本文作者：福建醫(yī)科大學 YANG

本文審核專家：江蘇大學附屬醫(yī)院 李晶教授

引言

根據外媒報道，外泌體是2024年東京國際化妝品博覽會上展示的最突出的活性成分。外泌體已經成為了2024年美容行業(yè)的新潮流和新趨勢。干細胞外泌體具有免疫調節(jié)、促血管生成和抗纖維化作用，目前國際上已經有一些機構在銷售用于改善局部皮膚的干細胞外泌體產品，外泌體與現有的一些醫(yī)美方式結合，比如外泌體結合水光針可以提高效果。本文通過最新文獻，幫助大家了解干細胞外泌體的優(yōu)勢以及商業(yè)前景。

近期，在2024年東京國際美容展上，外泌體產品備受矚目。根據外媒報道，外泌體是2024年東京國際化妝品博覽會上展示的最突出的活性成分之一。

通常，外泌體與抗衰老成分結合在一起，這些抗衰老成分在日本美容市場已經非常流行，比如干細胞、PDRN(多聚脫氧核糖核苷酸)、NMN(煙酰胺單核苷酸)或胎盤。

在本次展覽中，基于外泌體的產品有面膜、眼罩、精華等等。隨著外泌體技術的發(fā)展，美容院在現有的Spa治療使用外泌體已經成為了一種新的方案。外泌體已經成為了美容行業(yè)的新潮流和新趨勢。

干細胞外泌體：美容行業(yè)的新潮流

近年來，疤痕、燒傷和慢性潰瘍等皮膚軟組織損傷以及美容等皮膚領域，干細胞、生物制劑等再生醫(yī)學療法具有多種應用潛力。

干細胞已經成為再生醫(yī)學領域中具有廣闊應用前景的一類細胞。與此同時，干細胞來源的外泌體/細胞外囊泡（MSC-EV）也受到廣泛關注，尤其是在美容行業(yè)，以及在傷口愈合和皮膚潰瘍治療等皮膚病領域。

國際期刊《Journal of Controlled Release》發(fā)表的一篇綜述系統(tǒng)[1]描繪了MSC-EV 在再生皮膚病學和美容行業(yè)的新興前景。干細胞外泌體具有免疫調節(jié)、促血管生成和抗纖維化作用，目前國際上已經有一些機構在銷售用于局部皮膚應用的干細胞外泌體產品，外泌體與現有的一些醫(yī)美方式結合，比如外泌體結合水光針可以提高治療效果。但市場的發(fā)展仍要解決的問題包括外泌體純度、劑量和滲透程度等。

同時這篇文獻也強調了其應用相關的潛在生物機制，并提供了對該領域當前安全考慮、監(jiān)管和未來方向的看法。

干細胞外泌體具有多項優(yōu)勢

近年來，細胞來源的外泌體/細胞外囊泡（MSC-EV）在再生皮膚病學領域引起了極大的興趣。事實上，干細胞療法的重要機制之一是外泌體/細胞外囊泡的釋放，它們對細胞外基質周轉、局部細胞募集、增殖和血管生成的有效影響現已被證實。

圖片來自文獻[1]

干細胞外泌體具有多種潛在優(yōu)勢，其具有更高的安全性和固有的生物相容性。

此外，大部分干細胞外泌體的尺寸小于200 nm，可以通過過濾進行滅菌。

其次，干細胞外泌體不是動態(tài)變化的，沒有增殖或分化的能力，其包含明確且穩(wěn)定的生物物質，可以長期存儲和處理，因此提高了產品的可重復性，有機會實施嚴格的質量控制程序并減少批次間的差異。

此外，干細胞外泌體可以進行凍干，減少儲存成本并允許現成應用[1]。

干細胞外泌體在美容行業(yè)的商業(yè)應用進展

在美容行業(yè)，目前將干細胞外泌體與保濕霜和精華液結合起來作為非處方美容產品的趨勢似乎越來越明顯，根據統(tǒng)計，國際上已經有相關產品售賣。

例如，美國Exocel Bio公司利用胎盤間質干細胞衍生的外泌體來開發(fā)護膚產品，這一系列產品通過調節(jié)巨噬細胞來發(fā)揮其效果，眾所周知，巨噬細胞與炎癥的發(fā)生和消退有關，這取決于它們的極化狀態(tài)。

