首頁(yè) 知識(shí) 云頂新耀引進(jìn)居家使用PSVT新藥心血管藍(lán)海布局再落一子

云頂新耀引進(jìn)居家使用PSVT新藥心血管藍(lán)海布局再落一子

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2026年03月23日 15:04

3月23日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（01952.HK）宣布，與箕星藥業(yè)香港有限公司達(dá)成資產(chǎn)收購(gòu)協(xié)議，以3000萬(wàn)美元首付款疊加最高不超過(guò)2000萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)里程碑付款，獲得艾曲帕米（Etripamil）鼻噴霧劑（擬定中文商品名：星必妥®）在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、商業(yè)化及產(chǎn)品地產(chǎn)化權(quán)益。

這款30多年來(lái)首款、也是唯一獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于成人陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速（PSVT）急性癥狀性發(fā)作的居家治療藥物，預(yù)計(jì)2026年第三季度在國(guó)內(nèi)獲批，有望為國(guó)內(nèi)PSVT患者提供全新的治療選擇。此次收購(gòu)，也是云頂新耀踐行2030戰(zhàn)略、深化心血管領(lǐng)域布局的關(guān)鍵一步。

30年來(lái)首款居家PSVT新藥

艾曲帕米鼻噴霧劑的核心價(jià)值，在于打破了PSVT急性發(fā)作依賴急診干預(yù)的傳統(tǒng)模式。作為一款新型速效鈣離子通道阻滯劑，其采用便攜式鼻噴霧劑給藥方式，患者可在無(wú)醫(yī)療監(jiān)督的環(huán)境（如居家）自行給藥，實(shí)現(xiàn)對(duì)病情的主動(dòng)掌控，使疾病管理轉(zhuǎn)向更加主動(dòng)的院外管理。

臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物在中國(guó)III期JX02002研究中，與安慰劑相比，艾曲帕米給藥后30分鐘內(nèi)，PSVT轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的時(shí)間方面具有顯著優(yōu)效性，且治療期不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)。全球?qū)用?，RAPID試驗(yàn)證實(shí)，64%的艾曲帕米使用者30分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)從室上性心動(dòng)過(guò)速轉(zhuǎn)為竇性心律，是安慰劑組的兩倍；中位轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間為17分鐘，顯著優(yōu)于安慰劑組的54分鐘。值得注意的是，在所有3期試驗(yàn)中，艾曲帕米給藥后24小時(shí)內(nèi)均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，驗(yàn)證了其居家使用的安全性。

除PSVT適應(yīng)癥外，艾曲帕米鼻噴霧劑還在拓展伴有快速心室率反應(yīng)的房顫（AFib-RVR）適應(yīng)癥，目前該適應(yīng)癥II期臨床研究已取得積極結(jié)果，并計(jì)劃推進(jìn)III期臨床研究。國(guó)際多中心II期ReVeRA研究顯示，艾曲帕米顯著且快速地降低了伴有快速心室率反應(yīng)的房顫患者的心室率，達(dá)到了主要終點(diǎn)，安全性表現(xiàn)良好，為后續(xù)適應(yīng)癥拓展奠定了基礎(chǔ)。

長(zhǎng)期以來(lái)，PSVT急性發(fā)作的臨床治療存在顯著未滿足需求?，F(xiàn)有靜脈注射藥物僅能院內(nèi)使用、作用短暫且復(fù)發(fā)率高；口服長(zhǎng)期藥依從性差、全身副作用多；刺激迷走神經(jīng)等手段成功率低且不穩(wěn)定，需去診所處理，使用場(chǎng)景受限；射頻消融雖可根治，但屬于有創(chuàng)手術(shù)且無(wú)法用于急性發(fā)作急救。

