人工智能（AI）的推進正逐漸改變生物醫(yī)藥產業(yè)在藥物發(fā)現、開發(fā)的整個過程。近期，《自然》旗下BiopharmaDealMakers發(fā)布了一篇針對AI驅動生物醫(yī)藥研發(fā)公司在近年的增長趨勢、方向的報道。藥明康德內容團隊將就此報道，并結合內部數據和其他公開資料向讀者介紹AI在當今產業(yè)界的概況。

大型藥企整合AI進入藥物開發(fā)流程

隨著AI在技術上的不斷突破，以及各式臨床“-omics”（包含基因組學、蛋白質組學、轉錄組學等）數據的建立，AI在藥物開發(fā)的應用從原初的小分子藥物設計、文獻分析，已經進展至廣泛應用于藥物研發(fā)管線開發(fā)的各個階段。隨著AlphaFold2在蛋白質結構預測上的突破，AI技術被視為開發(fā)創(chuàng)新藥物的樞紐，許多藥企也早已布局建立其在AI領域的核心能力，這主要通過三種方式：

1.與信息技術公司合作建立內部AI專業(yè)技術在2019年，諾華（Novartis）與微軟（Microsoft）宣布達成多年合作，將整合諾華的數據庫與微軟的AI專業(yè)以共同發(fā)現、開發(fā)并商業(yè)化創(chuàng)新藥物。此外，兩者亦建立AI創(chuàng)新實驗室以支持諾華研究人員的工作。今年4月，Moderna和IBM達成一項為期5年的協(xié)議，IBM將提供量子計算系統(tǒng)的訪問權限，以及提供專業(yè)知識幫助Moderna探索由量子技術驅動的生命科學領域的前沿應用，以推進和加速mRNA療法的研究。Moderna和IBM將結合配方發(fā)現和生成性AI技術來優(yōu)化脂質納米顆粒，以設計具有改善安全性和性能的mRNA藥物。

2.通過并購AI驅動生物技術公司快速獲得AI技術羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）在2021年并購了PrescientDesign，主要利用其生成式AI平臺來發(fā)現、設計抗體藥物。而自2019年起，BioNTech便與InstaDeep展開多年的合作，并在今年1月以3.62億預付款并購該公司，期待通過此交易來完全整合InstaDeep的AI與機器學習（ML）專業(yè)，以開發(fā)下一代免疫療法。并購除了使得藥企能夠獲得AI公司專有的平臺技術，也可同時獲得來自原公司的數據與生物信息專業(yè)人士，增加其AI研發(fā)能力。

AI驅動生物科技公司近年的成立與融資趨勢

3.與AI驅動生物技術公司合作以識別靶點、共同開發(fā)藥物這一類別的知名例子包含基因泰克在2021年與RecursionPharmaceuticals達成的合作，兩者將利用AI導向的高通量篩選平臺以識別在神經科學與腫瘤學的創(chuàng)新靶標。2022年1月，賽諾菲（Sanofi）與Exscientia達成另一項大型交易，兩者將利用Exscientia基于AI的個體化藥物平臺，以篩選病患與識別藥物靶標，該合作預計開發(fā)在腫瘤與免疫學領域最多達15項的創(chuàng)新小分子藥物。此外，賽諾菲還在同年8月和11月，分別與Atomwise和英矽智能（InsilicoMedicine）達成大型的研發(fā)合作，將利用兩家公司各自的AI平臺發(fā)現新靶點并開發(fā)候選藥物。在使用AI改善臨床開發(fā)能力方面，默沙東（MSD）與SaamaTechnologies在去年8月達成了一項多年協(xié)議，將利用Saama的AI模型實施新的臨床數據管理流程，以加強其臨床開發(fā)能力，并加快管線進展。去年10月，GSK與Tempus達成一項3年協(xié)議，將使用Tempus包含大型去識別化病患數據的AI平臺改善臨床試驗設計、加速病患招募與識別藥物靶標。

AI驅動生物科技公司發(fā)展趨勢

根據統(tǒng)計，在2010年至2022年間，約有390間AI驅動生物科技公司創(chuàng)立，其中有近半（~47%）僅專注于藥物發(fā)現研究（Research），約四分之一（~26%）專注于藥物開發(fā)（Development），另有約四分之一（~27%）則同時聚焦藥物研發(fā)過程（R”>

AI驅動藥物研發(fā)公司于2022-2023Q1融資趨勢（資料來源：藥明康德內部數據庫，藥明康德內容團隊制圖）

AI技術在臨床上的轉化

隨著AI技術在產業(yè)界的起步，AI輔助藥物研發(fā)作為其中關鍵性技術之一近年來已有多項科研成果轉化落地。2021年4月，Exscientia宣布首個由AI設計的免疫腫瘤學藥物進入臨床試驗，此藥物為靶向實體瘤已知靶點A2a受體的拮抗劑，此款藥物目前已停止開發(fā)。Recursion則通過AI技術將已開發(fā)藥物用于其他適應癥上。例如，Recursion通過利用其專有的AI驅動藥物發(fā)現平臺RecursionOS，發(fā)現REC-2282作為治療NF2基因突變引起疾病的潛在候選藥物，并在去年6月將之推進至臨床2/3期試驗。

研發(fā)過程皆使用AI的藥物INS018_055在2022年2月進入1期臨床試驗，并在今年1月公布該試驗的積極頂線結果。分析顯示，這款由英矽智能開發(fā)、用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的藥物展現良好的藥代動力學特征，并具良好的安全性與耐受性。基于此結果，英矽智能將在今年啟動此藥物的臨床2a期試驗。

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