赫賽汀輔助治療試驗(yàn)研究者發(fā)現(xiàn)，采用靶向藥物曲妥珠單抗輔助治療一年，與HER2陽(yáng)性乳腺癌早期女性患者接受外科手術(shù)初步治療，化療和必要的放射治療兩年的效果一樣好。更新的研究結(jié)果報(bào)道在2012年維也納舉行的歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)會(huì)。

　　赫賽汀輔助治療試驗(yàn)，從2001年起由乳腺癌國(guó)際組織管理，以5102名HER2陽(yáng)性乳腺癌女性患者為研究對(duì)象，是國(guó)際化、多中心、三期隨機(jī)研究。在做完初始外科手術(shù)治療、化療、醫(yī)囑放射治療之后一年、兩年或是按觀察，隨機(jī)抽取患者每三周接受一次曲妥珠單抗治療。

　　美國(guó)馬薩諸塞州哈佛醫(yī)學(xué)院和法伯癌癥研究所Richard Gelber 教授報(bào)道：從2012年4月12日起，兩年的治療方式與一年的治療方式相對(duì)比，女性患者疾病復(fù)發(fā)未經(jīng)調(diào)整的風(fēng)險(xiǎn)比是0.99（95％ CI 0.85-1.14; p = 0.8588）。兩種治療方式的總生存率相似[HR=1.05 （95％ CI 0.86-1.28; p = 0.6333）]。

　　按照Richard Gelber 教授所說(shuō)，2012年關(guān)鍵信息就是采用曲妥珠單抗治療一年能夠保持HER2陽(yáng)性乳腺癌早期患者的治療標(biāo)準(zhǔn)。研究者發(fā)現(xiàn)：在平均8年的隨訪期間，與先前被報(bào)道的無(wú)曲妥珠單抗治療患者相對(duì)比，一年曲妥珠單抗治療患者無(wú)病生存期和總生存期的持久的優(yōu)勢(shì)保持穩(wěn)定。

　　Gelber 教授指出：一年曲妥珠單抗治療患者與無(wú)曲妥珠單抗治療患者相比無(wú)病生存期和總生存期長(zhǎng)久的優(yōu)勢(shì)令人印象十分深刻，使病人放心。這些結(jié)果顯示，曲妥珠單抗的優(yōu)勢(shì)隨著時(shí)間的推移保持穩(wěn)定，并且數(shù)年后不消失。病人能夠得到保證，一年的曲妥珠單抗能有效治療疾病，比不用曲妥珠單抗治療能降低疾病復(fù)發(fā)和死亡的風(fēng)險(xiǎn)比率達(dá)四分之一。

　　雖然持續(xù)曲妥珠單抗治療2年對(duì)比1年的治療來(lái)說(shuō)并不能顯著提高預(yù)后，但是持續(xù)的試驗(yàn)在驗(yàn)證是否將曲妥珠單抗與其他抗HER2藥物（如帕妥珠單抗或拉帕替尼）組合給藥，可能會(huì)對(duì)HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者有更好的治療效果。

　　奧地利維也納醫(yī)科大學(xué)腫瘤科臨床部門主席Christoph Zielinski教授雖然并沒(méi)有參與這次研究，但是其分析研究的數(shù)據(jù)時(shí)指出，通過(guò)使用曲妥珠單抗作為輔助藥物治療早期HER2/neu過(guò)表達(dá)乳腺癌患者的進(jìn)展令人印象深刻，非常成功。然而，問(wèn)題依然存在，那就是是否延長(zhǎng)治療時(shí)間至兩年比一年的治療會(huì)產(chǎn)生更好的結(jié)果。

　　目前的試驗(yàn)顯示，事情并非如此，試驗(yàn)證明了給HER2陽(yáng)性乳腺癌早期患者使用輔助藥物的正確性。此外，試驗(yàn)顯示疾病的生物特性在治療過(guò)程中用生長(zhǎng)因子信號(hào)干擾一年時(shí)間，通過(guò)一個(gè)更長(zhǎng)時(shí)間的治療方式不能被提高。

　　根據(jù)Zielinski教授所說(shuō)，腫瘤界能夠保證病人得到最好的、最經(jīng)濟(jì)有效的治療，為醫(yī)療系統(tǒng)權(quán)衡利益與花費(fèi)。后者非常重要，因?yàn)椴∪思膊〉膹?fù)發(fā)不僅僅導(dǎo)致痛苦和死亡，對(duì)社會(huì)來(lái)說(shuō)也是一個(gè)極大的負(fù)擔(dān)。目前的數(shù)據(jù)為后面的觀點(diǎn)如何為一個(gè)選定的患者通過(guò)一個(gè)最理想的治療持續(xù)時(shí)間能夠被避免增加了證據(jù)。

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網(wǎng)址: 曲妥珠單抗輔助治療1年效果如何？ http://www.gysdgmq.cn/newsview315914.html