1、環(huán)境毒理學第六章 環(huán)境化學物的安全性和健康危險度評價一、環(huán)境化學物的安全性評價安全性(safety)指在規(guī)定的使用方式和用量條件下,接觸某種水平的化學毒物不引起機體出現(xiàn)任何有害效應的概率。是一種相對的概率,指在一定的暴露下無危險或危險度很低,其危險度可被社會所接受。毒理學安全性評價(toxicological safety evaluation)通過動物試驗和人群的觀察，閘明某種物質(zhì)的毒理及潛在的危害，對該物質(zhì)能否投人市場作出取舍的決定,或提出人類安全的接觸條件，即對人類使用這種物質(zhì)的安全性作出評價的研究過程稱為毒理學安全性評價。安全性評價的目的是確保該化學物在生產(chǎn)和使用中產(chǎn)生最大效益,同時將

2、其對生態(tài)環(huán)境和人體健康的危害降至最低。我國目前關(guān)于化學物安全性評價的法規(guī)有食品安全性毒理學評價程序化妝品安全性評價程序和方法農(nóng)藥安全性毒理學評價程序等。（一）準備工作在對受試化學物進行安全性評價前，應了解該物質(zhì)的基本特性和相關(guān)數(shù)據(jù)，包括理化數(shù)據(jù)和有關(guān)的參數(shù)。此外，還應了解該化學物可能的用途、使用范圍和使用方式，人體暴露的途徑以及可能的攝入量等。（二）安全性評價的程序安全性評價首先是對化學物進行毒性鑒定，通過一系列的毒理學試驗測試該化學物對實驗動物的毒作用，包括特殊毒性作用，從而評價和預測該化學物對人體可能造成的危害。我國對化學品的毒理學安全性評價通常分為四個階段：1.第一階段（急性毒性試驗）通

3、過急性毒性試驗，可對化學物的毒性進行初步的估計并確定其急性毒作用特征，為急性毒性定級、進一步試驗的劑量設計和毒性判定指標的選擇提供依據(jù)。2.第二階段（致突變試驗）通過致突變試驗，可對受試物的潛在遺傳危害性進行評價并預測其致癌性。3.第三階段（亞慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖試驗和代謝試驗）亞慢性毒性試驗用于了解較長期反復染毒受試化學物后對動物的毒作用性質(zhì)和靶器官，評估對人體健康可能引起的潛在危害，估計最大無作用劑量，為慢性毒性試驗和致癌性試驗設計提供參考依據(jù)。一般要求進行90天亞慢性毒性試驗。致畸試驗用于確定受試物的胚胎毒作用以及對胎仔的致畸作用。生殖試驗一般要求進行兩代，以判斷受試物對生殖過程

4、的影響。代謝試驗用于了解化學物在體內(nèi)的吸收、分布和排泄特點，有無蓄積性以及毒作用的可能靶器官和組織。4.第四階段（慢性毒性試驗和致癌試驗）慢性毒性試驗的目的在于確定化學物的最大無作用劑量，并綜合上述試驗的結(jié)果對受試物的安全性做出評價，進而確定對人體安全的攝入量水平。致癌試驗用于確定受試物對試驗動物的致癌性。在評價過程中，需要根據(jù)受試物的種類和用在評價過程中，需要根據(jù)受試物的種類和用途來選擇相應的程序或法規(guī)。途來選擇相應的程序或法規(guī)。二、環(huán)境健康危險度評價危險度(risk)又稱危險或危險性,指在特定條件下,因接觸某種水平的化學毒物而造成機體損傷、發(fā)生疾病甚至死亡的預期概率。注意，危險度與毒性兩個

5、概念不一樣?；瘜W物的危險度處理本身的毒性大小外，主要取決于人群的暴露水平。可接受的危險度(acceptable risk)與實際安全劑量(virtual safe dose,VSD)可接受的危險度是指公眾和社會在精神、心理等各方面均能承受的危險度。健康危險度評價(health-based risk assessment)：又稱健康風險評價(health risk sssment,HRA),指對有毒有害物質(zhì)危害人體健康程度進行概率估計,并提出減小風險的方案和對策。環(huán)境健康危險度評價的基本步驟：環(huán)境健康危險度評價的基本步驟有危害鑒定、劑量-反應評定、暴露評價和風險描述。（一）危害鑒定主要通過收集和

6、評估該物質(zhì)的毒理學和流行病學資料,確定其是否對人群健康造成損害。它要回答是否有證據(jù)表明化學物質(zhì)會對暴露人群的健康產(chǎn)生危害。對現(xiàn)存化學物質(zhì),主要是評審該化學物質(zhì)的現(xiàn)有毒理學和流行病學資料,確定其是否對生態(tài)環(huán)境和人體健康造成損害。對危害未明的新化學物質(zhì)來說，需要從頭累積較完整而可靠的資料。流行病學研究、病例報告、臨床研究以及動物實驗研究可提供這方面的信息。在進行定性危險度評價時，應重點評價能給出最低NOAEL的效應，但對受評化學物質(zhì)的所有毒性數(shù)據(jù)都應予以考慮。（二）劑量-反應分析劑量-反應分析是通過人群研究或動物實驗的資料，確定適合于人的劑量 反應曲線，并由此計算出評估危險人群在某種暴露劑量下的危

