化療失敗的尿路上皮癌的客觀緩解率達(dá)24%，完全緩解率達(dá)10%，是唯一獲得中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)會(huì)分會(huì)(CUA)《膀胱癌診斷治療指南》(2019年版)、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)2020版《尿路上皮癌診療指南》兩大權(quán)威指南同時(shí)推薦的PD-1單抗。

除已納入醫(yī)保的兩項(xiàng)適應(yīng)癥外，百澤安聯(lián)合化療用于治療一線晚期鱗癌非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的新適應(yīng)癥已于2021年1月在國內(nèi)獲批，是目前國內(nèi)唯一擁有肺鱗癌適應(yīng)癥的PD-1單抗。同時(shí)百澤安聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC、百澤安治療既往接受過治療的不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)的兩項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理。

百澤安是最早在海外開展臨床試驗(yàn)且目前擁有全球臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的國產(chǎn)PD-1單抗，目前擁有包含6項(xiàng)國際多中心研究在內(nèi)的共計(jì)17項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)正在開展，其中百澤安用于治療接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二線或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的RATIONALE 303全球3期臨床試驗(yàn)、治療既往接受過全身療法的晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的RATIONALE 302全球3期臨床試驗(yàn)已相繼取得陽性結(jié)果，百濟(jì)神州未來計(jì)劃向FDA遞交多項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

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