本文系深潛atom第624篇原創(chuàng)作品

2022年，我國(guó)新發(fā)癌癥482萬(wàn)例，造成321萬(wàn)人死亡，其中結(jié)直腸癌、女性乳腺癌和男性前列腺癌的發(fā)病率和死亡率顯著上升。世衛(wèi)組織認(rèn)為，多數(shù)癌癥可以在早期時(shí)候篩查發(fā)現(xiàn)，并且可以將患者五年生存率提升90%以上?；蛟S相比較抗癌創(chuàng)新藥的研發(fā)，癌癥早篩的普及或能取得更大的成效。

在日益增加的市場(chǎng)需求和健康意識(shí)崛起的環(huán)境下，“中國(guó)癌癥早篩第一股”諾輝健康，代表癌癥早篩行業(yè)上交了一份高分答卷。

2023年3月13日，諾輝健康公布了2022年年度財(cái)務(wù)報(bào)告，營(yíng)收達(dá)到7.7億元人民幣，較2021年同比增長(zhǎng)259.5%，實(shí)現(xiàn)了上市以來(lái)的兩連漲；另一方面，諾輝健康已經(jīng)在2023年2月20日正式向港交所提交“摘B”申請(qǐng)，已經(jīng)獲得港交所批準(zhǔn)，成為第七家“摘B”的生物科技公司。

當(dāng)前癌癥早篩賽道仍在發(fā)展初期，不過(guò)以諾輝健康為代表的早篩企業(yè)，已經(jīng)展現(xiàn)豐富的想象力和成長(zhǎng)性，強(qiáng)化了這一巨大的市場(chǎng)需求。伴隨著諾輝健康受到消費(fèi)市場(chǎng)和資本市場(chǎng)的雙雙認(rèn)可，癌癥早篩行業(yè)或?qū)⒃俅螣òl(fā)新生。

營(yíng)收激增，成功“摘B”

管理大師克里斯坦森的《創(chuàng)新者的窘境》一書(shū)把創(chuàng)新分為延續(xù)性創(chuàng)新和顛覆性創(chuàng)新。絕大多數(shù)企業(yè)創(chuàng)新都會(huì)推動(dòng)產(chǎn)品性能的改善。毫無(wú)疑問(wèn)，當(dāng)前的早篩正在從事的是顛覆性創(chuàng)新工作，有望打造舊有產(chǎn)業(yè)格局。不過(guò)，這或許需要5年、10年后，癌癥早篩技術(shù)普及。在此之前，需要先行者為后來(lái)者摸索出可持續(xù)的發(fā)展道路。

從率先拿下中國(guó)第一張?jiān)绾Y證，到摘獲早篩第一股，再到商業(yè)化，諾輝健康一次又一次為癌癥早篩行業(yè)指引了發(fā)展方向。

2022年，諾輝健康再次遞交高分答卷。這一年諾輝健康營(yíng)收達(dá)到7.7億元人民幣，較2021年同比增長(zhǎng)259.5%，實(shí)現(xiàn)了上市以來(lái)的兩連漲；毛利潤(rùn)6.5億元人民幣，較2021年同比增長(zhǎng)318%，毛利潤(rùn)率從2021年的72.7%攀升至84.5%；最關(guān)鍵的是，公司經(jīng)調(diào)整凈虧損從2021年的2.6億元大幅收窄為1億元，諾輝健康2024年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡的目標(biāo)保持不變。

在癌癥早篩這條道路上，諾輝健康之所以成功。是因?yàn)橹Z輝健康的早篩產(chǎn)品并未被限制住，走進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同時(shí)，同樣走向平常百姓家，讓產(chǎn)品人人可及。更廣闊的市場(chǎng)空間和更多的患者認(rèn)可，促使諾輝健康的商業(yè)化取得了更佳成果。

△早篩產(chǎn)品

在上市兩年后的2023年2月20日，諾輝健康正式向港交所提交“摘B”申請(qǐng)。按照最新公布消息，諾輝健康“摘B”申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，成為復(fù)宏漢霖、再鼎醫(yī)藥等企業(yè)后，港交所第7家去“B”的生物科技公司。“摘B”公告將于近日發(fā)布。

自2018年港交所允許虧損生物科技企業(yè)上市以來(lái)，帶“B”的生物科技公司快速增加。不過(guò)，因?yàn)榕c虧損強(qiáng)關(guān)聯(lián)，對(duì)于企業(yè)發(fā)展依然有一定限制。諾輝健康“摘B”后，對(duì)于公司的知名度、投資者基礎(chǔ)、融資機(jī)會(huì)等都將會(huì)有巨大助益。更關(guān)鍵的是，龍頭企業(yè)的一舉一動(dòng)，對(duì)整個(gè)賽道都有巨大影響，隨著諾輝健康“摘B”，整個(gè)癌癥早篩行業(yè)都將迎來(lái)巨大利好。

