2022年3月18日，杭州 - 中國(guó)領(lǐng)先的癌癥早篩生物高科技公司諾輝健康（6606.HK）今日發(fā)布2021年截至12月31日的年度業(yè)績(jī)報(bào)告。

　　諾輝健康在2021年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入2.1億元人民幣，較2020年同比增長(zhǎng)201.5%；實(shí)現(xiàn)毛利潤(rùn)1.5億元人民幣，較2020年同比增長(zhǎng)315.2%；毛利潤(rùn)率從2020年的52.8%攀升至72.7%。公司在2020年的總收入約為7,100萬(wàn)元，毛利潤(rùn)約為3,700萬(wàn)元。截至2021年底，公司包括定期存款、現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物在內(nèi)的資金總額為18.9億元。

　　公司旗下幽幽管獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，成為中國(guó)首個(gè)適用于“消費(fèi)者自測(cè)”的幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品1，首次實(shí)現(xiàn)取樣和檢測(cè)“驗(yàn)孕棒”式一體化專(zhuān)利設(shè)計(jì)，并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局督導(dǎo)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證達(dá)到“消費(fèi)者自測(cè)”的準(zhǔn)確安全和便捷性要求。

　　“2021年，諾輝健康用業(yè)績(jī)有力地證明了中國(guó)癌癥早篩市場(chǎng)的規(guī)模和潛力，率先跑出了常衛(wèi)清和噗噗管兩個(gè)營(yíng)收億級(jí)的品牌和產(chǎn)品。2021年公司營(yíng)收和毛利率的大幅提升得益于銷(xiāo)售的強(qiáng)勁增長(zhǎng)和優(yōu)質(zhì)渠道貢獻(xiàn)比的提高。2022年初強(qiáng)勢(shì)上市的幽幽管也為公司增長(zhǎng)提供了新動(dòng)能?！敝Z輝健康CEO朱葉青表示，“過(guò)去幾年，公司在市場(chǎng)教育和學(xué)術(shù)推廣的堅(jiān)決投入確立了諾輝健康在癌癥早篩行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位，為公司保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。與此同時(shí)，我們?cè)?021年著力拓展公司的多組學(xué)技術(shù)平臺(tái)和行業(yè)突破性創(chuàng)新的管線研發(fā)，研發(fā)投入相比2020年增長(zhǎng)了近3倍，公司擁有的專(zhuān)利及專(zhuān)利申請(qǐng)也從去年的71項(xiàng)增加到了 169項(xiàng)，為公司的長(zhǎng)期發(fā)展夯實(shí)了基礎(chǔ)。諾輝健康將繼續(xù)以嚴(yán)肅醫(yī)療的模式做產(chǎn)品研發(fā)、臨床和注冊(cè)，以消費(fèi)醫(yī)療的模式服務(wù)用戶。同時(shí)，公司在2024年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡的目標(biāo)保持不變?！?/p>

　　中國(guó)癌癥早篩市場(chǎng)空間得到有力驗(yàn)證：常衛(wèi)清、噗噗管率先沖進(jìn)億級(jí)單品

　　“中國(guó)癌癥早篩第一證”結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品常衛(wèi)清在2021年實(shí)現(xiàn)收入9,720萬(wàn)元人民幣，全年實(shí)現(xiàn)發(fā)貨量超66萬(wàn)盒，發(fā)貨量較2020年同比增長(zhǎng)168%。中國(guó)首個(gè)居家自測(cè)便潛血（FIT）檢測(cè)產(chǎn)品噗噗管在2021年實(shí)現(xiàn)收入近1.2億元，全年實(shí)現(xiàn)發(fā)貨量超過(guò)580萬(wàn)人份，發(fā)貨量較2020年同比增長(zhǎng)104%。

　　隨著健康中國(guó)2030進(jìn)入攻堅(jiān)階段，大力推動(dòng)癌癥早篩已成為臨床專(zhuān)家和社會(huì)各界的普遍共識(shí)。根據(jù)《健康中國(guó)2030》2，預(yù)期到2022年和2030年，總體癌癥5年生存率將分別不低于43.3%和46.6%；高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率將達(dá)到55%及以上并持續(xù)提高，癌癥高危人群將實(shí)現(xiàn)定期參加防癌體檢。此外，對(duì)發(fā)病率高、篩查手段和技術(shù)方案比較成熟的結(jié)直腸癌、胃癌、食管癌、肺癌、宮頸癌和乳腺癌等重點(diǎn)癌癥，將制定分癌種篩查與早診早治指南。中國(guó)國(guó)家癌癥中心于2022年初發(fā)布中國(guó)最新癌癥報(bào)告顯示，結(jié)直腸癌發(fā)病率首次超過(guò)胃癌，成為中國(guó)第二高發(fā)癌癥3。3月7日，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)鏡科主任王貴齊在兩會(huì)委員通道建議大眾“自認(rèn)為很健康的時(shí)候，有針對(duì)性的進(jìn)行腫瘤篩查。高風(fēng)險(xiǎn)人群需要主動(dòng)地做篩查，避免癌癥晚期的發(fā)生?！?

