隨機對照 D-健康試驗中補充維生素 D 對甲狀腺功能減退癥的影響。
Thyroid ( IF 5.8 ) Pub Date : 2023-10-05 , DOI: 10.1089/thy.2023.0317
Mary Waterhouse 1 , Hai Pham 1, 2 , Sabbir T Rahman 1 , Catherine Baxter 1 , Briony Duarte Romero 1 , Bruce K Armstrong 3 , Peter R Ebeling 4 , Dallas R English 5, 6 , Gunter Hartel 7 , Jolieke C van der Pols 8 , Alison J Venn 9 , Penelope M Webb 1, 2 , David C Whiteman 1, 2 , Donald S A McLeod 1, 10 , Rachel E Neale 1, 2

背景：甲狀腺功能減退癥很常見，在碘充足的地區(qū)，它主要是由甲狀腺自身免疫性破壞引起的。觀察性研究一致表明，血清 25-羥基維生素 D 濃度與自身免疫性疾病之間呈負相關；然而，缺乏隨機對照試驗的證據(jù)支持補充維生素 D 的益處，特別是對于自身免疫性甲狀腺疾病。因此，我們的目的是評估補充維生素 D 對甲狀腺功能減退癥發(fā)病率的影響。方法：我們分析了 D-Health 試驗 (n = 21,315) 的數(shù)據(jù)，這是一項隨機雙盲安慰劑對照試驗，在 60 歲及以上的澳大利亞人中每月補充 60,000 個國際單位的維生素 D3。甲狀腺功能減退癥是 D-Health 試驗的第三個結(jié)果，通過左旋甲狀腺素治療來定義，并通過與澳大利亞藥物福利計劃聯(lián)系來確定。結(jié)果是第一次開左旋甲狀腺素處方的時間。我們在隨機分組后 12 個月開始隨訪；第一年死亡或服用左旋甲狀腺素的人被排除在外。使用靈活的參數(shù)生存模型來評估補充維生素 D 對甲狀腺功能減退癥的總體影響以及由年齡、性別、體重指數(shù)和預測基線維生素 D 狀態(tài)定義的分層內(nèi)的影響。結(jié)果：我們在主要分析中納入了 17,851 名參與者（維生素 D = 8939；安慰劑 = 8912）。在中位隨訪 4.1 年（四分位距 4.1-4.1）期間，293 名參與者出現(xiàn)甲狀腺功能減退癥（維生素 D = 138 [1.5%]；安慰劑 = 155 [1.7%]）。補充維生素 D 并未顯著降低甲狀腺功能減退癥的發(fā)生率（總體風險比 [HR] 0.89； 95% 置信區(qū)間 [CI] 0.71-1.12）。有人認為對女性有影響（總體 HR 0.78；CI 0.58-1.06），但對男性沒有影響（總體 HR 1.06；CI 0.74-1.50；p 交互作用 0.20）。結(jié)論：補充維生素 D 總體上并未降低甲狀腺功能減退癥的發(fā)生率；然而，在女性中觀察到的可能有益效果值得進一步研究。臨床試驗注冊：澳大利亞新西蘭臨床試驗注冊處：ACTRN12613000743763。

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更新日期：2023-10-05

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