院內(nèi)+院外協(xié)同發(fā)展，產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展動(dòng)力十足

過(guò)去幾年，因?yàn)樯虡I(yè)化問(wèn)題，市場(chǎng)上有人開(kāi)始質(zhì)疑癌癥早篩市場(chǎng)的存在性？諾輝健康營(yíng)收的高增長(zhǎng)，直接驗(yàn)證了癌癥早篩市場(chǎng)的需求，更加驗(yàn)證了前瞻性研究的重要性。

在過(guò)去一年，諾輝健康的核心產(chǎn)品常衛(wèi)清，依然是市面上唯一擁有早篩證的結(jié)直腸癌的產(chǎn)品，也是諾輝健康的支柱產(chǎn)品和增長(zhǎng)引擎。早篩證優(yōu)勢(shì)，讓諾輝健康將產(chǎn)品合規(guī)地在醫(yī)院內(nèi)和醫(yī)院外同時(shí)銷(xiāo)售。2022年，常衛(wèi)清全年實(shí)現(xiàn)發(fā)貨量約為80.6萬(wàn)單位，獲得了3.6億元人民幣營(yíng)收，較2021年同比增長(zhǎng)266.2%；毛利率達(dá)到了83.4%，相比較2021年的76%大幅上升。

財(cái)報(bào)顯示，2022年，醫(yī)院渠道已經(jīng)成為常衛(wèi)清最大收入來(lái)源及最快增長(zhǎng)渠道。獲得NMPA三類(lèi)證書(shū)后，常衛(wèi)清在醫(yī)院內(nèi)商業(yè)化模式則涵蓋了IVD和LDT兩種方式，合規(guī)優(yōu)勢(shì)成為院內(nèi)臨床市場(chǎng)和院外消費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的核心壁壘。同時(shí)也為行業(yè)指明，前瞻性、大規(guī)模臨床是癌癥早篩產(chǎn)品的必經(jīng)之路。

△常衛(wèi)清

2022年，噗噗管全年發(fā)貨量超796.3萬(wàn)盒，獲得了2.0億人民幣營(yíng)收，同比增加73.7%；單次測(cè)試收入的增加和生產(chǎn)成本的下降，使得噗噗管毛利率達(dá)到了82.1%，相比較2021年的71.5%大幅上升。作為諾輝健康在消費(fèi)端的核心產(chǎn)品，噗噗管在推動(dòng)諾輝健康市場(chǎng)和品牌的同時(shí)，與常衛(wèi)清的協(xié)同效應(yīng)也越發(fā)明顯。

嚴(yán)肅醫(yī)療是諾輝健康的立身之本，不過(guò)在此基礎(chǔ)上，諾輝健康針對(duì)明確致癌物幽門(mén)螺桿菌，推出了消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品——幽幽管，并且獲得了中國(guó)首個(gè)適用于“消費(fèi)者自測(cè)”的幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品認(rèn)證。采樣后10秒搖勻、10分鐘讀取結(jié)果的便宜性，幽幽管快速成為了爆款產(chǎn)品，全年全年發(fā)貨量超355.1萬(wàn)盒，獲得了2.1億人民幣營(yíng)收。銷(xiāo)售毛利潤(rùn)為1.9億元人民幣，毛利率高達(dá)90.7%。

△幽幽管

老齡化和新冠效應(yīng)下，健康升級(jí)已經(jīng)成為了大眾共識(shí)，消費(fèi)醫(yī)療級(jí)早篩產(chǎn)品，對(duì)于癌癥早篩意義重大。

首先，相比較動(dòng)輒成千上萬(wàn)的嚴(yán)肅醫(yī)療級(jí)早篩產(chǎn)品，一百出頭的價(jià)格，更容易獲得消費(fèi)者的認(rèn)可，更容易做用戶教育。特別是銷(xiāo)售渠道遍及京東、愛(ài)康、美團(tuán)買(mǎi)藥、天貓、平安健康、樂(lè)薦等線上渠道，減小了用戶對(duì)于癌癥早篩產(chǎn)品的認(rèn)知難度；

其次，幽幽管的爆品屬性，在營(yíng)收外，有望帶動(dòng)其他癌癥早篩產(chǎn)品的銷(xiāo)售。消費(fèi)醫(yī)療+嚴(yán)肅醫(yī)療的結(jié)合，有望開(kāi)辟癌癥早篩行業(yè)“二級(jí)火箭”業(yè)務(wù)銷(xiāo)售模式。

根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的規(guī)劃，2030年，我國(guó)人均預(yù)期壽命將達(dá)到79歲，總體癌癥5年生存率要較2016年提高15%。這一目標(biāo)的落實(shí)，離不開(kāi)癌癥早篩，盡管?chē)?guó)內(nèi)IVD行業(yè)已經(jīng)駛?cè)肟燔?chē)道，但要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，依然需要多方攜手。