　　市場(chǎng)“拓荒”成效顯著：常衛(wèi)清、噗噗管均保持3位數(shù)增長(zhǎng)

　　2021年，常衛(wèi)清實(shí)現(xiàn)同比2020年增長(zhǎng)159%，噗噗管實(shí)現(xiàn)同比2020年增長(zhǎng)263%。兩款產(chǎn)品保持三位數(shù)的高速增長(zhǎng)得益于公司在消費(fèi)者教育和學(xué)術(shù)推廣的堅(jiān)決投入。作為目前唯一持有國(guó)家藥監(jiān)局癌癥篩查許可證的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，諾輝健康承擔(dān)了市場(chǎng)開(kāi)拓的重任，也從中收獲了品牌知名度和美譽(yù)度在市場(chǎng)上的絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

　　常衛(wèi)清專(zhuān)利的多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA技術(shù)成為2021年3部國(guó)家級(jí)結(jié)直腸癌早篩早診指南中唯一獲得推薦的分子檢測(cè)技術(shù)。5截至2021年12月31日，公司在一年內(nèi)迅速完成超過(guò)400家醫(yī)院的準(zhǔn)入和銷(xiāo)售，并憑借合規(guī)優(yōu)勢(shì)與電商、保險(xiǎn)以及下沉市場(chǎng)的頭部平臺(tái)確立了深度戰(zhàn)略合作，同時(shí)深耕民營(yíng)體檢市場(chǎng)，與多元化渠道共同打造癌癥早篩“醫(yī)療消費(fèi)品”的創(chuàng)新產(chǎn)品+服務(wù)的用戶解決方案，提高大眾對(duì)結(jié)直腸癌篩查的關(guān)注以及增加常衛(wèi)清與噗噗管在臨床、消費(fèi)者和保險(xiǎn)市場(chǎng)的滲透率。

　　“醫(yī)療消費(fèi)品”商業(yè)模式發(fā)力：公司盈利能力持續(xù)提高

　　常衛(wèi)清在2021年實(shí)現(xiàn)毛利率從2020年同期的66.9%上升至76.0%，噗噗管在2021年實(shí)現(xiàn)毛利率從2020年同期的45.8%上升到71.5%。諾輝健康的盈利能力在2021年持續(xù)提高，主要原因是多元化渠道構(gòu)建、兩款產(chǎn)品確認(rèn)收入的增加以及優(yōu)質(zhì)渠道銷(xiāo)售比例的上升。常衛(wèi)清和噗噗管在DTC渠道的增長(zhǎng)尤為強(qiáng)勁，以三位數(shù)百分比迅猛增長(zhǎng)。

　　以嚴(yán)肅醫(yī)療為產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力，以國(guó)家藥監(jiān)局篩查合規(guī)許可為核心壁壘， 2021年諾輝健康不斷打磨和創(chuàng)新兩款上市產(chǎn)品作為“醫(yī)療消費(fèi)品”的使用體驗(yàn)和服務(wù)品質(zhì)，并通過(guò)陰性“防漏檢”保險(xiǎn)和陽(yáng)性腸鏡服務(wù)為常衛(wèi)清用戶提供防癌早篩產(chǎn)品服務(wù)一站式解決方案。諾輝健康的直營(yíng)電商也同期迅速推動(dòng)用戶沉淀并獲得穩(wěn)定增長(zhǎng)，在2021年蟬聯(lián)京東天貓618和雙11期間的行業(yè)銷(xiāo)售額雙冠，并實(shí)現(xiàn)常衛(wèi)清蟬聯(lián)同期消費(fèi)醫(yī)療及居家送檢類(lèi)目單品銷(xiāo)售冠軍。6