7、險度的基準值。非致癌和非致突變物的劑量-反應分析一般采用法推導出參考劑量或可接受的日攝入量，而致癌物的劑量-反應分析的關(guān)鍵是通過一些數(shù)學模型外推低劑量范圍內(nèi)的劑量-反應關(guān)系，并由此推算出終生暴露于一個單位劑量的化學物質(zhì)中導致的超額危險度。（三）暴露評價如果沒有暴露的話，化學物質(zhì)即使有毒也不會對人產(chǎn)生危害。因此，人群的暴露評價是健康危險度評價中的關(guān)鍵步驟。通過暴露評價可以測量或估計人群對某一化學物質(zhì)暴露的強度、頻率和持續(xù)時間，也可以預測新型化學物質(zhì)進入環(huán)境后可能造成的暴露水平。（四）風險描述風險描述是定量危險度評價的最后一步，也是危險管理的第一步。風險描述就是利用前面三個階段所獲取的數(shù)據(jù)，估算不

8、同接觸條件下，可能產(chǎn)生的健康危害的強度或某種健康效應的發(fā)生概率的過程。最終以正規(guī)的文件形式提供給危 險管理人員,作為他們進行管理決策的依據(jù)。也就是風險度評定主要包括兩方面的內(nèi)容:是對有害因子的風險大小做出定量估算與表達;二是評定結(jié)果的解釋及評價過程的討論,特別是對評價過程中各個環(huán)節(jié)的不確定性分析。健康危險度評價中值得注意的一些問題:（一）對低劑量暴露生物效應的解釋低劑量暴露的生物效應，特別是低劑量暴露的興奮效應是長期以來人們關(guān)注的一個話題。低劑量暴露的興奮效應是指某些化學、物理因素在低劑量時對生物群體產(chǎn)生興奮效應（保護效應）而在高劑量時產(chǎn)生抑制效應（損害效應）的現(xiàn)象。在許多環(huán)境化學物質(zhì)都觀察到

9、了hormesis現(xiàn)象。因此，在環(huán)境健康危險度評價中如何評價hormesis的影響是最近研究探討的熱點。觀察到Hormesis現(xiàn)象的環(huán)境化學物質(zhì)（二）NOAEL法的改進在非致癌物的健康危險度評價中長期使用NOAEL法推導參考劑量。在應用過程中，人們逐漸發(fā)現(xiàn)此方法在許多方面存在著局限性。目前在非致癌物的健康危險度評價中逐漸提倡使用基線劑量（BMD）法推導。BMD是可引起與本底相比發(fā)生一定有害反應率時劑量的95%可信區(qū)間下限值。用此值代替并除以不確定系數(shù)即可推導出NOAEL。（三）兒童的環(huán)境健康危險度評價由于有關(guān)資料的缺乏，現(xiàn)行的環(huán)境健康危險度評價在暴露評價、劑量反應評定過程中往往未能從生理特點、暴露特征上充分考慮兒童的具體情況。由于生物膜、受體以及藥物代謝酶等的特性在生長發(fā)育過程中都會有所變化，因而在暴露環(huán)境化學物質(zhì)之后，嬰幼兒、兒童可能表現(xiàn)出與成人截然不同的反應。例如，苯巴比妥對成人有鎮(zhèn)靜作用，而對兒童則表現(xiàn)為興奮作用。相反，利他林對兒童有鎮(zhèn)靜作用，而對成人則作用相反。苯巴比妥利他林謝謝大家！

相關(guān)知識

健康、安全與環(huán)境管理體系評價證書（HSE評價證書）
環(huán)境影響評價的方法三、環(huán)境健康影響評價.ppt
環(huán)境健康風險評估，是()對環(huán)境中化學、物理、微生物()所產(chǎn)生的潛在健康影響進行綜合定性、定量評價的過程。
環(huán)境污染健康影響評價
國家環(huán)境保護新污染物環(huán)境健康影響評價重點實驗室
安全健康風險評估.doc
產(chǎn)品生命周期環(huán)境友好性評價方法研究.pdf
健康、安全和環(huán)境政策.PDF
應用生物完整性指數(shù)評價我國河流的生態(tài)健康
遼化地下水污染健康風險評估

網(wǎng)址: 環(huán)境化學物的安全性評價和健康危險度評價.pdf http://www.gysdgmq.cn/newsview182134.html