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諾華創(chuàng)新生物制劑可善挺兩種新規(guī)格獲批

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年07月04日 19:18

諾華創(chuàng)新生物制劑可善挺兩種新規(guī)格獲批

(醫(yī)藥健聞2022年10月31日訊)2022年10月29日世界銀屑病日期間,諾華中國宣布,創(chuàng)新生物制劑可善挺?(司庫奇尤單抗)兩種新規(guī)格獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) -- 300mg無憂隨心筆?及75mg預(yù)充注射針,兒童銀屑病適應(yīng)癥擴(kuò)展至符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的6歲及以上患者,不再因體重受限。隨著新規(guī)格的獲批,可善挺?成為目前我國唯一獲批三種規(guī)格(300mg、150mg、75mg)的全人源白介素類抑制劑,為更多中國患者提供更全面的選擇。

2020年6月,可善挺?150mg自感隨心筆?在華獲批,患者經(jīng)過醫(yī)師指導(dǎo)后在家即可自行注射,在使用過程中不會看到針頭,降低注射焦慮,極大提升了患者的依從性和治療體驗(yàn)。多數(shù)銀屑病患者的常規(guī)治療劑量為每次300mg,即單次2針150mg皮下注射。300mg無憂隨心筆?的獲批,使銀屑病患者通過更少的注射次數(shù)來實(shí)現(xiàn)滿意的癥狀控制,即由單次2針150mg簡化為單次1針300mg。更簡化的治療方式給患者帶來更輕松的治療感受。另外,研究顯示[2],300mg無憂隨心筆?療效和安全性與2針150mg相當(dāng),注射部位不良反應(yīng)發(fā)生率不到0.1%。

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