2026年5月18日｜中國(guó)·長(zhǎng)沙，在第十二次全國(guó)陰道鏡與宮頸病理學(xué)（CSCCP）大會(huì)上，由北京大學(xué)深圳醫(yī)院等多家臨床機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展的“宮頸癌防控創(chuàng)新模式的建立與推廣”（SCOCCAPS）研究，首次發(fā)布了中期評(píng)估數(shù)據(jù)。作為該研究的技術(shù)合作伙伴，相達(dá)生物在大會(huì)上系統(tǒng)呈現(xiàn)了覆蓋篩查、診斷、治療三大環(huán)節(jié)的宮頸癌防控全流程檢測(cè)技術(shù)與設(shè)備方案，為打通基層宮頸癌篩查到治療的“最后一公里”提供了學(xué)術(shù)支撐。

創(chuàng)新“一尿兩檢”技術(shù) 提升基層篩查可及性

宮頸癌是威脅女性健康的主要惡性腫瘤之一。當(dāng)前，我國(guó)正積極推進(jìn)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030年）》，提出到2030年適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到70%的目標(biāo)。然而相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)適齡女性的宮頸癌篩查率仍有較大提升空間，尤其在偏遠(yuǎn)及農(nóng)村地區(qū)，受限于傳統(tǒng)采樣方式的依從性以及基層醫(yī)療資源配置，篩查覆蓋率亟待突破。

針對(duì)這一公共衛(wèi)生領(lǐng)域的難點(diǎn)，SCOCCAPS研究重點(diǎn)評(píng)估了以尿液為樣本的HPV檢測(cè)技術(shù)在大規(guī)模社區(qū)篩查中的臨床應(yīng)用價(jià)值。研究數(shù)據(jù)顯示，基于PHASiFY®技術(shù)的尿液HPV檢測(cè)（PHASiFY-EG）在宮頸癌初篩人群中，檢測(cè)檢出CIN2+和CIN3+的敏感性優(yōu)于陰道自取樣本的FDA獲批的Cobas檢測(cè)??[86.96% vs. 76.09%]，證實(shí)尿液檢測(cè)可作為宮頸癌初篩的有效手段，并有助于提高全球篩查覆蓋率。

在傳統(tǒng)宮頸癌防控實(shí)踐中，篩查覆蓋低、復(fù)診隨訪難、重復(fù)采樣與轉(zhuǎn)診等待等問(wèn)題，往往導(dǎo)致患者“陽(yáng)性后流失”與醫(yī)療資源擠兌并存。相比傳統(tǒng)的陰道取樣，無(wú)創(chuàng)的尿液自我取樣在取樣簡(jiǎn)易度與舒適感上均大幅提升。針對(duì)尿液樣本中目標(biāo)DNA含量低、提取穩(wěn)定性不足等行業(yè)挑戰(zhàn)，相達(dá)生物通過(guò)PHASiFY®尿液DNA濃縮技術(shù)進(jìn)行優(yōu)化，使隨機(jī)尿液樣本具備了開(kāi)展高精度分子檢測(cè)的基礎(chǔ)。

在此基礎(chǔ)上，該研究進(jìn)一步驗(yàn)證了實(shí)現(xiàn)“同一杯尿液”完成初篩與分流的創(chuàng)新路徑——即對(duì)同一份尿液樣本先行高危HPV初篩，結(jié)果呈陽(yáng)性者隨即自動(dòng)觸發(fā)宿主甲基化檢測(cè)。數(shù)據(jù)顯示，該方案對(duì)宮頸癌前病變（CIN2+及CIN3+）的檢測(cè)靈敏度與對(duì)照方法（陰道自取樣Cobas?? HPV檢測(cè)聯(lián)合TCT細(xì)胞學(xué)檢測(cè)）相當(dāng)。這一路徑為“是否需要陰道鏡評(píng)估”的決策提供了更完整的分子證據(jù)鏈，大幅降低了篩查門(mén)檻，避免了患者因多次往返醫(yī)院重復(fù)采樣而導(dǎo)致的流失，向科學(xué)高效的陰道鏡決策邁出了關(guān)鍵一步。

構(gòu)建“篩-診-治”閉環(huán) 推動(dòng)醫(yī)療資源下沉

在大會(huì)特設(shè)的“人工智能、HPV致癌機(jī)制及檢測(cè)新技術(shù)”專題會(huì)議上，多位權(quán)威專家圍繞尿液HPV檢測(cè)的技術(shù)原理、篩查效能、分子分流策略及智能輔助評(píng)估等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了系統(tǒng)性學(xué)術(shù)匯報(bào)。

相達(dá)生物展示的閉環(huán)方案核心在于將尿液初篩、分流路徑與后續(xù)的診療動(dòng)作緊密銜接：

篩查與分流：尿液HPV檢測(cè)降低采樣門(mén)檻，宿主甲基化分流為HPV陽(yáng)性人群提供進(jìn)一步風(fēng)險(xiǎn)分層線索，支持更合理地配置陰道鏡與隨訪優(yōu)先級(jí)。

診斷評(píng)估：手持式智能陰道鏡，支持宮頸圖像輔助評(píng)估與質(zhì)量控制思路，目標(biāo)是降低陰道鏡使用門(mén)檻、提升不同操作者間的一致性（相關(guān)效果以研究與應(yīng)用場(chǎng)景驗(yàn)證為準(zhǔn)）。

治療銜接：提供手持式熱消融治療儀與便攜式高頻電刀（可用于宮頸LLETZ/LEEP 手術(shù)）治療儀等工具選項(xiàng)，支持在適應(yīng)證與合規(guī)流程下推動(dòng)更緊湊的門(mén)診處置銜接，減少因轉(zhuǎn)診與等待帶來(lái)的流失風(fēng)險(xiǎn)。

北京大學(xué)深圳醫(yī)院婦產(chǎn)科學(xué)研究所所長(zhǎng)吳瑞芳教授表示：“這套技術(shù)方案最大的意義，是把宮頸癌防控從‘大醫(yī)院中心化’模式向‘基層可及’模式推進(jìn)了一大步。這正是國(guó)家兩癌篩查提質(zhì)擴(kuò)面的關(guān)鍵突破口?！?/p>

相達(dá)生物創(chuàng)始人兼CEO招彥燾博士指出：“要真正實(shí)現(xiàn)宮頸癌防控目標(biāo)，單靠某一種技術(shù)或產(chǎn)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。我們需要一套從篩查、診斷到治療的完整閉環(huán)系統(tǒng)，尤其是要適配基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的能力和資源。這正是相達(dá)生物推出全流程解決方案的初衷?！?/p>

據(jù)了解，此次開(kāi)展驗(yàn)證的SCOCCAPS項(xiàng)目已在廣西百色、深圳等地持續(xù)執(zhí)行兩年。通過(guò)相達(dá)生物等本土創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用與驗(yàn)證，該項(xiàng)目旨在為我國(guó)構(gòu)建多層次、高覆蓋的宮頸癌防治體系探索可復(fù)制、可推廣的基層落地范式。

本文來(lái)源：咸寧新聞網(wǎng)

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