艾曲帕米鼻噴霧劑兼具起效迅速、可居家自行給藥、耐受性良好的優(yōu)勢(shì)，為患者提供了一種創(chuàng)新的“即時(shí)可用”療法，使患者能夠在癥狀出現(xiàn)時(shí)自行用藥，快速終止發(fā)作，有望填補(bǔ)相關(guān)臨床空白。據(jù)測(cè)算，中國(guó)PSVT患者約300-600萬(wàn)，房顫患者約2000萬(wàn)，合計(jì)目標(biāo)患者人群超2500萬(wàn)，且隨老齡化加劇呈上升趨勢(shì)，對(duì)應(yīng)的臨床未滿足需求催生了廣闊的市場(chǎng)空間。。

“BD+自研”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略再進(jìn)一步

此次合作，是云頂新耀落實(shí)“BD合作+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)2030戰(zhàn)略的重要進(jìn)展之一。

根據(jù)其2030戰(zhàn)略規(guī)劃，公司將聚焦自身免疫、眼科、CKM（心血管、腎臟及代謝）等核心領(lǐng)域，目標(biāo)到2030年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收突破150億元、商業(yè)化產(chǎn)品超20款。此次艾曲帕米鼻噴霧劑的加入，進(jìn)一步完善了其CKM領(lǐng)域產(chǎn)品管線，形成了針對(duì)不同心血管疾病的產(chǎn)品布局。

云頂新耀董事會(huì)主席吳以芳表示，此次合作標(biāo)志著公司在心血管領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的重要進(jìn)展，體現(xiàn)了公司對(duì)2030戰(zhàn)略落地的持續(xù)踐行與承諾，并通過(guò)進(jìn)一步完善產(chǎn)品組合、強(qiáng)化核心戰(zhàn)略能力，展示公司在戰(zhàn)略規(guī)劃與執(zhí)行上的前瞻視野，彰顯云頂新耀在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先發(fā)展格局。

從產(chǎn)業(yè)邏輯來(lái)看，此次交易實(shí)現(xiàn)了雙方的資源互補(bǔ)?；撬帢I(yè)自2021年獲得艾曲帕米鼻噴霧劑大中華區(qū)權(quán)益后，快速完成了國(guó)內(nèi)III期臨床并推動(dòng)上市申請(qǐng)，此次出讓權(quán)益可進(jìn)一步匯聚資源聚焦核心管線的開(kāi)發(fā)；而云頂新耀則憑借其成熟的準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)、銷售一體化商業(yè)化運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，以及在心血管領(lǐng)域的布局基礎(chǔ)，能夠快速推動(dòng)艾曲帕米鼻噴霧劑的上市落地與市場(chǎng)推廣，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)價(jià)值的轉(zhuǎn)化。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，此次與箕星藥業(yè)達(dá)成艾曲帕米鼻噴霧劑的資產(chǎn)收購(gòu)協(xié)議，是公司深耕心血管領(lǐng)域的關(guān)鍵一步，也是推進(jìn)2030戰(zhàn)略過(guò)程中取得的重要進(jìn)展。艾曲帕米鼻噴霧劑是目前唯一可居家自行用于PSVT以及AFib-RVR急性發(fā)作的藥物，中國(guó)患者存在巨大的未滿足臨床需求。公司將依托依托成熟的臨床開(kāi)發(fā)能力與商業(yè)化平臺(tái)，加快艾曲帕米鼻噴霧劑的注冊(cè)與商業(yè)化進(jìn)程，充分發(fā)揮其臨床與商業(yè)價(jià)值。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在創(chuàng)新藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，通過(guò)BD合作快速整合優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，成為藥企完善管線布局、搶占藍(lán)海市場(chǎng)的重要方式。云頂新耀此次收購(gòu)，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)PSVT院外治療的臨床空白，推動(dòng)心血管疾病治療模式從“院內(nèi)急診”向“居家自主干預(yù)”升級(jí)，也為其2030戰(zhàn)略落地增添了重要籌碼。隨著艾曲帕米鼻噴霧劑在中國(guó)市場(chǎng)的落地，云頂新耀在心血管領(lǐng)域的布局將進(jìn)一步深化，為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供支撐。

網(wǎng)址: 云頂新耀引進(jìn)居家使用PSVT新藥心血管藍(lán)海布局再落一子 http://www.gysdgmq.cn/zhidaoview10468.html

所屬分類：暴瘦