人民網(wǎng)北京5月27日電 （記者崔元苑）今年是拜耳處方藥北京研發(fā)中心成立十周年，近日，拜耳處方藥全球研究與開發(fā)負責人Joerg Moeller博士接受媒體采訪時表示，拜耳一直非常關注中國患者的需求。未來四年將為中國引入五款創(chuàng)新藥物，其中包括用于治療糖尿病性腎病、用于治療非霍奇金淋巴瘤的藥物、用于治療存在NTRK基因融合的多種類型的腫瘤藥物、針對前列腺癌的放射性治療藥物以及用于治療血友病的抗組織因子途經(jīng)抑制物，為中國患者帶來更多、更具價值的治療方案。

持續(xù)創(chuàng)新藥物研發(fā)，滿足中國患者醫(yī)療需求

據(jù)了解，拜耳一直致力于把創(chuàng)新的治療方案帶給身患重疾的患者。在2009年成立之初，拜耳決定進一步加大在中國的研發(fā)投入，在北京設立全球研發(fā)中心。北京研發(fā)中心目前已成為拜耳處方藥全球研發(fā)網(wǎng)絡的一個重要組成，是拜耳處方藥在全球的五大研發(fā)中心之一，也是其中最為年輕的一個。

Joerg Moeller介紹說，拜耳處方藥全球研發(fā)工作主要關注在腫瘤學和心血管疾病這兩大領域，還包括婦科學、眼科以及血液學等其他重點研發(fā)領域。對于中國而言，這些疾病領域具有很高的相關度。

“拜耳希望通過創(chuàng)新藥物研發(fā)，滿足中國患者不斷提升的醫(yī)療需求，特別是癌癥與心血管疾病。在過去的幾年，我們持續(xù)引入多款創(chuàng)新治療藥物，其中包括用于治療肝細胞癌的腫瘤藥物、治療糖尿病性黃斑水腫的眼科藥物以及用于血友病治療的重組人凝血因子?！盝oerg Moeller表示。

對于近年來中國藥品審評審批制度改革、加速引入創(chuàng)新藥物、改善藥物可及性與質量等方面所做出的努力與成效，Joerg Moeller表示：“近年來，全球各國的藥物審批流程趨于協(xié)調統(tǒng)一，中國在這方面的進步也非常顯著。得益于優(yōu)先審評審批制度，拜耳多款創(chuàng)新藥物也能夠更加快速地引入中國，幫助患者解決高度未滿足的醫(yī)療需求?！?/p>

拜耳處方藥事業(yè)部北京研發(fā)中心總負責人、拜耳處方藥中國法規(guī)科學與注冊事務副總裁張華稱，特別是中國加入ICH（國際人用藥品注冊技術協(xié)調會），意味著我們可以依據(jù)統(tǒng)一國際標準進行藥物研發(fā)工作。這不僅有利于跨國企業(yè)在中國進行藥物研發(fā)，更重要的是統(tǒng)一的標準也可以幫助中國的醫(yī)藥企業(yè)在其他國家遞交藥物注冊申請。

據(jù)了解，拜耳在過去兩年里有13個新藥和新適應癥獲得批準，其中很多產(chǎn)品都是通過優(yōu)先審評審批獲批上市的?！拔覀兛梢栽诟缙诘碾A段就參與到公司全球的研發(fā)項目中，利用全球同步研發(fā)，幫助我們創(chuàng)新藥物實現(xiàn)在中國與美國、歐洲、日本等國家和地區(qū)同步上市。”張華表示。

制定創(chuàng)新戰(zhàn)略，與本土學術機構、藥企強強合作

“拜耳處方藥事業(yè)部每年在研發(fā)方面的投入約30億歐元，但相比全世界范圍生命科學領域每年的總體研發(fā)投入而言，我們只占到了不過1%”。Joerg Moeller稱，隨著對于疾病機理了解的不斷深入以及數(shù)字技術的迅猛發(fā)展，合作對于我們?nèi)〉梦磥沓晒χ陵P重要。我們致力于與包括研究機構，生物技術公司以及大型醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)的外部伙伴進行廣泛合作。

