3月27日，由上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院主辦的第34期衛(wèi)生政策上海圓桌會(huì)議，在上海陸家嘴的中國金融信息中心成功舉行，下午主題“藥品準(zhǔn)入，如何管理？”，吸引了全國130多位政策制定者、醫(yī)院院長(zhǎng)、產(chǎn)業(yè)人士現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)。

▲  上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院創(chuàng)始人和執(zhí)行理事長(zhǎng) 蔡江南 

2018年國家醫(yī)保局成立以來的四次藥品集中帶量采購，以及國家藥品醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整，使得創(chuàng)新藥和仿制藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入都經(jīng)歷了巨大變革，醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也逐步聚焦為準(zhǔn)入的競(jìng)爭(zhēng)。

市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和規(guī)則的變化，徹底改變了整個(gè)行業(yè)的生態(tài)，對(duì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)乃至整個(gè)醫(yī)療健康行業(yè)均將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。邀請(qǐng)了政策制定者、學(xué)者、院長(zhǎng)、產(chǎn)業(yè)人士，共同探討我國市場(chǎng)準(zhǔn)入管理的現(xiàn)狀、面臨的問題、未來挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略。

01

藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入：政策、實(shí)踐和趨勢(shì)
    

▲ 上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院名譽(yù)院長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授  胡善聯(lián)

創(chuàng)奇健康研究院名譽(yù)院長(zhǎng)胡善聯(lián)教授從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，分析了我國藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入最近幾年的政策和實(shí)踐。企業(yè)如何更好地適應(yīng)我國藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入政策的變化，胡教授認(rèn)為，對(duì)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入原則的準(zhǔn)確把握，深刻了解創(chuàng)新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件和醫(yī)保藥物價(jià)格談判的條件必不可少，并對(duì)以上三方面做了闡述。

胡教授最后總結(jié)了，我國藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入五個(gè)方面的特點(diǎn)和趨勢(shì)：

1．中國藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的政策根據(jù)藥品的性質(zhì)，主要通過常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩大類；

2．創(chuàng)新藥物納入報(bào)銷目錄的機(jī)遇及其可及性，明顯受到醫(yī)?；痤A(yù)算的影響；

3．藥品的動(dòng)態(tài)調(diào)入和調(diào)出以及支付標(biāo)準(zhǔn)的建立，是保持醫(yī)?；鹌胶膺\(yùn)行的主要手段；

4．衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的發(fā)展，需要建立在價(jià)值和療效的基礎(chǔ)上，價(jià)格仍然是藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的主要障礙；

5. 專家評(píng)審 (peerreview) 是新藥目前獲得談判資格的主要方法，而藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和基金測(cè)算是能否獲得談判成功的主要依據(jù)。

談判過程中，信封里的底價(jià)就是通過專家評(píng)審（peer review），包括把臨床組的意見、藥科教授的意見、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的意見，以及醫(yī)保實(shí)際工作專家的意見結(jié)合在一起，取得共識(shí)，提出的一個(gè)底價(jià)。

02

藥品集中帶量采購：實(shí)踐成果與深化發(fā)展
    ▲ 國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室專家組組長(zhǎng)、 原上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所所長(zhǎng)   章 明國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室專家組組長(zhǎng)、原上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所章明所長(zhǎng) 指出，集采工作的最主要目的，還是切斷醫(yī)生處方和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之間的直接利益關(guān)系，同時(shí)降低患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品的流通次序，提高群眾的用藥安全。

他同時(shí)也指明了今后集采深化發(fā)展的五個(gè)方面：

一是擴(kuò)大化學(xué)藥品品種范圍，特別是注射劑現(xiàn)在過評(píng)速度非常快； 二是生物類似藥將納入集采； 三是中成藥大品種納入集采； 四是分級(jí)開展各類集中采購，地方探索非過評(píng)產(chǎn)品的集采工作也在積極推進(jìn)中； 五是完善藥品集中采購平臺(tái)功能和聯(lián)盟采購機(jī)制，下一步各地肯定會(huì)按照國家的要求，招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算一體化，采購平臺(tái)、全國交易價(jià)格的信息進(jìn)行共享。

