在心血管醫(yī)學領(lǐng)域，脂蛋白(a)——即Lp(a)，長期被視為一個難以攻克的“隱形殺手”。Lp(a)水平升高是導致心臟病發(fā)作、中風及心臟瓣膜功能障礙等嚴重心血管事件的已知風險因素。其影響規(guī)模之巨令人震撼：據(jù)估計，全球約20%的人口（超過10億人）Lp(a)水平處于危險區(qū)間。不同于可通過飲食或運動調(diào)節(jié)的常規(guī)膽固醇，Lp(a)水平幾乎完全受遺傳控制。這一特性使得針對肝臟合成部位的靶向藥物研發(fā)，成為了全球醫(yī)藥巨頭的“兵家必爭之地”。

目前，Lp(a)靶向藥賽道正處于爆發(fā)的前夜。其中，諾華與Ionis合作研發(fā)的ASO（反義寡核苷酸）藥物pelacarsen進度最快，其Ⅲ期HORIZON臨床試驗結(jié)果預計將在未來數(shù)月內(nèi)出爐。業(yè)內(nèi)普遍預期，一旦該試驗確認降低Lp(a)能夠直接減少心血管事件風險，將徹底引爆該領(lǐng)域的投資與研發(fā)熱潮，開啟一個規(guī)模足以對標GLP-1減肥藥或他汀類藥物的巨量市場。

在這一強勁預期下，全球制藥巨頭正通過“差異化節(jié)奏”展開多路徑布局。在大分子核酸藥物領(lǐng)域，安進的olpasiran與禮來的lepodisiran緊隨其后，并計劃憑借顯著的降幅藥效，將臨床應(yīng)用從二級預防拓寬至更廣闊的一級預防市場。而在小分子路徑上，禮來的口服藥物muvalaplin及阿斯利康布局的復方制劑同樣備受矚目，其核心目標在于攻克大眾市場的普及難題，極大提升患者依從性。

值得注意的是，Lp(a)賽道罕見地同時并行著小分子化學與大分子核酸兩大制造體系，這對藥企的內(nèi)部產(chǎn)能和技術(shù)儲備提出了雙重挑戰(zhàn)，也極大提升了其對外部CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)組織）合作伙伴的依賴。核酸藥物雖然合成自動化程度高，但核苷酸單體原料昂貴、純化難度大，擴產(chǎn)成本極高；而小分子工藝則依托成熟的化工體系，一旦打通合成路線，大規(guī)模生產(chǎn)的成本極低且產(chǎn)能極高，是實現(xiàn)大眾市場普及的關(guān)鍵。這種“大小分子雙管齊下”的產(chǎn)業(yè)需求，使得具備雙重核心能力的CRDMO成為了推動創(chuàng)新療法加速上市的關(guān)鍵引擎。

作為全球領(lǐng)先的CRDMO，藥明康德2025年的財報數(shù)據(jù)精準印證了其在這一賽道中的“護城河”價值。在核酸藥物這一高壁壘路徑上，藥明康德的TIDES（寡核苷酸與多肽）業(yè)務(wù)展現(xiàn)出驚人的爆發(fā)力：2025年實現(xiàn)收入113.7億元，同比增長96.0%，在手訂單增長20.2%。針對核酸藥物擴產(chǎn)的行業(yè)痛點，公司于2025年9月提前完成了泰興多肽產(chǎn)能建設(shè)，使多肽固相合成反應(yīng)釜總體積提升至超過10萬升，為全球核酸訂單提供了稀缺的商業(yè)化產(chǎn)能支撐。

同時，針對未來可能爆發(fā)的口服普及化趨勢，在傳統(tǒng)的小分子化學合成領(lǐng)域，藥明康德的小分子D&M（開發(fā)與生產(chǎn)）業(yè)務(wù)在2025年重回雙位數(shù)強勁增長，實現(xiàn)收入199.2億元。支撐這一增長的是其全球最高標準的合規(guī)體系——常州、泰興及金山原料藥基地均以“零缺陷”成功通過美國FDA現(xiàn)場檢查。截至2025年底，其小分子原料藥反應(yīng)釜總體積已提升至超過400萬升。這種規(guī)模化的產(chǎn)能優(yōu)勢，為未來口服Lp(a)藥物在長周期、大放量的市場競爭中脫穎而出提供了堅實保障。

Lp(a)賽道的崛起，本質(zhì)上是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“單一藥物競爭”向“全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同”的深刻轉(zhuǎn)變。當研發(fā)熱潮涌向這個關(guān)乎全球10億人口健康的超級賽道時，藥明康德正通過其一體化平臺，提供從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端解決方案。在這場心血管醫(yī)學的巔峰對決中，無論核酸還是口服小分子最終成為主流，擁有雙重制造體系與龐大產(chǎn)能規(guī)模的藥明康德，都將是這場賽道紅利最確定的分享者。

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本文來源：半島網(wǎng)

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