據(jù)拜耳處方藥事業(yè)部中國創(chuàng)新中心負責人Tom Kinzel博士介紹，目前，拜耳在中國已與多家知名本土學術機構建立了長期的戰(zhàn)略伙伴關系。其中拜耳與清華大學的合作開始于2009年，至今也有十年的時間；與北京大學和上海有機化學研究所的合作分別從2014年和2016開始的。

“我們和這些大學的合作通常分為兩類：一類是利用大學現(xiàn)有的疾病模型，獲得對疾病機理更為深入的理解；另外一類是探索新的技術，并研究如何應用到藥物發(fā)現(xiàn)工作中?！盩om Kinzel說，拜耳和清華大學的合作項目就是其中一個典型案例。

過去十年，拜耳在持續(xù)強化與大學合作的同時，中國的大學也實現(xiàn)了自身的快速發(fā)展，科研能力不斷提升。“我們看到每年都會有二十到三十個新的首席研究員加入到這些大學生命科學領域的研究工作當中。這對我們而言是非常重要的人才資源庫。與此同時，我們也通過頒發(fā)“拜耳研究員獎”以及資助講席教授等方式，幫助這些大學招募到優(yōu)秀的科研人才?！盩om Kinzel介紹說。

在與中國醫(yī)藥企業(yè)的合作方面，Tom Kinzel介紹，5月21日，拜耳與一家本土初創(chuàng)生物醫(yī)藥企業(yè)就一款抗體所簽署了許可協(xié)議。據(jù)悉，該抗體最初是由拜耳內(nèi)部所開發(fā)，用于多種不同的適應癥。拜耳希望通過外部合作探索并拓展該抗體到更多適應癥領域?！拔覀兣c北京大學合作共同開展對于這一抗體的研究，用于治療脫發(fā)癥?；诒本┐髮W的疾病模型所展現(xiàn)出良好的應用前景，我們與和其瑞醫(yī)藥公司達成了關于這一抗體的許可協(xié)議，希望他們能夠以此開發(fā)出創(chuàng)新藥物?！?/p>

積極“擁抱”新技術、新療法

人工智能、基因編輯、干細胞療法……面對目前藥物研發(fā)領域涌現(xiàn)出來的前沿科技和新領域，拜耳在幾年前就決定要參與到其中。

據(jù)Joerg Moeller介紹，拜耳在公司處方藥研發(fā)部門之外設立了一個獨立的團隊，通過合資公司的形式專注于研究這些新興技術。例如，我們與CRISPR Therapeutics成立的合資公司Casebia重點研究CRISPR/Cas9基因編輯技術；而另一家合資公司BlueRock Therapeutics則專注于誘導性多功能干細胞技術。此外，我們還關注微生物在醫(yī)藥和作物科學領域中的研究工作。

“拜耳一直在積極參與并不斷學習這些快速發(fā)展的新興技術，希望未來能夠將合作成果加入到我們的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品線中?！盝oerg Moeller表示，我們與Ultragenyx的一項合作已經(jīng)進入到I期臨床試驗階段。今年第一名患者已開始接受這種基因療法，通過一種腺相關病毒載體將基因移植到肝細胞中，用于治療A型血友病。我們也在中國尋找針對這些創(chuàng)新技術的合作機會。我們看到中國在這些新興領域處于領先地位，因此，投身于中國的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)對拜耳來說非常重要。

關于人工智能在藥物研發(fā)當中發(fā)揮的作用，據(jù)悉，目前，人工智能技術已應用于拜耳藥物研發(fā)工作的眾多方面，包括從智能合成新分子，到臨床試驗設計與患者識別，再到臨床試驗所產(chǎn)生大數(shù)據(jù)的收集、分析和整理等領域。除研發(fā)外，人工智能技術還被應用在公司的藥物生產(chǎn)系統(tǒng)中?？梢哉f，人工智能技術已經(jīng)貫穿從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的整個價值鏈。

“中國是全球創(chuàng)新的熱點地區(qū)”，Joerg Moeller堅信，未來十年里，中國在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面將會發(fā)揮更重要的作用。我們希望能夠投身其中，不僅從創(chuàng)新技術發(fā)展中獲益，更要為中國的創(chuàng)新發(fā)展與能力建設做出積極貢獻。為更多中國患者帶來更具價值的創(chuàng)新。

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