近日，信達生物制藥自主研發(fā)的PCSK9抑制劑——托萊西單抗的一項中國III期臨床研究事后分析，在國際學(xué)術(shù)期刊 Cardiovascular Diabetology (2024 IF: 10.6) 正式發(fā)表。這一成果進一步豐富了該藥物在特定人群中的臨床證據(jù)。

托萊西單抗是信達生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，作為中國首個獲批的本土原研 PCSK9 抑制劑，已于 2023 年在中國獲批上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者。此次發(fā)表的研究，正是基于其 III 期臨床數(shù)據(jù)的事后分析，聚焦于中國 2 型糖尿病合并高膽固醇血癥患者群體，旨在評估該藥物在這一人群中的療效與安全性。

研究數(shù)據(jù)顯示，針對中國 2 型糖尿病合并高膽固醇血癥患者，托萊西單抗治療 12 周可使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降低近 70%，達標(biāo)率達 97.19%；同時研究數(shù)據(jù)表明該藥物還可降低非高密度脂蛋白膽固醇（nonHDL-C）、載脂蛋白 B（apoB）和脂蛋白a（Lp (a)）。這些數(shù)據(jù)為臨床中此類患者的血脂管理提供了重要參考，尤其考慮到全球有34.9%的糖尿病患者存在高膽固醇血癥，該研究數(shù)據(jù)也為此疾病領(lǐng)域提供了新的參考信息。

托萊西單抗的成功上市，是信達生物在心血管代謝疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥自主研發(fā)取得的重要進展。公司通過持續(xù)投入代謝疾病領(lǐng)域研發(fā)資源，嚴(yán)謹(jǐn)推進包括PCSK9抑制劑在內(nèi)的創(chuàng)新藥物開發(fā)，展現(xiàn)了其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)實力與創(chuàng)新能力。信達生物作為專注于腫瘤、代謝和自身免疫等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，已有16個產(chǎn)品獲批上市。此次PCSK9抑制劑托萊西單抗研究成果在國際高水平期刊獲得發(fā)表，體現(xiàn)了該研究的科學(xué)價值，也是公司在代謝疾病領(lǐng)域持續(xù)研發(fā)投入與創(chuàng)新能力的一個例證。

來源：手機云川網(wǎng)

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