德國Infusio推出了基于外泌體的抗衰老療法，其原理是來自較年輕生物體的外泌體將導致較老細胞的再生——這一觀察結果得到了動物模型研究的支持。

以下表格列舉部分市面上銷售的包含外泌體的日?；瘖y品、皮膚及護膚品。

干細胞外泌體在皮膚病領域的商業(yè)應用進展

在臨床上，干細胞外泌體還被應用至皮膚病領域。例如在美國臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊多個臨床試驗正在評估間充質干細胞外泌體在皮膚病治療領域中的安全性和臨床療效，包括皮膚潰瘍，傷口愈合以及大皰性表皮松解癥等。這些臨床試驗尚處于患者招募或者研究進程中，有待未來結果的揭露。

圖片來自文獻[1]

此外，目前有一些機構正在研究開發(fā)用于治療慢性傷口和炎癥性皮膚病的外泌體/細胞外囊泡（EV）（總結如下圖）。例如葡萄牙公司 Exogenus Therapeutics 正在開發(fā) 的產品ExoWound，它將源自人臍帶血單核細胞 (Exo-101) 的 EV 與緩釋水凝膠結合起來，以調整釋放動力學，可提供3 倍的 EV 產量，用于傷口愈合[2]。

同樣的，Regeneus 公司同樣也在開發(fā)一種同種異體EV產品 (Sygenus)，該產品與水凝膠結合局部給藥，用于治療痤瘡。此外，Exopharm Ltd. 公司正在利用自體血小板作為EV來源，用于傷口愈合。由此產生的產品正在以 Plexaris? 的名稱進行商業(yè)化銷售。

圖片來自文獻[1]

小結

目前干細胞外泌體在皮膚病治療及美容行業(yè)取得巨大進展，但該領域的發(fā)展必須建立促進安全有效產品的監(jiān)管和制造流程。干細胞外泌體的提取、純化及制備工藝非常復雜嚴苛，目前仍面臨的重大挑戰(zhàn)，例如該如何保證外泌體的純度、一致性和標準化，這些都決定了外泌體的最終質量。

未來，隨著外泌體產品的不斷問世，消費者在面臨選擇時，需要從多方面去考慮，第一是考察實驗室的實力，目前只有一些頭部的且具有強大科研實力的干細胞高新技術企業(yè)能夠實現高通量、自動化、高純度的外泌體分離和純化技術。

其次要注意的是外泌體的來源、純度和活性等指標。幾乎所有的細胞都可以分泌外泌體，例如，間充質干細胞來源的外泌體具備很多間充質干細胞的功能，被廣泛應用與美容及皮膚疾病等領域。

隨著外泌體技術的不斷發(fā)展，會有更多的新型產品問世，并給美容行業(yè)帶來新選擇。

參考文獻：

[1] Davies OG, Williams S, Goldie K. The therapeutic and commercial landscape of stem cell vesicles in regenerative dermatology. J Control Release. 2023 Jan;353:1096-1106. doi: 10.1016/j.jconrel.2022.12.025. Epub 2022 Dec 23. PMID: 36535543.

[2] Cardoso RMS, Rodrigues SC, Gomes CF, Duarte FV, Romao M, Leal EC, Freire PC, Neves R, Sim?es-Correia J. Development of an optimized and scalable method for isolation of umbilical cord blood-derived small extracellular vesicles for future clinical use. Stem Cells Transl Med. 2021 Jun;10(6):910-921. doi: 10.1002/sctm.20-0376. Epub 2021 Feb 12. PMID: 33577723; PMCID: PMC8133342.

[3] Trade shows: Three beauty trends spotted at Cosme Tokyo 2024

https://www.premiumbeautynews.com/en/trade-shows-three-beauty-trends,23366

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