　　多組學(xué)研發(fā)平臺(tái)投入堅(jiān)決：管線產(chǎn)品配置豐富

　　科學(xué)有依據(jù)、臨床能驗(yàn)證、市場(chǎng)有前景、用戶能接受是諾輝健康研發(fā)癌癥早篩產(chǎn)品不變的原則。公司在2021年研發(fā)投入相比2020年增長(zhǎng)了近3倍，達(dá)到6,000萬(wàn)元。公司擁有的專(zhuān)利及專(zhuān)利申請(qǐng)也從去年的71項(xiàng)增加到了 169項(xiàng)。2021年，公司大力投入專(zhuān)利多組學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。宮證清將在今年啟動(dòng)超過(guò)萬(wàn)人的大規(guī)模前瞻性多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)。苷證清預(yù)計(jì)最快在2022年底前開(kāi)展注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

　　公司在2021年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)(“CSCO”)上正式發(fā)布全球首個(gè)基于“全生命法則”的肝癌早篩分子檢測(cè)產(chǎn)品-苷證清TM的預(yù)研數(shù)據(jù)結(jié)果。結(jié)合cfDNA、cfRNA和蛋白三個(gè)維度，苷證清TM的靈敏度和特異性均達(dá)到97.9%。2022年1月，公司與中山大學(xué)、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院簽約鼻咽癌篩查專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓暨合作。三方將共同研發(fā)鼻咽癌篩查產(chǎn)品，并計(jì)劃在產(chǎn)品定型后開(kāi)展一系列臨床研究，啟動(dòng)前瞻性大規(guī)模注冊(cè)臨床試驗(yàn)，申報(bào)國(guó)內(nèi)首個(gè)鼻咽癌篩查注冊(cè)證。

　　2021年，諾輝健康也在產(chǎn)品管線和業(yè)務(wù)拓展上取得其他重點(diǎn)進(jìn)展。2021年7月，公司與Proteomedix就前列腺癌生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域建立研發(fā)合作伙伴關(guān)系，并就其可換股債務(wù)作出300萬(wàn)瑞士法郎的投資。2021年8月，公司與專(zhuān)注于以血液結(jié)直腸癌測(cè)試的分子診斷上市公司Epigenomics AG簽訂資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議，以670萬(wàn)美元向Epigenomics AG購(gòu)買(mǎi)生物樣本庫(kù)。2021年8月，公司投資諾輝創(chuàng)投NHH Venture Fund以重點(diǎn)投資針對(duì)人類(lèi)重大疾病的突破性創(chuàng)新分子診斷技術(shù)，從而間接在2021年對(duì)Mirxes Holding Company Limited（專(zhuān)注于通過(guò)microRNA進(jìn)行疾病早篩的生物技術(shù)公司）、Arion Bio, Inc（擁有便攜式熒光讀卡機(jī)技術(shù)，致力于開(kāi)發(fā)高靈敏度COVID-19居家檢測(cè)試劑盒的生物技術(shù)公司）及Orbit Genomics（致力于肺癌臨床檢測(cè)服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的分子診斷公司）進(jìn)行少數(shù)股權(quán)投資。2021年9月及2021年12月，公司也作為跟隨者分別參與對(duì)Arion Bio, Inc及Orbit Genomics的少數(shù)股權(quán)投資。2021年12月，公司與Orbit Genomics簽署在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣）的獨(dú)家技術(shù)許可協(xié)議。

　　關(guān)于諾輝健康

　　諾輝健康成立于2015年，專(zhuān)注于高發(fā)癌癥的居家早篩，是中國(guó)癌癥篩查市場(chǎng)的先行者和領(lǐng)導(dǎo)者，旨在推進(jìn)癌癥篩查技術(shù)的創(chuàng)新，并加速癌癥篩查技術(shù)在中國(guó)的普及。2021年2月18日諾輝健康于香港聯(lián)交所成功上市，股票代碼6606.HK，成為“中國(guó)癌癥早篩第一股”。

　　諾輝健康旗下的兩款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品（常衛(wèi)清和噗噗管）均已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并正式商業(yè)化。常衛(wèi)清是中國(guó)目前唯一獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的癌癥篩查產(chǎn)品。幽幽管是中國(guó)目前唯一獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的幽門(mén)螺桿菌消費(fèi)者自測(cè)產(chǎn)品。此外，公司擁有三款適用于肝癌、宮頸癌和鼻咽癌篩查的在研產(chǎn)品管線。公司持有旗下所有已上市和管線產(chǎn)品的全球產(chǎn)權(quán)。諾輝健康與上百家醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司、藥店及網(wǎng)上渠道廣泛合作。公司擁有符合ISO13485和ISO9001國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車(chē)間。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室均獲得國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證，北杭廣三地實(shí)驗(yàn)室獲得當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委認(rèn)證并頒發(fā)執(zhí)業(yè)許可證，每年檢測(cè)能力達(dá)200萬(wàn)人份。

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