首頁資訊無針注射美容是否屬于醫(yī)療美容？法院判決：屬于！

無針注射美容是否屬于醫(yī)療美容？法院判決：屬于！

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月14日 06:40

導(dǎo)語

判斷是否為醫(yī)療美容，并不僅僅依據(jù)是否使用了藥物或者醫(yī)療器械，避開“藥字號(hào)”“械字號(hào)”，使用三無產(chǎn)品并不能逃避法律責(zé)任。

來源 | 知否衛(wèi)監(jiān) 浙江衛(wèi)生監(jiān)督

案情介紹

2020年10月，永康市民投訴養(yǎng)生館使用無針注射器皮下注射蛋白液溶脂減肥無效果。

永康市衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)該養(yǎng)生館以未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展醫(yī)療美容進(jìn)行立案調(diào)查，查實(shí)違法事實(shí)后擬予以處罰。

雙方觀點(diǎn)

2021年1月，向養(yǎng)生館送達(dá)行政處罰事先告知書后，養(yǎng)生館申請(qǐng)聽證會(huì)。

當(dāng)事人以操作過程中使用的蛋白液不是藥物，且使用的儀器“Needle-Free Injection Gun”（無創(chuàng)霧化儀）沒有醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)為由，認(rèn)為注射蛋白液溶脂減肥不是醫(yī)療美容。

另外，使用的無針注射器雖屬于醫(yī)療器械，但該產(chǎn)品是專為糖尿病患者研發(fā)取代有針注射，是一種民間推廣使用的產(chǎn)品，足以證明它不會(huì)對(duì)身體健康造成直接影響，不能僅因一個(gè)械字號(hào)的無針注射器就判定為非法行醫(yī)。

衛(wèi)生執(zhí)法部門認(rèn)為，該養(yǎng)生館開展注射蛋白液溶脂減肥，是使用無創(chuàng)霧化儀與無針注射器安裝在一起結(jié)合使用，根據(jù)使用說明里的技術(shù)原理以及沈某某、王某某的陳述，該儀器運(yùn)用針注水壓技術(shù)，通過氣壓把無針注射器內(nèi)的“蛋白液”注射進(jìn)皮膚里，通過侵入性操作方式送達(dá)皮下吸收，以達(dá)到溶脂減肥的目的，符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》中醫(yī)療美容的定義，故對(duì)當(dāng)事人提出的申辯意見不予采納。

依法作出處罰決定

2021年4月，依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款的規(guī)定，永康市衛(wèi)生健康局對(duì)該養(yǎng)生館作出沒收儀器設(shè)備、沒收違法所得3.63萬元、罰款18.15萬元的行政處罰；

操作人王某某也因非醫(yī)師行醫(yī)被處以沒收違法所得1000元，罰款3萬元的行政處罰。

法院判決

當(dāng)事人向法院提起訴訟，法院審理后認(rèn)為：

該養(yǎng)生館通過運(yùn)用無創(chuàng)霧化儀的沖擊力將蛋白液注射入人體皮膚內(nèi)以達(dá)到溶解脂肪減肥的目的，操作方式具有侵入性，衛(wèi)生執(zhí)法部門認(rèn)定該行為為醫(yī)療美容并無不當(dāng)。2022年2月，法院駁回當(dāng)事人訴訟請(qǐng)求。

小結(jié)

醫(yī)美火爆的背后隱藏了陷阱重重，大量三無醫(yī)療美容儀器和“藥品”流入市場，進(jìn)入到?jīng)]有醫(yī)療美容資質(zhì)的生活美容場所，偽裝成生活美容儀器和化妝保養(yǎng)品，不但對(duì)消費(fèi)者的健康可能造成損害，還有傳播傳染病的風(fēng)險(xiǎn)。

衛(wèi)生執(zhí)法部門在判斷是否為醫(yī)療美容時(shí)，是結(jié)合整個(gè)操作過程的具體行為，并不僅僅依據(jù)是否使用了藥物或者醫(yī)療器械，避開“藥字號(hào)”“械字號(hào)”，使用三無產(chǎn)品并不能逃避法律責(zé)任。

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