諾輝健康CEO朱葉青看來(lái)，一“證”獨(dú)秀不是春，百“證”齊放才是春。在諾輝健康前瞻性試驗(yàn)成功地帶動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化模式下，更多企業(yè)正在布局前瞻性、大規(guī)模臨床研究，整個(gè)行業(yè)的協(xié)同發(fā)展也將造福更多癌癥患者。

多管線和國(guó)際化進(jìn)展順利，收獲在即

在諾輝健康的橫向策略中，同樣涉及肝癌、鼻咽癌和宮頸癌等領(lǐng)域，特別是針對(duì)宮頸癌早篩的宮證清2022年6月啟動(dòng)了大規(guī)模前瞻性的臨床試驗(yàn)。由北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭，北京大學(xué)人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)常委王建六教授擔(dān)任主要研究者，入組總規(guī)模近2萬(wàn)人，預(yù)計(jì)于2026年完成試驗(yàn)并公布研究數(shù)據(jù)。

2022年11月，諾輝健康首次公布了宮證清預(yù)臨床數(shù)據(jù)，宮證清自取樣HPV篩查預(yù)臨床數(shù)據(jù)與臨床現(xiàn)有技術(shù)性能一致性達(dá)96.58%，有望替代現(xiàn)有宮頸癌篩查的臨床檢測(cè)技術(shù)。數(shù)據(jù)顯示，宮證清可全面覆蓋14種高危HPV病毒，實(shí)現(xiàn)無(wú)痛無(wú)創(chuàng)居家尿液自取樣。

△宮證清

諾輝健康之所以能夠在不同領(lǐng)域多點(diǎn)開(kāi)花，離不開(kāi)公司“嚴(yán)肅醫(yī)療+消費(fèi)醫(yī)療”的戰(zhàn)略規(guī)劃，更重要的是其在研發(fā)上的高投入。2022年，諾輝健康研發(fā)投入8790萬(wàn)元人民幣，相比較2021年的5500萬(wàn)元增加3290萬(wàn)元。

自研產(chǎn)品進(jìn)展順利，但諾輝健康并未故步自封，保持開(kāi)放的態(tài)度積極與第三方研究機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作。2022年11月1日，諾輝健康與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部戰(zhàn)略簽約，聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院，攜手開(kāi)展中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目，并且預(yù)計(jì)在6年完成PANDA項(xiàng)目，總投入預(yù)計(jì)超過(guò)2億元。PANDA項(xiàng)目是覆蓋超過(guò)20種高發(fā)癌癥的早篩早診技術(shù)，對(duì)逐步證實(shí)中國(guó)人群泛癌種早篩的可行性，對(duì)于提高癌癥生存率，降低癌癥發(fā)病率和死亡率，具有重要的臨床及社會(huì)價(jià)值。

2022年，也是諾輝健康國(guó)際化戰(zhàn)略開(kāi)啟新篇章的一年。

一方面在商業(yè)化上，積極拓展合作伙伴。2022年6月起，諾輝健康與Prenetics合作，推動(dòng)常衛(wèi)清在香港的臨床應(yīng)用，可以在Prenetics合作診所線下或線上問(wèn)診購(gòu)買(mǎi)常衛(wèi)清，覆蓋當(dāng)?shù)爻^(guò)50個(gè)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，售價(jià)為3000港幣/份；2023年1月，諾輝健康與相達(dá)生物科技宣布深度戰(zhàn)略合作，共同推廣幽幽管在香港市場(chǎng)的銷(xiāo)售，官方售價(jià)為248港幣/份。

另一方面，2023年2月，諾輝健康在香港籌建的國(guó)際研發(fā)中心，成功落地并投入使用。香港一個(gè)非常國(guó)際化的城市，在精密科學(xué)前高管施雙美博士帶領(lǐng)下，能夠吸引全球人才，從而提高諾輝健康的研發(fā)實(shí)力；更重要的是，香港具備國(guó)際化臨床環(huán)境，可以促進(jìn)諾輝健康的已有的研發(fā)成果獲得美國(guó)FDA、歐洲CE等國(guó)際機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，從而讓諾輝健康的產(chǎn)品真正走向全球。以香港為跳板，諾輝健康將向世界輸出中國(guó)醫(yī)療科技的力量。

△國(guó)際研發(fā)中心

謀定而后動(dòng)，在超強(qiáng)的戰(zhàn)略定力和執(zhí)行力的綜合作用下，諾輝健康進(jìn)入了更廣闊的市場(chǎng)，同樣為癌癥早篩市場(chǎng)開(kāi)辟了一條可持續(xù)性發(fā)展的道路。眾人拾柴火焰高，在醫(yī)療這個(gè)長(zhǎng)賽道，癌癥早篩行業(yè)能否繁榮發(fā)展，依然需要眾多機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)一份力。

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