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簡述藥品生產(chǎn)許可證的申報程序

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年05月20日 09:02

簡述藥品生產(chǎn)許可證的申報程序

周業(yè)懇律師768瀏覽2024-06-18

簡述藥品生產(chǎn)許可證的申報程序：
1、申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請；
2、食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請做出決定；
3、食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
藥品生產(chǎn)許可證的的審查：
1、申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關食品藥品監(jiān)督管理部門申請；
2、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
綜上所述，簡述藥品生產(chǎn)許可證的申報程序，申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請；食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請做出決定。
申請藥品生產(chǎn)許可證需向當?shù)乇O(jiān)管部門提出申請，部門審查申請材料后作出決定。審查時若申請不符合規(guī)定，可要求補正。