03

醫(yī)院藥品準(zhǔn)入管理：以患者為中心的探索與思考
    

▲ 北京大學(xué)國際醫(yī)院醫(yī)療副院長(zhǎng)  楊雪松

會(huì)上，北京大學(xué)國際醫(yī)院楊雪松副院長(zhǎng)闡述了醫(yī)院藥品準(zhǔn)入的考量因素：

一是依法合規(guī)，符合《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等法規(guī)條例；

二是要滿足患者需求、支持學(xué)科發(fā)展。患者用藥需求是醫(yī)院選擇用藥的最核心、最基礎(chǔ)的考慮因素；

三是符合政策要求，包括藥品帶量采購各項(xiàng)政策的要求，DRG、特殊病、慢病管理的要求等；

四是控制監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，藥品使用過程中藥監(jiān)、醫(yī)保、衛(wèi)健部門，還有特殊藥品涉及到公安、紀(jì)檢監(jiān)察部門對(duì)醫(yī)院的監(jiān)管；

五是成本效益，這是醫(yī)院運(yùn)營管理必須考慮的因素，包括直接成本和間接成本。

楊雪松最后指出，很多創(chuàng)新藥物，從政策前端已經(jīng)具備了進(jìn)入市場(chǎng)的資質(zhì)，也要考慮到醫(yī)療機(jī)構(gòu)里面實(shí)際應(yīng)用到患者身上，既要有政策的創(chuàng)新，也要有政策的協(xié)同和政策的聯(lián)動(dòng)，真正能夠搭起來，才能夠推得動(dòng)這個(gè)輪子往前面走。

04

醫(yī)保創(chuàng)新藥入院難：?jiǎn)栴}、原因和建議
    

▲ 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任、高級(jí)經(jīng)濟(jì)師  陳 昊

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任、高級(jí)經(jīng)濟(jì)師陳昊對(duì)于如何有效緩解醫(yī)保創(chuàng)新藥“入院難”和進(jìn)一步保障患者對(duì)創(chuàng)新藥的公平可及，給出以下建議：

繼續(xù)推動(dòng)促進(jìn)創(chuàng)新藥可及的醫(yī)保雙通道政策；

改善醫(yī)院準(zhǔn)入所依托的醫(yī)改綜合環(huán)境；

提升醫(yī)院對(duì)創(chuàng)新藥的科學(xué)認(rèn)知和相關(guān)服務(wù)能力；

創(chuàng)新支付方式，建立多元共付的創(chuàng)新藥費(fèi)用分擔(dān)機(jī)制；

優(yōu)化醫(yī)院創(chuàng)新藥準(zhǔn)入流程和使用相關(guān)激勵(lì)和約束機(jī)制；

促進(jìn)合理用藥；

加強(qiáng)政策宣傳解讀，引導(dǎo)社會(huì)合理預(yù)期。

05

新環(huán)境下創(chuàng)新藥全生命周期準(zhǔn)入管理的思考 &策略
    

▲GBI health 首席顧問、上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心（籌）負(fù)責(zé)人  陳 怡博士

 GBI health 首席顧問、創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心（籌）負(fù)責(zé)人陳怡博士指出，政策已經(jīng)觸及到藥品整個(gè)生命周期的方方面面，從新藥上市定價(jià)、醫(yī)保準(zhǔn)入定價(jià)、續(xù)約談判、藥品集采到最后支付制度，這幾個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)對(duì)藥品在價(jià)格和費(fèi)用上產(chǎn)生了巨大的影響，所以藥品全生命周期管理越來越重要。

同時(shí)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)該貫穿到整個(gè)藥品研發(fā)開始的時(shí)候，包括后續(xù)的生命周期的管理。因?yàn)榧夹g(shù)的進(jìn)步，同質(zhì)化的競(jìng)爭(zhēng)，今天做研發(fā)布局的時(shí)候，就要考慮研發(fā)這個(gè)產(chǎn)品，市場(chǎng)將來會(huì)怎么接納我，如果國家只有醫(yī)保買單的情況下，我的產(chǎn)品能不能得到醫(yī)保的認(rèn)可。

06

互動(dòng)討論：創(chuàng)新藥可及、創(chuàng)新支付方式、生物類似藥市場(chǎng)準(zhǔn)入
    

創(chuàng)奇健康研究院創(chuàng)始人和執(zhí)行理事長(zhǎng)蔡江南教授主持互動(dòng)討論環(huán)節(jié)，五位演講嘉賓與參會(huì)者圍繞創(chuàng)新藥可及最后一公里、創(chuàng)新支付方式、生物類似藥市場(chǎng)準(zhǔn)入等話題，展開了熱烈的討論。

