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仁會(huì)生物貝那魯肽注射液

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月16日 09:40

在中國(guó)，多達(dá)六成以上2型糖尿?。═2DM）患者存在超重/肥胖，其中腹型肥胖占近50%，龐大的患者群體帶來(lái)嚴(yán)峻的臨床挑戰(zhàn)。中國(guó)T2DM合并肥胖綜合管理專家共識(shí)指出：T2DM合并肥胖患者，降糖、減重應(yīng)雙管齊下，優(yōu)先考慮有利于減輕體重或?qū)w重影響中性的藥物。仁會(huì)生物自主研發(fā)的貝那魯肽注射液，是我國(guó)糖尿病領(lǐng)域首個(gè)原研新藥，上市后即成為T(mén)2DM患者降糖、減重的全新選擇。

目前，臨床常用降糖藥，二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑、GLP-1RA、SGLT-2抑制劑均有不同程度的減重作用。ADA2019推薦GLP-1 RA作為超重/肥胖T2DM患者治療的首選。我國(guó)《GLP-1受體激動(dòng)劑臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，GLP-1RA具有明顯改善體重作用，適用于超重/肥胖糖尿病患者。

GLP-1RA根據(jù)結(jié)構(gòu)，分為人源性及Exendin-4源性。根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)，分為餐時(shí)GLP-1RA及非餐時(shí)GLP-1RA。不同的GLP-1RA，減重機(jī)制亦有所不同。

餐時(shí)GLP-1 RA抑制胃腸蠕動(dòng)，減少幽門(mén)流，從而導(dǎo)致腸葡萄糖的延遲吸收，且間接減少餐后胰島素分泌，降低食欲，引起惡心。餐時(shí)GLP-1RA還對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)和胰高血糖素分泌具有直接影響。

非餐時(shí)GLP-1RA直接作用于胰腺以刺激胰島素分泌，通過(guò)旁分泌生長(zhǎng)抑素從而抑制胰高血糖素的分泌，通過(guò)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，降低食欲，引起惡心。

在眾多GLP-1 RA藥物中，貝那魯肽是目前唯一一個(gè)全同源、餐時(shí)GLP-1 RA，也是我國(guó)糖尿病領(lǐng)域首個(gè)原研新藥。它與人體內(nèi)源性GLP-1氨基酸序列完全一致，更貼合生理，脈沖式作用，且代謝產(chǎn)物有持續(xù)減重、降糖等生物學(xué)活性，是T2DM患者降糖減重的理想選擇。

一項(xiàng)上市后真實(shí)世界研究，共納入314 例在2017-2018年期間使用貝那魯肽治療的T2DM 患者（基線患者絕大部分為超重/肥胖患者，其中超重占56.5%，肥胖占41.2%。），觀察治療3月后的療效和安全性。

結(jié)果顯示，治療前后體重下降平均值10.05 kg，平均體重下降百分比12.90%（P值均＜0.0001），較基線腰圍下降平均值9.83cm（P值＜0.0001），較基線體重降低5%和10%的患者比例分別為84.96%、72.18%。此外，該項(xiàng)研究還顯示貝那魯肽可以帶來(lái)更好的血糖、血壓、血脂控制，降低遠(yuǎn)期心血管風(fēng)險(xiǎn)。

有效的體重管理正逐漸成為T(mén)2DM患者治療的重要策略，貝那魯肽降糖、減重優(yōu)勢(shì)明顯，是T2DM合并超重/肥胖患者的治療優(yōu)選。

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