新京報訊 據(jù)國家衛(wèi)生健康委消息，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等部門組織專家對國內(nèi)專利即將到期及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證，制定了《第四批鼓勵仿制藥品目錄》。

第四批目錄收錄21個品種、47個品規(guī)。主要有三個特點：結(jié)合臨床需求和疾病負擔遴選適宜藥品；提升治療依從性；保障研發(fā)生產(chǎn)可行性。

第四批目錄繼續(xù)以患者治療需求為導向，補短板、強弱項。針對我國企業(yè)研發(fā)薄弱環(huán)節(jié)，優(yōu)先收錄新靶點、新作用機制產(chǎn)品。如緩解血液透析患者慢性腎病相關(guān)中重度瘙癢的地非法林；4個境內(nèi)未上市放射性藥品，涵蓋治療、診斷和定位用藥。

在考慮有效性基礎(chǔ)上，優(yōu)先收錄境外已進入一線指南推薦的產(chǎn)品。如治療失眠的蘇沃雷生，主要解決入睡難、睡不長問題，也減少白天嗜睡和疲勞的不良反應，可以彌補我國已上市藥品不足，為臨床提供更多選擇。

圍繞促進生育政策，優(yōu)先選擇不良反應低的迭代產(chǎn)品。如用于輔助生殖的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑，可以緩解其油溶性注射液在輔助生殖體外受精—胚胎移植技術(shù)支持過程中，因長期大劑量注射帶來的注射部位紅腫、硬結(jié)、疼痛和脂膜炎等不良反應。

考慮用藥可及性，優(yōu)先選擇國內(nèi)已有臨床實踐的產(chǎn)品。如治療罕見病杜氏肌營養(yǎng)不良的地夫可特。

編輯 白爽

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