胡善聯(lián)教授表示，哪些藥可以帶量采購，或者生物藥是不是進(jìn)入下一輪的帶量采購，關(guān)鍵問題還是等效性。他還指出，解決醫(yī)保創(chuàng)新藥入院難的問題，是一個(gè)系統(tǒng)工程，不能把所有的壓力都?jí)涸谧詈笠粋€(gè)堡壘醫(yī)院方面，而且不是所有的藥都應(yīng)該放在醫(yī)院里面，今后我們能不能探索，罕見病的孤兒藥，通過雙渠道，放在醫(yī)保定點(diǎn)藥品單位，而不要增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比當(dāng)中占的很重要的比例。

章明所長(zhǎng)表示，集采的藥品價(jià)格下降，不能簡(jiǎn)單做加減，不代表整個(gè)費(fèi)用同比下降。讓整體費(fèi)用下降是集采努力的方向。另外需加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范行為，合理用藥，以及藥企積極響應(yīng)集采，多方努力才能讓整體費(fèi)用下降。

楊雪松院長(zhǎng)表示，醫(yī)院里有嚴(yán)格的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和管理的體系，某種藥或某類藥頻繁出現(xiàn)，醫(yī)院也會(huì)重點(diǎn)關(guān)注，可能會(huì)進(jìn)入一些特別的評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)。關(guān)于生物類似物因其超常的特殊性，醫(yī)生推薦的時(shí)候是非常謹(jǐn)慎的。

陳昊老師指出，不管是成熟藥品的集采準(zhǔn)入，還是創(chuàng)新產(chǎn)品的準(zhǔn)入，如果堅(jiān)信產(chǎn)品最終能夠?yàn)榛颊?、臨床帶來價(jià)值，最終它都會(huì)獲得準(zhǔn)入。

陳怡博士指出，創(chuàng)新型的準(zhǔn)入方式，在我國難在操作層面，原因是我們國家的醫(yī)保體制、籌資體制在醫(yī)療體系這塊跟國際上是有差異的。她建議從地方試點(diǎn)開始，因?yàn)椴僮鲗用娲_實(shí)比較難管，費(fèi)用也很高，包括按療效付費(fèi)，在歐洲也有類似的反映，一定是非常昂貴的藥品，值得商保操作和試點(diǎn)。

 ▲ 大會(huì)代表合影

據(jù)了解，衛(wèi)生政策上海圓桌會(huì)議已經(jīng)進(jìn)入了第十個(gè)年頭，醫(yī)療健康行業(yè)的各個(gè)相關(guān)方，都給予了這個(gè)論壇很多支持，現(xiàn)場(chǎng)嘉賓主題演講內(nèi)容干貨滿滿，精彩紛呈，使得她能夠持續(xù)吸引大家的關(guān)注和參與。

責(zé)任編輯：劉魯

審核：汪言安

會(huì)議通知

2021年4月9日-10日，由中國醫(yī)藥衛(wèi)生文化協(xié)會(huì)指導(dǎo)，改善醫(yī)療服務(wù)暨全國縣級(jí)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展聯(lián)盟學(xué)術(shù)支持，健康縣域傳媒和《中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理》雜志主辦、中國醫(yī)藥衛(wèi)生文化協(xié)會(huì)醫(yī)聯(lián)體促進(jìn)分會(huì)協(xié)辦、齊魯制藥集團(tuán)有限公司公益支持的“2021中國縣級(jí)醫(yī)院能力建設(shè)高峰論壇暨改善醫(yī)療服務(wù)全國縣級(jí)醫(yī)院聯(lián)盟年度工作會(huì)”將在山東濟(jì)南舉行，誠摯邀請(qǐng)縣級(jí)醫(yī)院同仁共赴發(fā)展盛會(huì)。

會(huì)議報(bào)名

聯(lián)系人：萬笑笑 15210257137

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網(wǎng)址: 藥品準(zhǔn)入，如何管理？政策、實(shí)踐、趨勢(shì)，多角度解讀 http://www.gysdgmq.cn/newsview1839004.html